Trening og fysisk aktivitet hos barn med pediatrisk ervervet hjerneskade (DIScover_Ped)
18. august 2025 oppdatert av: Andrea Gutiérrez Suárez, Universidade da Coruña
Trening og fysisk aktivitet hos barn med pediatrisk skader hjerneskade
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om nye tilnærminger har dukket opp i utformingen av intervensjoner som fremmer en orientering mot fysisk aktivitet, er vitenskapelig bevis på deres effektivitet i denne spesielle befolkningen begrenset.
Dette understreker behovet for videre forskning for å evaluere effekten av disse intervensjonsmetodene i sammenheng med pediatrisk ABI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Niño Jesus Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være under 18 år og presentere en medisinsk diagnose av pediatrisk hjerneskade.
- Har det informerte samtykket fullført og signert
- Presentere en stat som tillater følgende indikasjoner for utøvelse av trening og fysisk-sportsaktivitet.
Eksklusjonskriterier:
- Ha medisinske komorbiditeter som kontraindiserer den sikre ytelsen til programmet (dvs. hjerte- eller luftveisinstabilitet, ukontrollerte anfall).
- Ha ytterligere deaktiverende forhold, for eksempel kognitiv svikt og/eller en manglende evne til å kommunisere med forskeren muntlig, skriftlig eller gjennom en utsendte.
- Ikke-deltakelse og/eller ikke-samarbeid ved 70% av øktene i programmet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aktiv pediatrisk skaffet hjerneskade
|
Trenings- og fysisk-sportsaktivitetsprogram
Andre navn:
Anbefaling til å depresere
|
|
Ingen inngripen: Ikke aktiv pediatrisk skader hjerneskade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Pediatrisk livskvalitet Pedsql
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonalitet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Berg balanseskala og tidsbestemt og gå
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIScover_Pediatric
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .