糖尿病第一期研究（禁食）

纳入标准：

• 筛查时年满 19 岁的健康成年人
• BMI在18kg/m2至30kg/m2之间的人
• 体重50公斤以上者（女性45公斤）
• 经体检、临床实验室检查、面谈检查等研究者判断适合作为本研究对象者

排除标准：

• 患有下列临床重大疾病或病史的人。

  1. 皮肤/粘膜
  2. 头部和颈部
  3. 眼睛/附肢
  4. 耳朵、鼻子和喉咙
  5. 甲状腺/内分泌系统
  6. 肺/呼吸系统
  7. 心脏/循环系统
  8. 腹部/消化系统
  9. 肾脏/泌尿生殖系统
  10. 脊柱/肌肉骨骼系统
  11. 神经/精神系统
  12. 血液/淋巴/肿瘤
  13. 过敏/免疫系统
  14. 药物过敏
• 在首次给药前 30 天内，个体服用了显着诱导或抑制药物代谢酶（如巴比妥类药物）的药物，或者在首次给药前 10 天内服用了可能影响本研究的药物。
• 首次给药日前6个月内参加过生物等效性研究或其他临床试验并接受研究药物的患者。
• 首次给药日前8周内，曾捐献过全血或2周内捐献过成分血，或4周内接受过输血。
• 有胃肠道切除手术史（不包括阑尾切除术或疝修补术）可能影响药物吸收的人，或有胃肠道疾病的人。

• 首次给药日前1个月内，符合下列条件者：

  1. 对于男性来说，平均每周饮酒量超过 21 杯。
  2. 对于女性来说，平均每周饮酒量超过 14 杯。
  3. 平均每天吸20支烟以上。

• 符合以下条件者：

  1. 已知对研究药物的活性成分、赋形剂或非喹诺酮药物有过敏反应。
  2. 急性或慢性代谢性酸中毒，包括 1 型糖尿病、高血糖，伴或不伴酮症酸中毒，或有酮症酸中毒史。
  3. 估计肾小球滤过率 (eGFR) 低于 60 毫升/分钟/1.73 平方米 或严重和晚期肾功能损害。
  4. 终末期肾病或正在进行透析。
  5. 遗传问题，例如半乳糖不耐受、拉普乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良。
  6. 影响肾功能的急性病症，如脱水、严重感染、心血管虚脱（休克）、急性心肌梗塞、败血症。
  7. 急性和不稳定的充血性心力衰竭。
  8. 接受静脉注射碘造影剂以进行放射学研究。
  9. 糖尿病酮症酸中毒。
  10. 严重感染或严重全身性疾病。
  11. 营养不良、饥饿、恶病质、下丘脑-垂体功能障碍或肾上腺皮质功能不全。
  12. 引起组织缺氧的急性或慢性疾病，如肝功能障碍、呼吸衰竭、急性心肌梗塞、休克、过量饮酒、脱水、腹泻、呕吐或胃肠道疾病。
  13. 研究研究者认为不适合参加临床试验的其他原因。
  14. 对于女性受试者，怀孕、疑似怀孕或哺乳期。