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Intervenção de realidade virtual para controle de estresse, resiliência e pressão arterial em mulheres negras - estudo de mulheres realistas

20 de maio de 2026 atualizado por: Judite Blanc, University of Miami

Intervenção de realidade virtual para controle de estresse, resiliência e pressão arterial em mulheres negras

O Realist Women Study quer ver se um programa especial que usa realidade virtual pode ajudar as mulheres negras a lidar com o estresse e melhorar a saúde cardíaca das mulheres negras. A equipe de estudo quer ver se o uso da realidade virtual (VR) pode ajudar no estresse das mulheres negras. O investigador analisará coisas como sono, estresse e quão bem a RV funciona. O investigador também quer saber sobre quaisquer problemas que as mulheres negras possam ter ao usar a realidade virtual.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • autoidentificada como uma mulher negra
  • pelo menos 21 anos de idade
  • fluência em inglês
  • Classificação Internacional de Doenças (CID)10 diagnóstico de hipertensão
  • sendo um residente do sul da Flórida
  • disposto a ser gravado em áudio

Critérios de exclusão:

  • História de transtornos de psicose
  • ausência de visão e comprometimento cognitivo
  • ausência de distúrbios epiléticos
  • ausência de enjôo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de gerenciamento de estresse VR-
Os participantes deste grupo receberão intervenção de RV por até 6 meses
Outro: VR Stress Management
Realist Women program is a five-week wellness program that comprises of multiple modules, each lasting between 10 and 20 minutes, participants will complete modules weekly in person. Each module will teach participants about values-based goal setting/ behavioral activation, and cognitive restructuring.
Comparador Ativo: Grupo de controle educacional
Os participantes deste grupo serão expostos aos cuidados padrão por meio de materiais educativos por até 6 meses.
Comportamental: Controle Educacional
Os participantes deste grupo receberão material educativo único sobre estresse. Os participantes podem revisar o material remotamente. Brochuras e infográficos da American Heart Association (AHA) sobre estresse crônico e saúde da mulher, doenças cardíacas e saúde mental entre mulheres negras, saudável para dormir bem, entre outros recursos úteis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS)
Prazo: Baseline and up to 12 months
scores ranging from 0 (no symptoms) to 40 (highest severity).
Baseline and up to 12 months
Change in discrimination as measured by Intersectional Discrimination Index (InDI)
Prazo: Baseline and up to 12 months
scores ranging from 0 to 4; higher scores indicate greater anticipated intersectional discrimination.
Baseline and up to 12 months
Change in Traumatic stress as measured by Life Events Checklist
Prazo: Baseline and up to 12 months
This self-report checklist screens for potentially traumatic events in an individual's lifetime. Scores range from 1 to 17, higher scores indicate higher traumatic exposures. It consists of 17 questions with responses such as "happened to me," "witnessed it," "learned about it," "part of my job," "not sure," and "doesn't apply."
Baseline and up to 12 months
Change in stress as measured by the chronic stress scale
Prazo: Baseline and up to 12 months
The Chronic Stress Scale is a 51-item scale that evaluates the perceived experience of chronic stress. Scores range from 0 (not true) to 2 (very true).
Baseline and up to 12 months
Change in stress as measured by the Stress in Context (SIC) Questionnaire
Prazo: Baseline and up to 12 months
The SIC Questionnaire is a 21-item survey assessing stress perception in specific contexts (e.g., home, work, social relationships), with scoring from 1 (never) to 4 (usually).
Baseline and up to 12 months
Change in stress as measured by the Giscombe Superwoman Schema Questionnaire
Prazo: Baseline and up to 12 months
It contains 35 statements rated from 0 (not true) to 4 (true all the time) across the 5 subscales. subscale items are summed to create one Super Woman Schema (SWS) total, these categories can be used: 0-35: Low SWS 36-70: Moderate SWS 71-105: High SWS
Baseline and up to 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base e até 3 meses após a intervenção
Medido por milímetro de mercúrio
Linha de base e até 3 meses após a intervenção
Change in resiliency as measured by Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Prazo: Baseline and up to 12 months
Scores range from 0-40 higher scores indicate higher resiliency
Baseline and up to 12 months
Change in objective sleep health as measured by Sleep Health Objective
Prazo: Baseline and up to 12 months
Sleep will be assessed using actigraphy measured in hours.
Baseline and up to 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Judite Blanc, PhD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20240402
  • 1K01HL175286-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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