Вмешательство виртуальной реальности для управления стрессом, устойчивостью и артериальным давлением у чернокожих женщин - исследование женщин-реалистов
20 мая 2026 г. обновлено: Judite Blanc, University of Miami
Вмешательство виртуальной реальности для управления стрессом, устойчивостью и артериальным давлением у чернокожих женщин
Исследование «Женщины-реалисты» хочет выяснить, может ли специальная программа с использованием виртуальной реальности помочь чернокожим женщинам справиться со стрессом и улучшить здоровье сердца чернокожих женщин.
Исследовательская группа хочет выяснить, может ли использование виртуальной реальности (VR) помочь чернокожим женщинам справиться со стрессом.
Исследователь будет обращать внимание на такие вещи, как сон, стресс и то, насколько хорошо работает VR.
Следователь также хочет знать о любых проблемах, которые могут возникнуть у чернокожих женщин при использовании виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- назвала себя чернокожей женщиной
- возраст не менее 21 года
- свободное владение английским языком
- Международная классификация болезней (МКБ)10 Диагностика артериальной гипертензии
- быть жителем Южной Флориды
- готов быть записанным на аудио
Критерии исключения:
- История психотических расстройств
- отсутствие зрения и когнитивные нарушения
- отсутствие эпилептических расстройств
- отсутствие укачивания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR-Группа управления стрессом
Участники этой группы получат VR-вмешательство на срок до 6 месяцев.
|
Realist Women program is a five-week wellness program that comprises of multiple modules, each lasting between 10 and 20 minutes, participants will complete modules weekly in person.
Each module will teach participants about values-based goal setting/ behavioral activation, and cognitive restructuring.
|
|
Активный компаратор: Группа контроля образования
Участники этой группы будут получать стандартную помощь посредством образовательных материалов на срок до 6 месяцев.
|
Участники этой группы получат единоразовый образовательный материал по стрессу.
Участники смогут ознакомиться с материалом удаленно.
Брошюры и инфографика Американской кардиологической ассоциации (AHA), посвященная хроническому стрессу и женскому здоровью, сердечным заболеваниям и психическому здоровью чернокожих женщин, здоровью и хорошему сну, а также другим полезным ресурсам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS)
Временное ограничение: Baseline and up to 12 months
|
scores ranging from 0 (no symptoms) to 40 (highest severity).
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in discrimination as measured by Intersectional Discrimination Index (InDI)
Временное ограничение: Baseline and up to 12 months
|
scores ranging from 0 to 4; higher scores indicate greater anticipated intersectional discrimination.
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in Traumatic stress as measured by Life Events Checklist
Временное ограничение: Baseline and up to 12 months
|
This self-report checklist screens for potentially traumatic events in an individual's lifetime.
Scores range from 1 to 17, higher scores indicate higher traumatic exposures.
It consists of 17 questions with responses such as "happened to me," "witnessed it," "learned about it," "part of my job," "not sure," and "doesn't apply."
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in stress as measured by the chronic stress scale
Временное ограничение: Baseline and up to 12 months
|
The Chronic Stress Scale is a 51-item scale that evaluates the perceived experience of chronic stress.
Scores range from 0 (not true) to 2 (very true).
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in stress as measured by the Stress in Context (SIC) Questionnaire
Временное ограничение: Baseline and up to 12 months
|
The SIC Questionnaire is a 21-item survey assessing stress perception in specific contexts (e.g., home, work, social relationships), with scoring from 1 (never) to 4 (usually).
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in stress as measured by the Giscombe Superwoman Schema Questionnaire
Временное ограничение: Baseline and up to 12 months
|
It contains 35 statements rated from 0 (not true) to 4 (true all the time) across the 5 subscales.
subscale items are summed to create one Super Woman Schema (SWS) total, these categories can be used: 0-35: Low SWS 36-70: Moderate SWS 71-105: High SWS
|
Baseline and up to 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и до 3 месяцев после вмешательства
|
Измеряется в миллиметрах ртутного столба
|
Исходный уровень и до 3 месяцев после вмешательства
|
|
Change in resiliency as measured by Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Временное ограничение: Baseline and up to 12 months
|
Scores range from 0-40 higher scores indicate higher resiliency
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in objective sleep health as measured by Sleep Health Objective
Временное ограничение: Baseline and up to 12 months
|
Sleep will be assessed using actigraphy measured in hours.
|
Baseline and up to 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judite Blanc, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240402
- 1K01HL175286-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .