- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06804486
Gyakorlat és fizikai aktivitás gyermekkori gyermekek által szerzett agyi sérüléssel rendelkező gyermekeknél (DIScover_Ped)
2025. augusztus 18. frissítette: Andrea Gutiérrez Suárez, Universidade da Coruña
Gyakorlat és fizikai aktivitás gyermekkori gyermekeknél szerzett agyi sérüléssel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Noha a felmerülő megközelítések kialakultak a beavatkozások megtervezésében, amelyek elősegítik a fizikai aktivitásra irányuló orientációt, tudományos bizonyítékok az adott populáció hatékonyságáról továbbra is korlátozottak.
Ez hangsúlyozza a további kutatások szükségességét, hogy értékelje ezen intervenciós megközelítések hatékonyságát a gyermekkori ABI összefüggésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Niño Jesus Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb legyen, és orvosi diagnosztizálással jár a gyermekgyógyászatban szerzett agyi sérülésről.
- Befejezze és aláírja a tájékozott hozzájárulást
- Mutasson be egy olyan állapotot, amely lehetővé teszi a testmozgás és a fizikai-sport aktivitás gyakorlására vonatkozó indikációkat.
Kizárási kritériumok:
- Rendelkezzen olyan orvosi komorbiditásokkal, amelyek ellenjavallják a program biztonságos teljesítményét (azaz szív- vagy légzési instabilitást, ellenőrizetlen rohamokat).
- Legyen további fogyatékos feltételek, például kognitív károsodás és/vagy képtelenek a kutatóval szóban, írásban vagy egy küldöttségen keresztül kommunikálni.
- Nem veszélyes és/vagy nem kollaboráció a program ülések 70% -ánál.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: aktív gyermekkori agyi sérülés
|
Testmozgás és fizikai-sport tevékenységi program
Más nevek:
Ajánlás a leírásra
|
|
Nincs beavatkozás: nem aktív gyermekkori agyi sérülés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
Gyermekgyógyászati életminőség Pedsql
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkció
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
Berg egyensúlyi skála és időzített és menjen
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DIScover_Pediatric
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .