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评估AI模型在确定最佳PEEP时

2025年5月30日 更新者:Engin Ihsan Turan、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

评估人工智能模型在确定重症监护中机械通气的最佳窥视时的成功

他的研究被设计为一项前瞻性观察临床试验。 将包括18岁以上血液动力学稳定并需要在ICU中进行机械通气的患者。 纳入标准确保参与者需要个性化的通气优化。

该研究将涉及AI生成的PEEP建议与专家确定的PEEP水平之间的比较。 ICU专家将根据标准化协议手动执行窥视滴定,以识别下部拐点(LIP)和上拐点(UIP)以优化通风。 将分析压力积(P-V)曲线,以确保最佳的肺泡募集并防止过度延伸。

研究程序

参与者将:

进行系统的机械通风评估,包括灵感持有和呼气持有动作,合规性,弹性,自动peep和时间持续评估。

使用三种AI模型收集和分析通风数据:Chatgpt,DeepSeek和Gemini。

就最佳的窥视水平,异常通气参数和潜在的治疗建议收到AI生成的建议。

与具有至少五年经验的ICU专家确定的ICU专家相比,请提供基于AI的PEEP建议。

结果措施

该研究将根据以下主要和次要措施比较AI和专家评估:

主要结果:AI生成的PEEP水平与专家确定的PEEP水平之间的一致性。

次要结果:

AI敏感性和特异性检测异常通气参数。 AI生成的诊断的准确性。 AI启用治疗策略的临床适用性。 这项研究旨在确定AI模型是否可以用作ICU患者呼吸机管理的可靠临床决策支持工具。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在重症监护室(ICU)中接受机械通气支持的患者被认为有资格参加该研究。 这些标准已设定为确保患者需要足够的呼吸支持,同时适合个性化呼吸机管理优化。

在患者选择过程中,将审查ICU患者的病历,符合标准的患者将包括在研究中。 为了确保临床数据的准确性,患者选择过程将由重症监护专家进行。

包括患者的机械通气参数将被系统记录。 在这种情况下,将采用Insperatory Hold和呼气持有动作来评估患者的呼吸机械。 记录的测量值将包括合规性(肺弹性),弹性(肺刚度),自动peep(空气捕获的存在)和时间常数(气体交换持续时间)。

除这些基本通风参数外,还将分析压力量(P-V)曲线以收集关键数据以进行通风优化。 这些程序将使用集成到ICU呼吸机和患者监测系统中的高级分析模块进行。 在整个研究中,将由专家和人工智能(AI)模型手动分析收集的数据。

在研究中,窥视滴定将由重症监护专家手动执行。 插入插管患者将立即应用此过程,并将每天继续进行。 该程序将根据预定义的方案进行标准化,并始终应用于所有患者。

将确定较低的拐点(唇),并将在肺泡募集开始时施用PEEP。 此步骤对于防止肺塌陷和确保最佳氧合至关重要。 此外,将确定上部拐点(UIP)以防止过度差,从而确保潮汐体积保持在此压力阈值以下。 如果未明确识别较低的拐点,则将将大约10cmH₂O的窥视水平作为标准方法应用。

将分析呼吸机的压力体积曲线,以评估是否达到了最佳的窥视水平。 如果曲线向上移动,它将被视为成功肺泡募集的指标。 如果曲线向右移动,它将表明过度差的风险,促使窥视降低。 通过这种方法,将确定每个患者最合适的窥视水平,并相应地优化呼吸机设置。 这些程序通常在我们的医院和全球范围内应用,并且是最常见的窥视滴定方法之一。

所有收集的通风参数将被输入三种不同的人工智能模型:Chatgpt,DeepSeek和Gemini。 这些系统将被要求提供:

对患者的最佳窥视水平建议检测异常通气参数的能力三种可能的诊断建议三种建议的治疗方法,将记录AI模型提供的数据,并将其与经验丰富的ICU专家进行的手动评估进行比较。 该比较旨在确定AI模型可以用作临床决策支持工具的程度。 AI生成建议的可靠性,准确性和临床适用性将得到彻底分析。

在研究的最后阶段,将与AI模型确定的PEEP水平与具有至少五年经验的ICU专家确定的窥视水平进行比较。 将评估以下标准:

AI模型与对窥视水平的专家意见(主要结果度量)之间的一致性和AI在检测AI生成的诊断异常通气参数方面的灵敏度和特异性,这是AI- R-RECSMORMANTADE治疗方法的临床适用性

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

145

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34303
        • 招聘中
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究将包括成年患者(≥18岁),需要在重症监护病房(ICU)中进行机械通气。 目标人群由血液动力学稳定的患者组成,这些患者需要个性化的呼吸机管理和窥视滴定以优化呼吸支持。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上的患者(成人患者组)。
  • 需要在重症监护病房(ICU)中进行机械通气的患者。
  • 血液动力学稳定患者的血压和心率稳定。
  • 具有完整病历的患者,包括动脉血液价值和通风参数。
  • 法律代表(如果适用)的患者已提供知情同意进行研究参与。

排除标准:

  • 接受体外膜氧合(ECMO)的患者。
  • 严重的血液动力学不稳定患者,例如需要连续加压剂支持的难治性低血压或心律不齐。
  • 病历不完整的患者,特别是那些缺少有关通风参数或动脉血液分析的关键数据的患者。
  • 拒绝参与研究的患者或其法律代表。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
AI生成的PEEP组(实验组)
该组的患者将使用AI模型(Chatgpt,DeepSeek和Gemini)确定其最佳窥视水平。 AI模型将分析机械通气数据,包括遵守,弹性,自动peep,时间常数和压力量(P-V)曲线,以生成PEEP建议。 这些AI生成的值将被记录和分析,以确保准确性,临床相关性以及与专家决策的一致性。

在这项研究中,三种人工智能(AI)模型(Chatgpt,DeepSeek和Gemini)将分析机械通气数据,包括合规性,弹性,自动peep,时间常数和压力量(P-V)曲线,以产生患者特异性的PEEP建议。

这些AI生成的建议将与经验丰富的ICU专家执行的手动PEEP滴定进行比较。 AI模型还将提供异常的通气参数检测,诊断建议和治疗建议。 该研究旨在评估AI生成的产量在优化机械通风ICU患者的PEEP设置方面的可靠性,准确性和临床适用性。

专家确定的PEEP组(对照组)
在该组中,ICU专家将使用标准临床方案手动执行PEEP滴定。 专家将根据下部和上部拐点识别和压力量曲线分析来确定窥视水平。 他们的决定将作为评估AI生成建议的参考标准。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AI生成和专家确定的PEEP水平之间的一致性
大体时间:7天
主要结果将是AI模型(Chatgpt,DeepSeek,Gemini)推荐的PEEP水平与由ICU专家手动确定的窥视水平之间的一致性。 协议将使用平淡的altman分析和类内相关系数(ICC)评估,以衡量一致性
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
AI模型在检测异常通气参数时的敏感性和特异性
大体时间:7天
与专家评估相比,将评估AI模型的正确识别异常通气参数的能力(例如,自动peep,依从性差,过度差)。 将计算灵敏度,特异性,正预测值(PPV)和负预测值(NPV)。
7天
AI生成的诊断预测的准确性
大体时间:7天
AI模型提出的诊断建议的准确性将与ICU专家的临床评估进行比较。 协议将使用Cohen的Kappa统计量来衡量。
7天
AI生成的治疗建议的临床适用性
大体时间:在机械通风的前24小时内。
AI模型提供的治疗建议的可行性和临床相关性将由ICU专家使用5点李克特量表进行评估(1 =无用,5 =非常有用)。
在机械通风的前24小时内。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月2日

研究注册日期

首次提交

2025年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月20日

首次发布 (实际的)

2025年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月30日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PEEP Titration

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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