- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06804486
Oefening en lichamelijke activiteit bij kinderen met pediatrisch verkregen hersenletsel (DIScover_Ped)
18 augustus 2025 bijgewerkt door: Andrea Gutiérrez Suárez, Universidade da Coruña
Oefening en lichamelijke activiteit bij kinderen met pediatrisch verkregen hersenletsel
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel opkomende benaderingen zijn ontstaan in het ontwerp van interventies die een oriëntatie op wetenschappelijk bewijs van fysieke activiteit bevorderen over hun werkzaamheid in deze specifieke bevolking, blijft beperkt.
Dit onderstreept de noodzaak van verder onderzoek om de werkzaamheid van deze interventiebenaderingen te evalueren in de context van pediatrische ABI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Niño Jesus Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonger zijn dan 18 jaar en een medische diagnose van pediatrisch verworven hersenletsel presenteren.
- De geïnformeerde toestemming voltooid en ondertekenen
- Presenteer een toestand die indicaties mogelijk maakt voor de praktijk van lichaamsbeweging en fysieke sportactiviteit.
Uitsluitingscriteria:
- Hebben medische comorbiditeiten die de veilige prestaties van het programma contra -indiceren (d.w.z. hart- of ademhalingsinstabiliteit, ongecontroleerde aanvallen).
- Hebben aanvullende invaliderende aandoeningen, zoals cognitieve stoornissen en/of een onvermogen om verbaal met de onderzoeker te communiceren, schriftelijk of via een afgezant.
- Niet-aanwezigheid en/of niet-samenwerking bij 70% van de sessies van het programma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief pediatrisch verworven hersenletsel
|
Activiteitsprogramma voor oefening en fysieke sporten
Andere namen:
Aanbeveling om te schrijven
|
|
Geen tussenkomst: Niet -actief kinderbeschadiging bij pediatrisch
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Pediatrische kwaliteit van leven pedsql
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Berg Balance Scale en Timed Up and Go
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DIScover_Pediatric
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .