两种软性隐形眼镜（C24-755）的临床比较
2026年6月11日 更新者：CooperVision, Inc.
本研究的目的是比较两种软性隐形眼镜的短期临床表现。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估两种软性隐形眼镜每天佩戴 15 分钟后的短期临床性能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Manchester、英国
- Eurolens Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 他们已达到法定年龄（18 岁）并有能力从事志愿服务。
- 他们了解自己作为研究对象的权利，并且愿意并且能够签署知情同意书。
- 他们愿意并且能够遵守协议。
- 他们目前佩戴软性隐形眼镜，或在过去两年内佩戴过。
- 他们预计能够在可用的屈光力范围内安装研究镜片。
排除标准：
- 他们患有眼部疾病，通常不适合佩戴隐形眼镜。
- 他们患有全身性疾病，通常不适合佩戴隐形眼镜。
- 他们正在使用任何外用药物，例如滴眼剂或药膏。
- 他们是无晶体眼的。
- 他们接受过角膜屈光手术。
- 他们因之前佩戴硬性或刚性镜片而导致角膜变形，或者患有圆锥角膜。
- 他们正在怀孕或哺乳。
- 他们患有眼睛或健康状况，包括免疫抑制或传染病，研究者认为这些疾病不适合佩戴隐形眼镜或对研究人员构成风险；或有过敏反应或严重过敏反应史。
- 他们在开始本研究前两周内参加过任何隐形眼镜或护理系统临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：镜头 1（ocufilcon D）
所有参与者将佩戴镜片 1 15 分钟（第 1 阶段）。
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日常佩戴15分钟
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实验性的：镜头 2（somofilcon A）
所有参与者将佩戴镜片 2 15 分钟（第 2 阶段）。
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日常佩戴15分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观总分
大体时间：日常佩戴 15 分钟后
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本研究的主要结果衡量标准是 0-100 分的主观总体评分（0 = 极差、难以管理、无法使用镜片，100 = 优秀、总体对这些镜片印象深刻）。
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日常佩戴 15 分钟后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观视觉
大体时间：日常佩戴 15 分钟后
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本研究的次要结果指标是主观视力，评分范围为 0-100（0 = 极差、无法忍受、无法佩戴镜片，100 = 优秀、没有意识到任何视力损失）。
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日常佩戴 15 分钟后
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主观舒适度
大体时间：日常佩戴 15 分钟后
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本研究的次要结果指标是主观舒适度，评分范围为 0-100（0 = 极其不舒服，导致疼痛，无法忍受，100 = 极好，无法感觉到）。
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日常佩戴 15 分钟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carole Maldonado-Codina, PhD, FBCLA、Eurolens Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月18日
初级完成 (实际的)
2025年1月31日
研究完成 (实际的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月26日
首次发布 (实际的)
2025年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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