Intervention de réalité virtuelle pour la gestion du stress, de la résilience et de la tension artérielle chez les femmes noires - Étude sur les femmes réalistes
20 mai 2026 mis à jour par: Judite Blanc, University of Miami
Intervention de réalité virtuelle pour la gestion du stress, de la résilience et de la tension artérielle chez les femmes noires
La Realist Women Study souhaite voir si un programme spécial utilisant la réalité virtuelle peut aider les femmes noires à gérer le stress et à améliorer leur santé cardiaque.
L'équipe d'étude veut voir si l'utilisation de la réalité virtuelle (VR) peut aider à réduire le stress des femmes noires.
L'enquêteur examinera des éléments tels que le sommeil, le stress et le fonctionnement de la réalité virtuelle.
L’enquêteur souhaite également connaître les problèmes que pourraient rencontrer les femmes noires en utilisant la réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- s'identifie comme une femme noire
- au moins 21 ans
- maîtrise de l'anglais
- Diagnostic de l'hypertension selon la Classification internationale des maladies (CIM)10
- être un résident du sud de la Floride
- disposé à être enregistré en audio
Critères d'exclusion :
- Antécédents de troubles psychotiques
- absence de vision et déficience cognitive
- absence de troubles épileptiques
- absence de mal des transports.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de gestion du stress VR
Les participants de ce groupe recevront une intervention VR pendant 6 mois maximum
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Realist Women program is a five-week wellness program that comprises of multiple modules, each lasting between 10 and 20 minutes, participants will complete modules weekly in person.
Each module will teach participants about values-based goal setting/ behavioral activation, and cognitive restructuring.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de l'éducation
Les participants de ce groupe seront exposés aux soins standard via du matériel pédagogique pendant 6 mois maximum.
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Les participants de ce groupe recevront du matériel pédagogique unique sur le stress.
Les participants peuvent consulter le matériel à distance.
Brochures et infographies de l'American Heart Association (AHA) concernant le stress chronique et la santé des femmes, les maladies cardiaques et la santé mentale chez les femmes noires, en bonne santé pour bien dormir, entre autres ressources utiles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS)
Délai: Baseline and up to 12 months
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scores ranging from 0 (no symptoms) to 40 (highest severity).
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Baseline and up to 12 months
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Change in discrimination as measured by Intersectional Discrimination Index (InDI)
Délai: Baseline and up to 12 months
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scores ranging from 0 to 4; higher scores indicate greater anticipated intersectional discrimination.
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Baseline and up to 12 months
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Change in Traumatic stress as measured by Life Events Checklist
Délai: Baseline and up to 12 months
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This self-report checklist screens for potentially traumatic events in an individual's lifetime.
Scores range from 1 to 17, higher scores indicate higher traumatic exposures.
It consists of 17 questions with responses such as "happened to me," "witnessed it," "learned about it," "part of my job," "not sure," and "doesn't apply."
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Baseline and up to 12 months
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Change in stress as measured by the chronic stress scale
Délai: Baseline and up to 12 months
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The Chronic Stress Scale is a 51-item scale that evaluates the perceived experience of chronic stress.
Scores range from 0 (not true) to 2 (very true).
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Baseline and up to 12 months
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Change in stress as measured by the Stress in Context (SIC) Questionnaire
Délai: Baseline and up to 12 months
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The SIC Questionnaire is a 21-item survey assessing stress perception in specific contexts (e.g., home, work, social relationships), with scoring from 1 (never) to 4 (usually).
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Baseline and up to 12 months
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Change in stress as measured by the Giscombe Superwoman Schema Questionnaire
Délai: Baseline and up to 12 months
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It contains 35 statements rated from 0 (not true) to 4 (true all the time) across the 5 subscales.
subscale items are summed to create one Super Woman Schema (SWS) total, these categories can be used: 0-35: Low SWS 36-70: Moderate SWS 71-105: High SWS
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Baseline and up to 12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression artérielle
Délai: Au départ et jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Mesuré en millimètre de mercure
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Au départ et jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Change in resiliency as measured by Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Délai: Baseline and up to 12 months
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Scores range from 0-40 higher scores indicate higher resiliency
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Baseline and up to 12 months
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Change in objective sleep health as measured by Sleep Health Objective
Délai: Baseline and up to 12 months
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Sleep will be assessed using actigraphy measured in hours.
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Baseline and up to 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judite Blanc, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240402
- 1K01HL175286-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .