Ejercicio y actividad física en niños con lesión cerebral adquirida pediátrica (DIScover_Ped)
18 de agosto de 2025 actualizado por: Andrea Gutiérrez Suárez, Universidade da Coruña
Ejercicio y actividad física en niños con lesión cerebral adquirida pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque los enfoques emergentes han surgido en el diseño de intervenciones que promueven una orientación hacia la actividad física, la evidencia científica sobre su eficacia en esta población en particular sigue siendo limitada.
Esto subraya la necesidad de una mayor investigación para evaluar la eficacia de estos enfoques de intervención en el contexto de ABI pediátrico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28040
- Niño Jesus Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener menos de 18 años y presentar un diagnóstico médico de lesiones cerebrales adquiridas pediátricas.
- Se ha completado y firmado el consentimiento informado
- Presente un estado que permite las siguientes indicaciones para la práctica del ejercicio y la actividad de los deportes físicos.
Criterios de exclusión:
- Tener comorbilidades médicas que contraidicen el rendimiento seguro del programa (es decir, inestabilidad cardíaca o respiratoria, convulsiones no controladas).
- Tener condiciones incapacitantes adicionales, como deterioro cognitivo y/o una incapacidad para comunicarse con el investigador verbalmente, por escrito o a través de un emisario.
- No asistencia y/o no colaboración al 70% de las sesiones del programa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: lesión cerebral adquirida pediátrica activa
|
Programa de actividades de ejercicio y deportes físicos
Otros nombres:
Recomendación para depresión
|
|
Sin intervención: lesión cerebral adquirida pediátrica no activa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Calidad de vida pediátrica PEDSQL
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionalidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Escala de balance de Berg y cronometrado e ir
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIScover_Pediatric
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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