Integrace trénovaného jazykového modelu pro zlepšení kontroly glykémie prostřednictvím zvýšené fyzické aktivity: plně digitální aplikace pro chytré telefony Moje srdce počítá Randomizovaná zkušební verze
Diabetes 2. typu (T2D) je jednou z nejčastějších a nejrychleji se rozvíjejících nemocí, která do roku 2045 celosvětově postihne 1 z 8 dospělých (téměř 800 milionů). Sedavé chování a zvýšená adipozita jsou hlavními rizikovými faktory T2D. Kardiovaskulární onemocnění je hlavní příčinou úmrtí u pacientů s T2D, zatímco diabetické mikrovaskulární onemocnění způsobující onemocnění ledvin, neuropatii a retinopatii přispívá k morbiditě T2D.
Fyzická aktivita je jednou z nejúčinnějších terapií v prevenci/léčbě T2D a jejích komplikací. Průměrné denní kroky jsou zástupným znakem fyzické aktivity, přičemž i mírné zlepšení v počtu kroků (tj. +500 kroků) je spojeno se snížením T2D a úmrtností. Dodržování pravidelné fyzické aktivity však zůstává u pacientů s T2D nízké, s krátkodobým poklesem počtu kroků za den spojeným se zhoršenou glykemickou kontrolou a recidivou T2D.
Vyšetřovatelé vyvinuli jazykový model umělé inteligence (AI) (podobný ChatGPT), který dokáže automaticky generovat koučovací výzvy k podpoře fyzické aktivity začleněním fáze změny jednotlivce. Vyšetřovatelé rozšíří náš výzkum pomocí aplikace My Heart Counts (MHC) pro chytré telefony tak, aby 1) ověřili účinnost výzev generovaných umělou inteligencí u pacientů s T2D a 2) provedli dlouhodobější randomizovanou křížovou studii s použitím jazykového modelu jako sociálního odpovědný chatbot – povzbuzuje účastníky, aby udržovali změny své fyzické aktivity v průběhu měsíců. Vyšetřovatelé předpokládají, že mé podněty k koučování s pomocí AI výrazně zvýší 1) průměrný denní počet kroků o 500 kroků u 1 000 dospělých rekrutovaných po celé zemi během 7 dnů a 2) zlepší HbA1c a hmotnost prostřednictvím dlouhodobé změny chování za 24 - týdenní intervenční období.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dan Kim, MD, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 650-498-4900
- E-mail: kimds@stanford.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do naší studie budou zahrnuti jedinci ve věku ≥ 18 let s klinickou diagnózou T2D, schopní číst a rozumět angličtině a fyzicky schopni chodit
Kritéria vyloučení:
- Kritéria, která nespadají do kritérií pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzva pro koučování generovaná LLM
|
Cíl 1: V předběžných údajích vyšetřovatelé předem vycvičili model jazyka s otevřeným zdrojovým kódem, LLAMA, s odborníky vytvořenými pokyny pro koučování na základě modelu fází změny fyzické aktivity.
Bude generováno sedm různých výzev (pro každý den intervenčního „týdne“), které zohledňují rasu/etnicitu, věk, pohlaví a fázi změny, aby se zlepšila personalizace.
Pomocí stávající aplikace MHC provedou vyšetřovatelé randomizovanou křížovou studii na průměrných denních krocích v rámci každého zásahu.
Vyšetřovatelé budou porovnávat zásahy denní připomínky k dosažení 10 000 kroků (neutrální kontrola) a zásahy personalizované AI na základě individuálního stádia změny.
Cíl 2: Pomocí sociální odpovědnosti a trénovaného jazykového modelu generujícího personalizované koučovací intervence provedou vyšetřovatelé dlouhodobou následnou randomizovanou, nezaslepenou studii.
Během 24týdenního intervenčního období účastníci obdrží buď obecné denní připomenutí, aby dosáhli 10 000 kroků, nebo výzvu ke koučování vygenerovanou umělou inteligencí, přičemž skupina AI bude také moci „chatovat“ s jazykovým modelem a požádat o radu, jak udržet své fyzická aktivita.
Výsledky této dlouhodobé studie se budou měnit v: 1) denních krocích během intervenčního období, 2) hmotnosti (prostřednictvím spojení HealthKit s MHC) a 3) HbA1c (odvozeném ze záznamů EMR spojených s MHC kompatibilním s HIPAA aplikace).
|
|
Aktivní komparátor: Připomenutí 10 000 kroků
|
Cíl 1: V předběžných údajích vyšetřovatelé předem vycvičili model jazyka s otevřeným zdrojovým kódem, LLAMA, s odborníky vytvořenými pokyny pro koučování na základě modelu fází změny fyzické aktivity.
Bude generováno sedm různých výzev (pro každý den intervenčního „týdne“), které zohledňují rasu/etnicitu, věk, pohlaví a fázi změny, aby se zlepšila personalizace.
Pomocí stávající aplikace MHC provedou vyšetřovatelé randomizovanou křížovou studii na průměrných denních krocích v rámci každého zásahu.
Vyšetřovatelé budou porovnávat zásahy denní připomínky k dosažení 10 000 kroků (neutrální kontrola) a zásahy personalizované AI na základě individuálního stádia změny.
Cíl 2: Pomocí sociální odpovědnosti a trénovaného jazykového modelu generujícího personalizované koučovací intervence provedou vyšetřovatelé dlouhodobou následnou randomizovanou, nezaslepenou studii.
Během 24týdenního intervenčního období účastníci obdrží buď obecné denní připomenutí, aby dosáhli 10 000 kroků, nebo výzvu ke koučování vygenerovanou umělou inteligencí, přičemž skupina AI bude také moci „chatovat“ s jazykovým modelem a požádat o radu, jak udržet své fyzická aktivita.
Výsledky této dlouhodobé studie se budou měnit v: 1) denních krocích během intervenčního období, 2) hmotnosti (prostřednictvím spojení HealthKit s MHC) a 3) HbA1c (odvozeném ze záznamů EMR spojených s MHC kompatibilním s HIPAA aplikace).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné denní kroky
Časové okno: 7 dní a 24 týdnů
|
Průměrné denní kroky v průběhu týdne intervence (cíl 1) a období 24 týdnů (cíl 2).
|
7 dní a 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna hmotnosti během dlouhodobého zásahu (Cíl 2)
|
24 týdnů
|
|
Změna HbA1c
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna HbA1c během dlouhodobé intervence (Cíl 2)
|
24 týdnů
|
|
Týdenní aktivní minuty
Časové okno: 7 dní a 24 týdnů
|
Celkový počet aktivních minut týdně v průběhu týdne intervence (cíl 1) a období 24 týdnů (cíl 2).
|
7 dní a 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 76338
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .