Virtual Reality Intervention for Stress, Resilience, and Blood Pressure Management in Black Women - Realist Women Study
20 maj 2026 uppdaterad av: Judite Blanc, University of Miami
Virtual Reality-intervention för stress, motståndskraft och blodtryckshantering hos svarta kvinnor
Realist Women Study vill se om ett speciellt program som använder virtuell verklighet kan hjälpa svarta kvinnor att hantera stress och förbättra svarta kvinnors hjärthälsa.
Studieteamet vill se om användning av virtuell verklighet (VR) kan hjälpa till med stress hos svarta kvinnor.
Utredaren kommer att titta på saker som sömn, stress och hur väl VR fungerar.
Utredaren vill också veta om eventuella problem svarta kvinnor kan ha när de använder virtuell verklighet.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självidentifierad som en svart kvinna
- minst 21 år
- flytande engelska
- Internationell klassificering av sjukdomar (ICD)10 diagnos av hypertoni
- att vara bosatt i södra Florida
- villig att bli ljudinspelad
Uteslutningskriterier:
- Historia om psykosstörningar
- frånvaro av syn och kognitiv funktionsnedsättning
- frånvaro av epilepsisjukdomar
- frånvaro av åksjuka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR-Stresshanteringsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få VR-intervention i upp till 6 månader
|
Realist Women program is a five-week wellness program that comprises of multiple modules, each lasting between 10 and 20 minutes, participants will complete modules weekly in person.
Each module will teach participants about values-based goal setting/ behavioral activation, and cognitive restructuring.
|
|
Aktiv komparator: Utbildningskontrollgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att utsättas för standardvård genom utbildningsmaterial i upp till 6 månader.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få engångsundervisningsmaterial om stress.
Deltagarna kan granska materialet på distans.
American Heart Association (AHA) broschyrer och infografik om kronisk stress och kvinnors hälsa, hjärtsjukdomar och mental hälsa bland svarta kvinnor, hälsosamt för bra sömn, bland andra användbara resurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baseline and up to 12 months
|
scores ranging from 0 (no symptoms) to 40 (highest severity).
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in discrimination as measured by Intersectional Discrimination Index (InDI)
Tidsram: Baseline and up to 12 months
|
scores ranging from 0 to 4; higher scores indicate greater anticipated intersectional discrimination.
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in Traumatic stress as measured by Life Events Checklist
Tidsram: Baseline and up to 12 months
|
This self-report checklist screens for potentially traumatic events in an individual's lifetime.
Scores range from 1 to 17, higher scores indicate higher traumatic exposures.
It consists of 17 questions with responses such as "happened to me," "witnessed it," "learned about it," "part of my job," "not sure," and "doesn't apply."
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in stress as measured by the chronic stress scale
Tidsram: Baseline and up to 12 months
|
The Chronic Stress Scale is a 51-item scale that evaluates the perceived experience of chronic stress.
Scores range from 0 (not true) to 2 (very true).
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in stress as measured by the Stress in Context (SIC) Questionnaire
Tidsram: Baseline and up to 12 months
|
The SIC Questionnaire is a 21-item survey assessing stress perception in specific contexts (e.g., home, work, social relationships), with scoring from 1 (never) to 4 (usually).
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in stress as measured by the Giscombe Superwoman Schema Questionnaire
Tidsram: Baseline and up to 12 months
|
It contains 35 statements rated from 0 (not true) to 4 (true all the time) across the 5 subscales.
subscale items are summed to create one Super Woman Schema (SWS) total, these categories can be used: 0-35: Low SWS 36-70: Moderate SWS 71-105: High SWS
|
Baseline and up to 12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje och upp till 3 månader efter intervention
|
Mätt i millimeter kvicksilver
|
Baslinje och upp till 3 månader efter intervention
|
|
Change in resiliency as measured by Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsram: Baseline and up to 12 months
|
Scores range from 0-40 higher scores indicate higher resiliency
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in objective sleep health as measured by Sleep Health Objective
Tidsram: Baseline and up to 12 months
|
Sleep will be assessed using actigraphy measured in hours.
|
Baseline and up to 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Judite Blanc, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240402
- 1K01HL175286-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .