Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wirtualnej rzeczywistości w celu poprawy stresu, odporności i zarządzania ciśnieniem krwi u czarnoskórych kobiet – badanie kobiet realistycznych

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Judite Blanc, University of Miami

Interwencja wirtualnej rzeczywistości w celu zarządzania stresem, odpornością i ciśnieniem krwi u czarnych kobiet

Celem badania Realist Women Study jest sprawdzenie, czy specjalny program wykorzystujący rzeczywistość wirtualną może pomóc czarnym kobietom radzić sobie ze stresem i poprawić zdrowie serca czarnych kobiet. Zespół badawczy chce sprawdzić, czy korzystanie z rzeczywistości wirtualnej (VR) może pomóc w walce ze stresem u czarnoskórych kobiet. Badacz przyjrzy się takim czynnikom jak sen, stres i skuteczność działania VR. Badacz chce także wiedzieć o wszelkich problemach, jakie czarne kobiety mogą mieć podczas korzystania z wirtualnej rzeczywistości.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • określiła się jako czarna kobieta
  • co najmniej 21 lat
  • biegłość w języku angielskim
  • Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (ICD)10 diagnostyka nadciśnienia
  • będąc mieszkańcem południowej Florydy
  • chętnych do nagrywania dźwięku

Kryteria wykluczenia:

  • Historia zaburzeń psychotycznych
  • brak wzroku i zaburzenia funkcji poznawczych
  • brak zaburzeń padaczkowych
  • brak choroby lokomocyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Zarządzania Stresem VR
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję VR przez okres do 6 miesięcy
Inny: VR Stress Management
Realist Women program is a five-week wellness program that comprises of multiple modules, each lasting between 10 and 20 minutes, participants will complete modules weekly in person. Each module will teach participants about values-based goal setting/ behavioral activation, and cognitive restructuring.
Aktywny komparator: Grupa Kontroli Edukacji
Uczestnicy tej grupy będą objęci standardową opieką poprzez materiały edukacyjne przez okres do 6 miesięcy.
Behawioralne: Kontrola Edukacji
Uczestnicy tej grupy otrzymają jednorazowe materiały edukacyjne dotyczące stresu. Uczestnicy mogą przeglądać materiał zdalnie. Broszury i infografiki Amerykańskiego Stowarzyszenia Kardiologicznego (AHA) dotyczące chronicznego stresu i zdrowia kobiet, chorób serca i zdrowia psychicznego czarnych kobiet, a także innych przydatnych zasobów: „Zdrowie zapewniające dobry sen”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS)
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
scores ranging from 0 (no symptoms) to 40 (highest severity).
Baseline and up to 12 months
Change in discrimination as measured by Intersectional Discrimination Index (InDI)
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
scores ranging from 0 to 4; higher scores indicate greater anticipated intersectional discrimination.
Baseline and up to 12 months
Change in Traumatic stress as measured by Life Events Checklist
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
This self-report checklist screens for potentially traumatic events in an individual's lifetime. Scores range from 1 to 17, higher scores indicate higher traumatic exposures. It consists of 17 questions with responses such as "happened to me," "witnessed it," "learned about it," "part of my job," "not sure," and "doesn't apply."
Baseline and up to 12 months
Change in stress as measured by the chronic stress scale
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
The Chronic Stress Scale is a 51-item scale that evaluates the perceived experience of chronic stress. Scores range from 0 (not true) to 2 (very true).
Baseline and up to 12 months
Change in stress as measured by the Stress in Context (SIC) Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
The SIC Questionnaire is a 21-item survey assessing stress perception in specific contexts (e.g., home, work, social relationships), with scoring from 1 (never) to 4 (usually).
Baseline and up to 12 months
Change in stress as measured by the Giscombe Superwoman Schema Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
It contains 35 statements rated from 0 (not true) to 4 (true all the time) across the 5 subscales. subscale items are summed to create one Super Woman Schema (SWS) total, these categories can be used: 0-35: Low SWS 36-70: Moderate SWS 71-105: High SWS
Baseline and up to 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 3 miesięcy po interwencji
Mierzona milimetrami słupa rtęci
Wartość wyjściowa i do 3 miesięcy po interwencji
Change in resiliency as measured by Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
Scores range from 0-40 higher scores indicate higher resiliency
Baseline and up to 12 months
Change in objective sleep health as measured by Sleep Health Objective
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
Sleep will be assessed using actigraphy measured in hours.
Baseline and up to 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Judite Blanc, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240402
  • 1K01HL175286-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola Edukacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj