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- 임상시험 NCT06544902
흑인 여성의 스트레스, 탄력성 및 혈압 관리를 위한 가상 현실 개입 - 현실주의 여성 연구
2026년 5월 20일 업데이트: Judite Blanc, University of Miami
흑인 여성의 스트레스, 탄력성 및 혈압 관리를 위한 가상 현실 개입
현실주의 여성 연구(Realist Women Study)는 가상 현실을 활용한 특별 프로그램이 흑인 여성이 스트레스에 대처하고 흑인 여성의 심장 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보고자 합니다.
연구팀은 가상 현실(VR)이 흑인 여성의 스트레스에 도움이 될 수 있는지 확인하고 싶어합니다.
조사관은 수면, 스트레스, VR이 얼마나 잘 작동하는지 등을 조사합니다.
수사관은 또한 흑인 여성이 가상 현실을 사용하면서 겪을 수 있는 문제에 대해 알고 싶어합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자신을 흑인 여성이라고 밝힌
- 최소 21세
- 유창한 영어
- 국제질병분류(ICD)10 고혈압 진단
- 사우스 플로리다 거주자임
- 기꺼이 오디오 녹음을 하려고 합니다.
제외 기준:
- 정신병 장애의 역사
- 시력 상실 및 인지 장애
- 간질 장애가 없음
- 멀미가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VR-스트레스 관리 그룹
이 그룹의 참가자는 최대 6개월 동안 VR 개입을 받게 됩니다.
|
Realist Women program is a five-week wellness program that comprises of multiple modules, each lasting between 10 and 20 minutes, participants will complete modules weekly in person.
Each module will teach participants about values-based goal setting/ behavioral activation, and cognitive restructuring.
|
|
활성 비교기: 교육통제그룹
이 그룹의 참가자는 최대 6개월 동안 교육 자료를 통해 표준 진료를 받게 됩니다.
|
이 그룹의 참가자는 스트레스에 관한 일회성 교육 자료를 받게 됩니다.
참가자는 원격으로 자료를 검토할 수 있습니다.
만성 스트레스와 여성 건강, 흑인 여성의 심장 질환 및 정신 건강, 숙면을 위한 건강, 기타 유용한 자료에 관한 미국 심장 협회(AHA) 브로셔 및 인포그래픽.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS)
기간: Baseline and up to 12 months
|
scores ranging from 0 (no symptoms) to 40 (highest severity).
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in discrimination as measured by Intersectional Discrimination Index (InDI)
기간: Baseline and up to 12 months
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scores ranging from 0 to 4; higher scores indicate greater anticipated intersectional discrimination.
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Baseline and up to 12 months
|
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Change in Traumatic stress as measured by Life Events Checklist
기간: Baseline and up to 12 months
|
This self-report checklist screens for potentially traumatic events in an individual's lifetime.
Scores range from 1 to 17, higher scores indicate higher traumatic exposures.
It consists of 17 questions with responses such as "happened to me," "witnessed it," "learned about it," "part of my job," "not sure," and "doesn't apply."
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Baseline and up to 12 months
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Change in stress as measured by the chronic stress scale
기간: Baseline and up to 12 months
|
The Chronic Stress Scale is a 51-item scale that evaluates the perceived experience of chronic stress.
Scores range from 0 (not true) to 2 (very true).
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Baseline and up to 12 months
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Change in stress as measured by the Stress in Context (SIC) Questionnaire
기간: Baseline and up to 12 months
|
The SIC Questionnaire is a 21-item survey assessing stress perception in specific contexts (e.g., home, work, social relationships), with scoring from 1 (never) to 4 (usually).
|
Baseline and up to 12 months
|
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Change in stress as measured by the Giscombe Superwoman Schema Questionnaire
기간: Baseline and up to 12 months
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It contains 35 statements rated from 0 (not true) to 4 (true all the time) across the 5 subscales.
subscale items are summed to create one Super Woman Schema (SWS) total, these categories can be used: 0-35: Low SWS 36-70: Moderate SWS 71-105: High SWS
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Baseline and up to 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압의 변화
기간: 기준시점 및 개입 후 최대 3개월
|
수은 밀리미터로 측정
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기준시점 및 개입 후 최대 3개월
|
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Change in resiliency as measured by Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
기간: Baseline and up to 12 months
|
Scores range from 0-40 higher scores indicate higher resiliency
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Baseline and up to 12 months
|
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Change in objective sleep health as measured by Sleep Health Objective
기간: Baseline and up to 12 months
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Sleep will be assessed using actigraphy measured in hours.
|
Baseline and up to 12 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judite Blanc, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 13일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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