두 가지 소프트 콘택트렌즈(C24-755)의 임상적 비교
2026년 4월 9일 업데이트: CooperVision, Inc.
본 연구의 목적은 두 가지 소프트 콘택트렌즈의 단기 임상 성능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 두 개의 소프트 콘택트렌즈를 매일 15분씩 착용한 후 서로 비교하여 단기 임상 성능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Manchester, 영국
- Eurolens Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 법적 연령(18세)이며 자원 봉사 능력이 있는 사람입니다.
- 그들은 연구 대상자로서 자신의 권리를 이해하고 사전 동의서에 기꺼이 서명할 수 있습니다.
- 그들은 프로토콜을 따를 의지와 능력이 있습니다.
- 이들은 현재 소프트 콘택트렌즈를 착용하고 있거나 지난 2년 이내에 착용한 적이 있습니다.
- 사용 가능한 도수 범위 내에서 학습용 렌즈를 장착할 수 있을 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 그들은 일반적으로 콘택트렌즈 착용을 금기시하는 안구 장애를 가지고 있습니다.
- 그들은 일반적으로 콘택트렌즈 착용을 금기시하는 전신 장애를 가지고 있습니다.
- 그들은 점안약이나 연고와 같은 국소 약물을 사용하고 있습니다.
- 그들은 무수정체입니다.
- 그들은 각막 굴절 수술을 받았습니다.
- 이전에 딱딱하거나 딱딱한 렌즈 착용으로 인해 각막 왜곡이 있거나 원추각막이 있는 경우.
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 시험자의 의견에 따르면 콘택트 렌즈 착용이 금지되거나 연구 인력에게 위험을 초래할 수 있는 면역억제성 또는 감염성 질환을 포함한 눈 또는 건강 상태가 있는 경우 또는 아나필락시스 또는 심한 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
- 그들은 이 연구를 시작하기 전 2주 이내에 콘택트 렌즈 또는 관리 시스템 임상 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 렌즈 1(오큐필콘 D)
모든 참가자는 1번 렌즈를 15분간 착용합니다(1교시).
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매일 15분 착용
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실험적: 렌즈 2(소모필콘 A)
모든 참가자는 15분 동안 렌즈 2를 착용합니다(2교시).
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매일 15분 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 전체 점수
기간: 하루 15분 착용이 끝나면
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본 연구의 주요 결과 척도는 0~100점의 주관적 전체 점수입니다(0=매우 나쁨, 관리하기 어려움, 렌즈를 사용할 수 없음, 100=훌륭함, 전반적으로 이 렌즈에 깊은 인상을 받음).
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하루 15분 착용이 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 비전
기간: 하루 15분 착용이 끝나면
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본 연구의 2차 결과 척도는 0~100점의 주관적 시력입니다(0=매우 나쁨, 견딜 수 없음, 렌즈를 착용할 수 없음, 100=매우 좋음, 시력 상실을 인지하지 못함).
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하루 15분 착용이 끝나면
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주관적인 편안함
기간: 하루 15분 착용이 끝나면
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이 연구의 2차 결과 척도는 0~100점의 주관적 편안함입니다(0=매우 불편함, 통증 유발, 참을 수 없음, 100=매우 좋음, 느낄 수 없음).
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하루 15분 착용이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carole Maldonado-Codina, PhD, FBCLA, Eurolens Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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