Virtual Reality-interventie voor stress, veerkracht en bloeddrukbeheer bij zwarte vrouwen - Realist Women Study
20 mei 2026 bijgewerkt door: Judite Blanc, University of Miami
Virtual Reality-interventie voor stress, veerkracht en bloeddrukbeheer bij zwarte vrouwen
De Realist Women Study wil kijken of een speciaal programma dat gebruik maakt van virtual reality zwarte vrouwen kan helpen met stress om te gaan en de hartgezondheid van zwarte vrouwen kan verbeteren.
Het onderzoeksteam wil kijken of het gebruik van virtual reality (VR) kan helpen bij stress bij zwarte vrouwen.
De onderzoeker kijkt naar zaken als slaap, stress en hoe goed de VR werkt.
De onderzoeker wil ook weten welke problemen zwarte vrouwen kunnen hebben bij het gebruik van virtual reality.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf geïdentificeerd als een zwarte vrouw
- minimaal 21 jaar oud
- vloeiend Engels
- Internationale classificatie van ziekten (ICD)10 diagnose van hypertensie
- een inwoner van Zuid-Florida zijn
- bereid om op audio te worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psychosestoornissen
- afwezigheid van gezichtsvermogen en cognitieve stoornissen
- afwezigheid van epilepsiestoornissen
- afwezigheid van bewegingsziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-Stressmanagementgroep
Deelnemers in deze groep krijgen maximaal 6 maanden VR-interventie
|
Realist Women program is a five-week wellness program that comprises of multiple modules, each lasting between 10 and 20 minutes, participants will complete modules weekly in person.
Each module will teach participants about values-based goal setting/ behavioral activation, and cognitive restructuring.
|
|
Actieve vergelijker: Onderwijs Controlegroep
Deelnemers in deze groep worden gedurende maximaal zes maanden blootgesteld aan standaardzorg via educatief materiaal.
|
Deelnemers aan deze groep ontvangen eenmalig educatief materiaal over stress.
De deelnemers kunnen de stof op afstand bekijken.
Brochures en infographics van de American Heart Association (AHA) over chronische stress en de gezondheid van vrouwen, hartziekten en geestelijke gezondheid onder zwarte vrouwen, gezond voor een goede nachtrust, naast andere nuttige bronnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: Baseline and up to 12 months
|
scores ranging from 0 (no symptoms) to 40 (highest severity).
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in discrimination as measured by Intersectional Discrimination Index (InDI)
Tijdsspanne: Baseline and up to 12 months
|
scores ranging from 0 to 4; higher scores indicate greater anticipated intersectional discrimination.
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in Traumatic stress as measured by Life Events Checklist
Tijdsspanne: Baseline and up to 12 months
|
This self-report checklist screens for potentially traumatic events in an individual's lifetime.
Scores range from 1 to 17, higher scores indicate higher traumatic exposures.
It consists of 17 questions with responses such as "happened to me," "witnessed it," "learned about it," "part of my job," "not sure," and "doesn't apply."
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in stress as measured by the chronic stress scale
Tijdsspanne: Baseline and up to 12 months
|
The Chronic Stress Scale is a 51-item scale that evaluates the perceived experience of chronic stress.
Scores range from 0 (not true) to 2 (very true).
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in stress as measured by the Stress in Context (SIC) Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline and up to 12 months
|
The SIC Questionnaire is a 21-item survey assessing stress perception in specific contexts (e.g., home, work, social relationships), with scoring from 1 (never) to 4 (usually).
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in stress as measured by the Giscombe Superwoman Schema Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline and up to 12 months
|
It contains 35 statements rated from 0 (not true) to 4 (true all the time) across the 5 subscales.
subscale items are summed to create one Super Woman Schema (SWS) total, these categories can be used: 0-35: Low SWS 36-70: Moderate SWS 71-105: High SWS
|
Baseline and up to 12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en tot 3 maanden na de interventie
|
Gemeten per millimeter kwik
|
Basislijn en tot 3 maanden na de interventie
|
|
Change in resiliency as measured by Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tijdsspanne: Baseline and up to 12 months
|
Scores range from 0-40 higher scores indicate higher resiliency
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Change in objective sleep health as measured by Sleep Health Objective
Tijdsspanne: Baseline and up to 12 months
|
Sleep will be assessed using actigraphy measured in hours.
|
Baseline and up to 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judite Blanc, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240402
- 1K01HL175286-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .