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儿童患儿童的运动和体育锻炼脑损伤 (DIScover_Ped)

2025年8月18日 更新者:Andrea Gutiérrez Suárez、Universidade da Coruña
儿童患儿童的运动和体育锻炼脑损伤

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

尽管新兴方法在干预措施的设计中出现了,这些干预措施促进了对体育活动的方向科学证据,科学证据就其在该特定人群中的疗效仍然有限。 这强调了进一步研究的需求,以评估在儿科ABI背景下这些干预方法的功效。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28040
        • Niño Jesus Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁以下,并对儿科获得的脑损伤进行医学诊断。
  • 完成知情同意书并签署
  • 提出一个状态,该状态允许以下适应于运动和体育活动活动的迹象。

排除标准:

  • 具有医疗合并症,可以阻止该计划的安全性能(即心脏或呼吸不稳定,不受控制的癫痫发作)。
  • 还有其他残疾条件,例如认知障碍和/或无法通过书面或通过使者与研究人员进行交流。
  • 在该计划的70%的情况下,非征用和/或非销售。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活跃的小儿脑损伤
运动和体育活动计划
其他名称:
  • 运动和体育活动
建议分区
无干预:非活性小儿脑损伤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:通过学习完成,平均1年
儿科生活质量PEDSQL
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能
大体时间:通过学习完成,平均1年
Berg Balance量表并定时前进
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月28日

研究完成 (估计的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2025年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月29日

首次发布 (实际的)

2025年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月18日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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