Интеграция обученной языковой модели для улучшения гликемического контроля за счет увеличения физической активности: рандомизированное исследование полностью цифрового приложения My Heart Counts для смартфона
Диабет 2 типа (СД2) является одним из наиболее распространенных и быстро растущих заболеваний, от которого к 2045 году будет страдать каждый восьмой взрослый (почти 800 миллионов) во всем мире. Малоподвижный образ жизни и повышенное ожирение являются основными факторами риска развития СД2. Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти пациентов с СД2, в то время как диабетические микрососудистые заболевания, вызывающие заболевания почек, нейропатию и ретинопатию, способствуют заболеваемости СД2.
Физическая активность является одним из наиболее эффективных методов профилактики/лечения СД2 и его осложнений. Среднесуточные шаги являются показателем физической активности, при этом даже скромное увеличение количества шагов (т. е. +500 шагов) связано со снижением СД2 и смертности. Однако приверженность регулярной физической активности у пациентов с СД2 остается низкой, при этом кратковременное снижение количества ежедневных шагов связано с нарушением гликемического контроля и рецидивом СД2.
Исследователи разработали языковую модель искусственного интеллекта (ИИ) (похожую на ChatGPT), которая может автоматически генерировать подсказки для поощрения физической активности, учитывая стадию изменения человека. Исследователи расширят наше исследование с помощью приложения для смартфонов My Heart Counts (MHC), чтобы 1) проверить эффективность подсказок, генерируемых ИИ, у пациентов с СД2 и 2) провести долгосрочное рандомизированное перекрестное исследование, используя языковую модель в качестве социальной модели. Чат-бот по подотчетности - побуждает участников поддерживать изменения своей физической активности в течение нескольких месяцев. Исследователи предполагают, что мои коучинговые подсказки с помощью искусственного интеллекта значительно увеличат 1) среднее количество ежедневных шагов на 500 шагов среди 1000 взрослых, набранных по всей стране в течение 7-дневного периода, и 2) улучшит уровень HbA1c и вес за счет долгосрочного изменения поведения в течение 24 лет. -недельный период вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В наше исследование будут включены лица в возрасте ≥18 лет с клиническим диагнозом СД2, способные читать и понимать по-английски и физически способные ходить.
Критерии исключения:
- Критерии, выходящие за рамки критериев включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подсказка для коучинга, созданная LLM
|
Цель 1: Согласно предварительным данным, исследователи предварительно обучили языковую модель с открытым исходным кодом LLAMA с помощью созданных экспертами коучинговых подсказок, основанных на поэтапной модели изменения физической активности.
Для улучшения персонализации будут созданы семь различных подсказок (для каждого дня «недели») с учетом расы/этнической принадлежности, возраста, пола и стадии изменений.
Используя существующее приложение MHC, исследователи проведут рандомизированное перекрестное исследование по среднесуточным шагам по каждому вмешательству.
Исследователи сравнит вмешательства с ежедневным напоминанием о достижении 10 000 шагов (нейтральный контроль) и персонализированные вмешательства с помощью ИИ, основанные на стадии изменения человека.
Цель 2: Используя социальную ответственность и обученную языковую модель, обеспечивающую персонализированное коучинговое вмешательство, исследователи проведут долгосрочное последующее рандомизированное неслепое исследование.
В течение 24-недельного периода участники будут получать либо общее ежедневное напоминание о необходимости пройти 10 000 шагов, либо генерируемую искусственным интеллектом коучинговую подсказку, при этом группа искусственного интеллекта также сможет «общаться» с языковой моделью, чтобы попросить совета по поддержанию своего уровня. физическая активность.
Результатами этого долгосрочного исследования будут изменения: 1) ежедневные шаги в течение периода вмешательства, 2) вес (через связь HealthKit с MHC) и 3) HbA1c (согласно записям EMR, связанным с MHC, совместимым с HIPAA). приложение).
|
|
Активный компаратор: Напоминание о 10 000 шагов
|
Цель 1: Согласно предварительным данным, исследователи предварительно обучили языковую модель с открытым исходным кодом LLAMA с помощью созданных экспертами коучинговых подсказок, основанных на поэтапной модели изменения физической активности.
Для улучшения персонализации будут созданы семь различных подсказок (для каждого дня «недели») с учетом расы/этнической принадлежности, возраста, пола и стадии изменений.
Используя существующее приложение MHC, исследователи проведут рандомизированное перекрестное исследование по среднесуточным шагам по каждому вмешательству.
Исследователи сравнит вмешательства с ежедневным напоминанием о достижении 10 000 шагов (нейтральный контроль) и персонализированные вмешательства с помощью ИИ, основанные на стадии изменения человека.
Цель 2: Используя социальную ответственность и обученную языковую модель, обеспечивающую персонализированное коучинговое вмешательство, исследователи проведут долгосрочное последующее рандомизированное неслепое исследование.
В течение 24-недельного периода участники будут получать либо общее ежедневное напоминание о необходимости пройти 10 000 шагов, либо генерируемую искусственным интеллектом коучинговую подсказку, при этом группа искусственного интеллекта также сможет «общаться» с языковой моделью, чтобы попросить совета по поддержанию своего уровня. физическая активность.
Результатами этого долгосрочного исследования будут изменения: 1) ежедневные шаги в течение периода вмешательства, 2) вес (через связь HealthKit с MHC) и 3) HbA1c (согласно записям EMR, связанным с MHC, совместимым с HIPAA). приложение).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднесуточные шаги
Временное ограничение: 7 дней и 24 недели
|
Среднее ежедневное количество шагов в течение недели вмешательства (цель 1) и 24-недельного периода (цель 2).
|
7 дней и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение веса в течение длительного периода времени (Цель 2)
|
24 недели
|
|
Изменение HbA1c
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение уровня HbA1c в ходе долгосрочного вмешательства (Цель 2)
|
24 недели
|
|
Еженедельные минуты активности
Временное ограничение: 7 дней и 24 недели
|
Общее количество минут активности в неделю в течение недели вмешательства (цель 1) и 24-недельного периода (цель 2).
|
7 дней и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 76338
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .