整合经过训练的语言模型,通过增加体力活动来改善血糖控制:全数字化“我的心计数”智能手机应用程序随机试验
2026年8月18日 更新者:Stanford University
2 型糖尿病 (T2D) 是最常见、增长最快的疾病之一,到 2045 年,全球将有八分之一的成年人(近 8 亿)受到影响。 久坐行为和肥胖增加是 T2D 的主要危险因素。 心血管疾病是 T2D 患者死亡的主要原因,而糖尿病微血管疾病会导致肾脏疾病、神经病变和视网膜病变,从而导致 T2D 发病。
体力活动是预防/治疗 T2D 及其并发症的最有效疗法之一。 每日平均步数是体力活动的指标,即使步数略有改善(即+500步),也与 T2D 和死亡率降低相关。 然而,2型糖尿病患者对定期体育活动的坚持率仍然较低,每日步数的短期减少与血糖控制受损和2型糖尿病复发相关。
研究人员开发了一种人工智能(AI)语言模型(类似于ChatGPT),它可以自动生成指导提示,通过结合个人的变化阶段来鼓励体育活动。 研究人员将使用 My Heart Counts (MHC) 智能手机应用程序扩展我们的研究,以 1) 验证人工智能生成的提示对 T2D 患者的功效,2) 使用语言模型作为社交模型进行长期随机交叉试验。问责聊天机器人 - 鼓励参与者在几个月内保持身体活动的变化。 研究人员假设,我的人工智能辅助辅导提示将显着增加 1) 在 7 天内在全国范围内招募的 1,000 名成年人的平均每日步数增加 500 步,以及 2) 通过 24 天内的长期行为改变改善 HbA1c 和体重- 周干预期。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁、临床诊断为T2D、能够阅读和理解英语、并且身体能够行走的个体将被纳入我们的研究
排除标准:
- 不属于纳入标准的标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:LLM 生成的辅导提示
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目标 1:在初步数据中,研究人员预先训练了一个开源语言模型 LLAMA,并根据身体活动变化模型的阶段提供了专家创建的指导提示。
将生成七个不同的提示(针对干预“周”的每一天),考虑种族/民族、年龄、性别和变化阶段,以提高个性化。
使用现有的 MHC 应用程序,研究人员将对每次干预的平均每日步数进行随机交叉试验。
研究人员将比较每日提醒达到 10,000 步的干预措施(中性对照)和基于个人变化阶段的人工智能个性化干预措施。
目标 2:研究人员将利用社会责任和训练有素的语言模型生成个性化的辅导干预措施,进行长期随机、非盲法随访试验。
在 24 周的干预期内,参与者将收到达到 10,000 步的通用每日提醒或 AI 生成的指导提示,AI 小组还能够与语言模型“聊天”,询问如何保持步数的建议。体力活动。
这项长期试验的结果将在以下方面发生变化:1) 干预期间的每日步数,2) 体重(通过 HealthKit 链接到 MHC),以及 3) HbA1c(源自与符合 HIPAA 标准的 MHC 链接的 EMR 记录)应用程序)。
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有源比较器:10,000 步提醒
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目标 1:在初步数据中,研究人员预先训练了一个开源语言模型 LLAMA,并根据身体活动变化模型的阶段提供了专家创建的指导提示。
将生成七个不同的提示(针对干预“周”的每一天),考虑种族/民族、年龄、性别和变化阶段,以提高个性化。
使用现有的 MHC 应用程序,研究人员将对每次干预的平均每日步数进行随机交叉试验。
研究人员将比较每日提醒达到 10,000 步的干预措施(中性对照)和基于个人变化阶段的人工智能个性化干预措施。
目标 2:研究人员将利用社会责任和训练有素的语言模型生成个性化的辅导干预措施,进行长期随机、非盲法随访试验。
在 24 周的干预期内,参与者将收到达到 10,000 步的通用每日提醒或 AI 生成的指导提示,AI 小组还能够与语言模型“聊天”,询问如何保持步数的建议。体力活动。
这项长期试验的结果将在以下方面发生变化:1) 干预期间的每日步数,2) 体重(通过 HealthKit 链接到 MHC),以及 3) HbA1c(源自与符合 HIPAA 标准的 MHC 链接的 EMR 记录)应用程序)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日平均步数
大体时间:7天24周
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干预周(目标 1)和 24 周(目标 2)期间的平均每日步数。
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7天24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间:24周
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长期干预的体重变化(目标 2)
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24周
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HbA1c 变化
大体时间:24周
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长期干预期间 HbA1c 的变化(目标 2)
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24周
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每周活跃分钟数
大体时间:7天24周
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干预周(目标 1)和 24 周(目标 2)期间的每周总活跃分钟数。
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7天24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月1日
初级完成 (估计的)
2029年7月1日
研究完成 (估计的)
2029年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月12日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 76338
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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