- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06804486
Exercício e atividade física em crianças com lesão cerebral adquirida pediátrica (DIScover_Ped)
18 de agosto de 2025 atualizado por: Andrea Gutiérrez Suárez, Universidade da Coruña
Exercício e atividade física em crianças com lesão cerebral adquirida pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora as abordagens emergentes tenham surgido no design de intervenções que promovem uma orientação para a atividade física, evidências científicas sobre sua eficácia nessa população em particular permanecem limitadas.
Isso ressalta a necessidade de mais pesquisas para avaliar a eficácia dessas abordagens de intervenção no contexto da ABI pediátrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Niño Jesus Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter menos de 18 anos de idade e apresentar um diagnóstico médico de lesão cerebral adquirida em pediátrica.
- Ter o consentimento informado concluído e assinado
- Apresente um estado que permita seguir as indicações para a prática de exercício e atividade de esportes físicos.
Critérios de exclusão:
- Tenha comorbidades médicas que contraem o desempenho seguro do programa (ou seja, instabilidade cardíaca ou respiratória, convulsões não controladas).
- Têm condições de desativação adicionais, como comprometimento cognitivo e/ou incapacidade de se comunicar com o pesquisador verbalmente, por escrito ou por meio de um emissário.
- Não comparecimento e/ou não colaboração em 70% das sessões do programa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: lesão cerebral adquirida em pediatria ativa
|
Programa de atividades de exercícios e esportes físicos
Outros nomes:
Recomendação para deprecrever
|
|
Sem intervenção: lesão cerebral adquirida não ativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Qualidade de vida pediátrica pedsql
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funcionalidade
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Escala de equilíbrio de Berg e cronometrou e vá
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIScover_Pediatric
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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