- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06804486
Motion och fysisk aktivitet hos barn med pediatrisk förvärvad hjärnskada (DIScover_Ped)
18 augusti 2025 uppdaterad av: Andrea Gutiérrez Suárez, Universidade da Coruña
Motion och fysisk aktivitet hos barn med pediatrisk förvärvad hjärnskada
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om nya tillvägagångssätt har framkommit i utformningen av interventioner som främjar en orientering mot fysisk aktivitet vetenskaplig bevis på deras effektivitet i denna speciella befolkning förblir begränsad.
Detta understryker behovet av ytterligare forskning för att utvärdera effekten av dessa interventionsmetoder i samband med pediatrisk ABI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Niño Jesus Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vara under 18 år och presentera en medicinsk diagnos av pediatrisk förvärvad hjärnskada.
- Har det informerade samtycket slutfört och undertecknat
- Presentera ett tillstånd som möjliggör följande indikationer för utövandet av träning och fysiska sportaktiviteter.
Uteslutningskriterier:
- Har medicinska komorbiditeter som kontrainderar programmets säkra prestanda (dvs hjärt- eller andningsinstabilitet, okontrollerade anfall).
- Har ytterligare inaktiverande förhållanden, såsom kognitiv nedsättning och/eller en oförmåga att kommunicera med forskaren muntligt, skriftligen eller genom en utsändare.
- Icke-närvaro och/eller icke-samarbete vid 70% av programmets sessioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv pediatrisk förvärvad hjärnskada
|
Aktivitetsprogram för träning och fysiska sport
Andra namn:
Rekommendation att deprescriberas
|
|
Inget ingripande: icke aktiv pediatrisk förvärvad hjärnskada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Pediatrisk livskvalitet PEDSQL
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionalitet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Berg balansskala och tidsinställd och gå
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
3 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIScover_Pediatric
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .