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Exercice et activité physique chez les enfants atteints de lésion cérébrale acquise pédiatrique (DIScover_Ped)

18 août 2025 mis à jour par: Andrea Gutiérrez Suárez, Universidade da Coruña
Exercice et activité physique chez les enfants atteints de lésion cérébrale acquise pédiatrique

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Bien que des approches émergentes aient émergé dans la conception d'interventions qui favorisent une orientation vers l'activité physique des preuves scientifiques sur leur efficacité dans cette population particulière reste limitée. Cela souligne la nécessité d'une recherche plus approfondie pour évaluer l'efficacité de ces approches d'intervention dans le contexte de l'ABI pédiatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28040
        • Niño Jesus Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Avoir moins de 18 ans et présenter un diagnostic médical de lésion cérébrale acquise pédiatrique.
  • Le consentement éclairé est-il terminé et signé
  • Présenter un état qui permet les indications suivantes de la pratique de l'exercice et de l'activité des sports physiques.

Critères d'exclusion:

  • Ont des comorbidités médicales qui contre-indiquent les performances sûres du programme (c.-à-d. Instabilité cardiaque ou respiratoire, crises incontrôlées).
  • Ont des conditions invalidantes supplémentaires, telles que les troubles cognitifs et / ou l'incapacité de communiquer verbalement avec le chercheur, par écrit ou par un émissaire.
  • Non-assistance et / ou non-collaboration à 70% des sessions du programme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lésion cérébrale active active acquise pédiatrique
Programme d'activités d'exercice et de sports physiques
Autres noms:
  • exercice et activité de sports physiques
Recommandation à la déprésailles
Aucune intervention: Lésion cérébrale acquise pédiatrique non active

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Qualité de vie pédiatrique Pedsql
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Berg Balance Scale et chronométré et allez
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

3 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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