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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06804486
Bewegung und körperliche Aktivität bei Kindern mit pädiatrisch erworbener Hirnverletzung (DIScover_Ped)
18. August 2025 aktualisiert von: Andrea Gutiérrez Suárez, Universidade da Coruña
Bewegung und körperliche Aktivität bei Kindern mit pädiatrisch erworbener Hirnverletzung
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl sich auf dem Design von Interventionen aufkommende Ansätze entstanden haben, die eine Ausrichtung auf wissenschaftliche Beweise für körperliche Aktivitäten zu ihrer Wirksamkeit in dieser speziellen Bevölkerung fördern, bleibt begrenzt.
Dies unterstreicht die Notwendigkeit weiterer Forschung, um die Wirksamkeit dieser Interventionsansätze im Kontext von pädiatrischer ABI zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Niño Jesus Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren sein und eine medizinische Diagnose einer pädiatrischen Hirnverletzung darstellen.
- Lassen Sie die Einverständniserklärung abgeschlossen und unterschrieben
- Präsentieren Sie einen Zustand, in dem die Befolgung von Angaben für die Übung der Bewegung und der Aktivität des physischen Sports ermöglicht werden.
Ausschlusskriterien:
- Haben medizinische Komorbiditäten, die die sichere Leistung des Programms (d. H. Herz- oder Atemwegsinstabilität, unkontrollierte Anfälle) widersprechen.
- Haben zusätzliche Behinderungsbedingungen wie kognitive Beeinträchtigungen und/oder Unfähigkeit, mit dem Forscher verbal, schriftlich oder durch einen Abgesandten zu kommunizieren.
- Nichtanpassung und/oder Nicht-Kollaboration bei 70% der Programmsitzungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: aktive pädiatrische Hirnverletzung
|
Aktivitätsprogramm für Bewegung und Sportler
Andere Namen:
Empfehlung zum Depression
|
|
Kein Eingriff: Nicht aktive pädiatrische Gehirnverletzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Kinderqualität der Lebensqualität pedsql
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionalität
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Berg Balanceskala und zeitgesteuert und gehen
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIScover_Pediatric
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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