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Intervención de realidad virtual para el control del estrés, la resiliencia y la presión arterial en mujeres negras: estudio de mujeres realistas

20 de mayo de 2026 actualizado por: Judite Blanc, University of Miami

Intervención de realidad virtual para el manejo del estrés, la resiliencia y la presión arterial en mujeres negras

El Estudio de Mujeres Realistas quiere ver si un programa especial que utiliza realidad virtual puede ayudar a las mujeres negras a lidiar con el estrés y mejorar la salud cardíaca de las mujeres negras. El equipo del estudio quiere ver si el uso de la realidad virtual (VR) puede ayudar con el estrés de las mujeres negras. El investigador observará aspectos como el sueño, el estrés y qué tan bien funciona la realidad virtual. El investigador también quiere saber sobre cualquier problema que puedan tener las mujeres negras al utilizar la realidad virtual.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • autoidentificada como una mujer negra
  • al menos 21 años de edad
  • fluidez en ingles
  • Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE)10 diagnóstico de hipertensión
  • ser residente del sur de Florida
  • dispuesto a ser grabado en audio

Criterios de exclusión:

  • Historia de los trastornos de psicosis.
  • Ausencia de visión y deterioro cognitivo.
  • ausencia de trastornos de epilepsia
  • ausencia de mareos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de gestión del estrés VR
Los participantes de este grupo recibirán una intervención de realidad virtual por hasta 6 meses.
Otro: VR Stress Management
Realist Women program is a five-week wellness program that comprises of multiple modules, each lasting between 10 and 20 minutes, participants will complete modules weekly in person. Each module will teach participants about values-based goal setting/ behavioral activation, and cognitive restructuring.
Comparador activo: Grupo de Control de Educación
Los participantes de este grupo estarán expuestos a la atención estándar a través de materiales educativos durante hasta 6 meses.
Conductual: Control educativo
Los participantes de este grupo recibirán material educativo por única vez sobre el estrés. Los participantes podrán revisar el material de forma remota. Folletos e infografías de la American Heart Association (AHA) sobre el estrés crónico y la salud de la mujer, las enfermedades cardíacas y la salud mental entre las mujeres negras, saludable para dormir bien, entre otros recursos útiles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS)
Periodo de tiempo: Baseline and up to 12 months
scores ranging from 0 (no symptoms) to 40 (highest severity).
Baseline and up to 12 months
Change in discrimination as measured by Intersectional Discrimination Index (InDI)
Periodo de tiempo: Baseline and up to 12 months
scores ranging from 0 to 4; higher scores indicate greater anticipated intersectional discrimination.
Baseline and up to 12 months
Change in Traumatic stress as measured by Life Events Checklist
Periodo de tiempo: Baseline and up to 12 months
This self-report checklist screens for potentially traumatic events in an individual's lifetime. Scores range from 1 to 17, higher scores indicate higher traumatic exposures. It consists of 17 questions with responses such as "happened to me," "witnessed it," "learned about it," "part of my job," "not sure," and "doesn't apply."
Baseline and up to 12 months
Change in stress as measured by the chronic stress scale
Periodo de tiempo: Baseline and up to 12 months
The Chronic Stress Scale is a 51-item scale that evaluates the perceived experience of chronic stress. Scores range from 0 (not true) to 2 (very true).
Baseline and up to 12 months
Change in stress as measured by the Stress in Context (SIC) Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline and up to 12 months
The SIC Questionnaire is a 21-item survey assessing stress perception in specific contexts (e.g., home, work, social relationships), with scoring from 1 (never) to 4 (usually).
Baseline and up to 12 months
Change in stress as measured by the Giscombe Superwoman Schema Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline and up to 12 months
It contains 35 statements rated from 0 (not true) to 4 (true all the time) across the 5 subscales. subscale items are summed to create one Super Woman Schema (SWS) total, these categories can be used: 0-35: Low SWS 36-70: Moderate SWS 71-105: High SWS
Baseline and up to 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta 3 meses después de la intervención
Medido por milímetro de mercurio.
Valor inicial y hasta 3 meses después de la intervención
Change in resiliency as measured by Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Baseline and up to 12 months
Scores range from 0-40 higher scores indicate higher resiliency
Baseline and up to 12 months
Change in objective sleep health as measured by Sleep Health Objective
Periodo de tiempo: Baseline and up to 12 months
Sleep will be assessed using actigraphy measured in hours.
Baseline and up to 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Judite Blanc, PhD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20240402
  • 1K01HL175286-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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