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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06804486
Exercice et activité physique chez les enfants atteints de lésion cérébrale acquise pédiatrique (DIScover_Ped)
18 août 2025 mis à jour par: Andrea Gutiérrez Suárez, Universidade da Coruña
Exercice et activité physique chez les enfants atteints de lésion cérébrale acquise pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que des approches émergentes aient émergé dans la conception d'interventions qui favorisent une orientation vers l'activité physique des preuves scientifiques sur leur efficacité dans cette population particulière reste limitée.
Cela souligne la nécessité d'une recherche plus approfondie pour évaluer l'efficacité de ces approches d'intervention dans le contexte de l'ABI pédiatrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28040
- Niño Jesus Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir moins de 18 ans et présenter un diagnostic médical de lésion cérébrale acquise pédiatrique.
- Le consentement éclairé est-il terminé et signé
- Présenter un état qui permet les indications suivantes de la pratique de l'exercice et de l'activité des sports physiques.
Critères d'exclusion:
- Ont des comorbidités médicales qui contre-indiquent les performances sûres du programme (c.-à-d. Instabilité cardiaque ou respiratoire, crises incontrôlées).
- Ont des conditions invalidantes supplémentaires, telles que les troubles cognitifs et / ou l'incapacité de communiquer verbalement avec le chercheur, par écrit ou par un émissaire.
- Non-assistance et / ou non-collaboration à 70% des sessions du programme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lésion cérébrale active active acquise pédiatrique
|
Programme d'activités d'exercice et de sports physiques
Autres noms:
Recommandation à la déprésailles
|
|
Aucune intervention: Lésion cérébrale acquise pédiatrique non active
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Qualité de vie pédiatrique Pedsql
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonctionnalité
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Berg Balance Scale et chronométré et allez
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Première publication (Réel)
3 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIScover_Pediatric
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .