Une comparaison clinique de deux lentilles de contact souples (C24-755)
11 juin 2026 mis à jour par: CooperVision, Inc.
Le but de cette étude est de comparer les performances cliniques à court terme de deux lentilles de contact souples.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer les performances cliniques à court terme de deux lentilles de contact souples par rapport l'une à l'autre après 15 minutes de port quotidien chacune.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni
- Eurolens Research
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Ils sont majeurs (18 ans) et capables de faire du bénévolat.
- Ils comprennent leurs droits en tant que sujet de recherche et sont disposés et capables de signer une déclaration de consentement éclairé.
- Ils sont disposés et capables de suivre le protocole.
- Ils portent actuellement des lentilles de contact souples ou l'ont fait au cours des deux dernières années.
- Ils devraient pouvoir être équipés des lentilles d’étude dans la plage de puissance disponible.
Critères d'exclusion :
- Ils souffrent d’un trouble oculaire qui contre-indiquerait normalement le port de lentilles de contact.
- Ils souffrent d’un trouble systémique qui contre-indiquerait normalement le port de lentilles de contact.
- Ils utilisent n'importe quel médicament topique tel que des gouttes pour les yeux ou une pommade.
- Ils sont aphaques.
- Ils ont subi une chirurgie réfractive cornéenne.
- Ils présentent une distorsion cornéenne résultant du port antérieur de lentilles dures ou rigides ou ont un kératocône.
- Elles sont enceintes ou allaitent.
- Ils ont un problème oculaire ou de santé, y compris une maladie immunosuppressive ou infectieuse qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indiquerait le port de lentilles de contact ou poserait un risque pour le personnel de l'étude ; ou des antécédents d'anaphylaxie ou de réaction allergique grave.
- Ils ont participé à une recherche clinique sur les lentilles de contact ou sur les systèmes de soins dans les deux semaines précédant le début de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Objectif 1 (ocufilcon D)
Tous les participants porteront la lentille 1 pendant 15 minutes (période 1).
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15 minutes de port quotidien
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Expérimental: Lentille 2 (somofilcon A)
Tous les participants porteront la lentille 2 pendant 15 minutes (période 2).
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15 minutes de port quotidien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note globale subjective
Délai: Au bout de 15 minutes de port quotidien
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Le principal critère de jugement de cette étude est le score global subjectif sur une échelle de 0 à 100 (0 = extrêmement médiocre, ingérable, ne peut pas utiliser de lentilles, 100 = excellent, très impressionné par ces lentilles dans leur ensemble).
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Au bout de 15 minutes de port quotidien
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vision subjective
Délai: Au bout de 15 minutes de port quotidien
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Le critère de jugement secondaire de cette étude est la vision subjective sur une échelle de 0 à 100 (0 = extrêmement mauvaise, intolérable, les lentilles ne peuvent pas être portées, 100 = excellente, ignorant toute perte visuelle).
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Au bout de 15 minutes de port quotidien
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Confort subjectif
Délai: Au bout de 15 minutes de port quotidien
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Le critère de jugement secondaire de cette étude est le confort subjectif sur une échelle de 0 à 100 (0 = extrêmement inconfortable, provoque de la douleur, ne peut être toléré, 100 = excellent, ne peut être ressenti).
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Au bout de 15 minutes de port quotidien
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carole Maldonado-Codina, PhD, FBCLA, Eurolens Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2024
Première publication (Réel)
3 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EX-MKTG-162
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .