- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06804486
Esercizio e attività fisica nei bambini con lesioni cerebrali acquisite pediatriche (DIScover_Ped)
18 agosto 2025 aggiornato da: Andrea Gutiérrez Suárez, Universidade da Coruña
Esercizio e attività fisica nei bambini con lesioni cerebrali acquisite pediatriche
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene nella progettazione di interventi siano emersi approcci emergenti che promuovono un orientamento verso l'attività fisica prove scientifiche sulla loro efficacia in questa particolare popolazione rimanga limitata.
Ciò sottolinea la necessità di ulteriori ricerche per valutare l'efficacia di questi approcci di intervento nel contesto dell'ABI pediatrico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28040
- Niño Jesus Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere meno di 18 anni e presentare una diagnosi medica di lesioni cerebrali acquisite pediatriche.
- Fai completare il consenso informato e firmato
- Presenta uno stato che consente le seguenti indicazioni per la pratica dell'esercizio fisico e l'attività degli sport fisici.
Criteri di esclusione:
- Hanno comorbidità mediche che controindicano le prestazioni sicure del programma (ovvero instabilità cardiaca o respiratoria, convulsioni non controllate).
- Avere ulteriori condizioni di disabilitazione, come la compromissione cognitiva e/o l'incapacità di comunicare con il ricercatore verbalmente, per iscritto o attraverso un emissario.
- Non partecipazione e/o non collaborazione al 70% delle sessioni del programma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: lesione cerebrale acquisita pediatrica attiva
|
Programma di attività di esercizio fisico e sport fisici
Altri nomi:
Raccomandazione da depresogruppare
|
|
Nessun intervento: lesione cerebrale non attivo pediatrica acquisita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
|
Qualità pediatrica della vita pedsql
|
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzionalità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
|
Berg Balance Scale e cronometrati e vai
|
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIScover_Pediatric
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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