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Virtual-Reality-Intervention für Stress, Belastbarkeit und Blutdruckmanagement bei schwarzen Frauen – Studie über realistische Frauen

20. Mai 2026 aktualisiert von: Judite Blanc, University of Miami

Virtual-Reality-Intervention für Stress-, Belastbarkeits- und Blutdruckmanagement bei schwarzen Frauen

Die Realist Women Study möchte herausfinden, ob ein spezielles Programm mit virtueller Realität schwarzen Frauen helfen kann, mit Stress umzugehen und die Herzgesundheit schwarzer Frauen zu verbessern. Das Studienteam möchte herausfinden, ob der Einsatz von virtueller Realität (VR) bei der Stressbewältigung schwarzer Frauen helfen kann. Der Ermittler wird sich Dinge wie Schlaf, Stress und die Funktionsweise der VR ansehen. Der Ermittler möchte auch wissen, welche Probleme schwarze Frauen bei der Nutzung der virtuellen Realität haben könnten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • identifizierte sich selbst als schwarze Frau
  • mindestens 21 Jahre alt
  • fließend Englisch
  • Internationale Klassifikation der Krankheiten (ICD)10 Diagnose von Bluthochdruck
  • als Einwohner von Südflorida
  • bereit, eine Tonaufnahme zu machen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte psychotischer Störungen
  • Fehlen des Sehvermögens und kognitive Beeinträchtigung
  • Fehlen von Epilepsiestörungen
  • keine Reisekrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-Stressmanagementgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten bis zu 6 Monate lang eine VR-Intervention
Sonstiges: VR Stress Management
Realist Women program is a five-week wellness program that comprises of multiple modules, each lasting between 10 and 20 minutes, participants will complete modules weekly in person. Each module will teach participants about values-based goal setting/ behavioral activation, and cognitive restructuring.
Aktiver Komparator: Bildungskontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden bis zu 6 Monate lang durch Schulungsmaterialien mit der Standardversorgung vertraut gemacht.
Verhalten: Bildungskontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten einmalig Aufklärungsmaterial zum Thema Stress. Die Teilnehmer können das Material aus der Ferne überprüfen. Broschüren und Infografiken der American Heart Association (AHA) zu chronischem Stress und der Gesundheit von Frauen, Herzerkrankungen und psychischer Gesundheit bei schwarzen Frauen, gesund für guten Schlaf und andere nützliche Ressourcen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Baseline and up to 12 months
scores ranging from 0 (no symptoms) to 40 (highest severity).
Baseline and up to 12 months
Change in discrimination as measured by Intersectional Discrimination Index (InDI)
Zeitfenster: Baseline and up to 12 months
scores ranging from 0 to 4; higher scores indicate greater anticipated intersectional discrimination.
Baseline and up to 12 months
Change in Traumatic stress as measured by Life Events Checklist
Zeitfenster: Baseline and up to 12 months
This self-report checklist screens for potentially traumatic events in an individual's lifetime. Scores range from 1 to 17, higher scores indicate higher traumatic exposures. It consists of 17 questions with responses such as "happened to me," "witnessed it," "learned about it," "part of my job," "not sure," and "doesn't apply."
Baseline and up to 12 months
Change in stress as measured by the chronic stress scale
Zeitfenster: Baseline and up to 12 months
The Chronic Stress Scale is a 51-item scale that evaluates the perceived experience of chronic stress. Scores range from 0 (not true) to 2 (very true).
Baseline and up to 12 months
Change in stress as measured by the Stress in Context (SIC) Questionnaire
Zeitfenster: Baseline and up to 12 months
The SIC Questionnaire is a 21-item survey assessing stress perception in specific contexts (e.g., home, work, social relationships), with scoring from 1 (never) to 4 (usually).
Baseline and up to 12 months
Change in stress as measured by the Giscombe Superwoman Schema Questionnaire
Zeitfenster: Baseline and up to 12 months
It contains 35 statements rated from 0 (not true) to 4 (true all the time) across the 5 subscales. subscale items are summed to create one Super Woman Schema (SWS) total, these categories can be used: 0-35: Low SWS 36-70: Moderate SWS 71-105: High SWS
Baseline and up to 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
Gemessen in Millimeter Quecksilbersäule
Ausgangswert und bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
Change in resiliency as measured by Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Zeitfenster: Baseline and up to 12 months
Scores range from 0-40 higher scores indicate higher resiliency
Baseline and up to 12 months
Change in objective sleep health as measured by Sleep Health Objective
Zeitfenster: Baseline and up to 12 months
Sleep will be assessed using actigraphy measured in hours.
Baseline and up to 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Judite Blanc, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240402
  • 1K01HL175286-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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