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Evaluación de modelos de IA para determinar el PEEP óptimo

30 de mayo de 2025 actualizado por: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Evaluación del éxito de los modelos de inteligencia artificial para determinar el PEEP óptimo en la ventilación mecánica en cuidados intensivos

Su estudio está diseñado como un ensayo clínico observacional prospectivo. Se incluirán pacientes mayores de 18 años que sean hemodinámicamente estables y requieren ventilación mecánica en la UCI. Los criterios de inclusión aseguran que los participantes requieran una optimización ventilatoria individualizada.

El estudio implicará una comparación entre las recomendaciones PEEP generadas por IA y los niveles de PEEP determinados por expertos. Los especialistas en la UCI realizarán la titulación PEEP manualmente basada en protocolos estandarizados, identificando el punto de inflexión más bajo (LIP) y el punto de inflexión superior (UIP) para optimizar la ventilación. La curva de volumen de presión (P-V) se analizará para garantizar un reclutamiento alveolar óptimo y evitar la sobreistensión.

Procedimientos de estudio

Los participantes:

Soporte evaluaciones sistemáticas de ventilación mecánica, incluidas maniobras inspiratorias y de espera espiratoria, cumplimiento, elastancia, auto-pecho y evaluaciones constantes de tiempo.

Tenga datos de ventilación recopilados y analizados utilizando tres modelos AI: ChatGPT, Deepseek y Gemini.

Reciba recomendaciones generadas por IA sobre niveles óptimos de PEEP, parámetros de ventilación anormales y posibles sugerencias de tratamiento.

Tener sus recomendaciones PEEP basadas en IA en comparación con las determinadas por los especialistas en la UCI con al menos cinco años de experiencia.

Medidas de resultado

El estudio comparará las evaluaciones de IA y expertos basadas en las siguientes medidas primarias y secundarias:

Resultado primario: acuerdo entre los niveles de PEEP generados por IA y los niveles de PEEP determinados por expertos.

Resultados secundarios:

Sensibilidad y especificidad de IA en la detección de parámetros de ventilación anormales. Precisión de los diagnósticos generados por IA. Aplicabilidad clínica de estrategias de tratamiento recomendadas por IA. Este estudio tiene como objetivo determinar si los modelos de IA pueden servir como herramientas de apoyo a decisiones clínicas confiables para el manejo del ventilador en pacientes con UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes que reciben apoyo de ventilación mecánica en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), que son hemodinámicamente estables y mayores de 18 años, serán considerados elegibles para el estudio. Estos criterios se han establecido para garantizar que los pacientes requieran un apoyo respiratorio adecuado mientras son adecuados para la optimización de manejo del ventilador individualizado.

Durante el proceso de selección del paciente, se revisarán los registros médicos de los pacientes con la UCI, y aquellos que cumplan con los criterios se incluirán en el estudio. Para garantizar la precisión de los datos clínicos, el proceso de selección del paciente será llevado a cabo por especialistas en cuidados intensivos.

Los parámetros de ventilación mecánica de los pacientes incluidos se registrarán sistemáticamente. En este contexto, se aplicarán maniobras inspiratorias y maniobras de espera espiratoria para evaluar la mecánica respiratoria de los pacientes. Las mediciones registradas incluirán el cumplimiento (elasticidad pulmonar), la elastancia (rigidez pulmonar), la auto-poca (presencia de la captura de aire) y la constante de tiempo (duración del intercambio de gases).

Además de estos parámetros de ventilación fundamental, se analizará la curva de presión-volumen (P-V) para recopilar datos críticos para la optimización de ventilación. Estos procedimientos se realizarán utilizando módulos de análisis avanzados integrados en ventiladores de la UCI y sistemas de monitoreo de pacientes. Los datos recopilados serán analizados tanto manualmente por expertos y modelos de inteligencia artificial (IA) durante todo el estudio.

En el estudio, la titulación PEEP será realizada manualmente por especialistas en cuidados intensivos. Este proceso se aplicará inmediatamente después de la intubación para pacientes intubados y continuará diariamente. El procedimiento se estandarizará de acuerdo con un protocolo predefinido y se aplicará de manera consistente en todos los pacientes.

Se identificará el punto de inflexión más bajo (LIP), y PEEP se aplicará en el punto donde comienza el reclutamiento alveolar. Este paso es fundamental para prevenir el colapso pulmonar y garantizar la oxigenación óptima. Además, el punto de inflexión superior (UIP) se determinará para evitar la sobreistensión, asegurando que el volumen de marea permanezca por debajo de este umbral de presión. Si el punto de inflexión más bajo no se identifica claramente, se aplicará un nivel PEEP de aproximadamente 10 CMH₂O como un enfoque estándar.

La curva de presión-volumen del ventilador se analizará para evaluar si se ha logrado el nivel de PEEP óptimo. Si la curva cambia hacia arriba, se considerará un indicador de un reclutamiento alveolar exitoso. Si la curva cambia hacia la derecha, indicará un riesgo de sobreistensión, lo que provocará una reducción en PEEP. Mediante este enfoque, se determinará el nivel PEEP más adecuado para cada paciente, y la configuración del ventilador se optimizará en consecuencia. Estos procedimientos se aplican de manera rutinaria en nuestro hospital y a nivel mundial y se encuentran entre los métodos más comúnmente preferidos para la titulación PEEP.

Todos los parámetros de ventilación recopilados se ingresarán en tres modelos diferentes de inteligencia artificial: ChatGPT, Deepseek y Gemini. Se pedirá a estos sistemas que proporcionen:

Una recomendación óptima de nivel PEEP para el paciente La capacidad de detectar parámetros de ventilación anormales tres posibles sugerencias de diagnóstico Tres enfoques de tratamiento propuestos Los datos proporcionados por los modelos de IA se registrarán y compararán con las evaluaciones manuales realizadas por especialistas con experiencia en UCI. Esta comparación tiene como objetivo determinar en qué medida los modelos de IA pueden servir como herramientas de soporte de decisiones clínicas. Se analizará a fondo la fiabilidad, precisión y aplicabilidad clínica de las recomendaciones generadas por IA.

En la fase final del estudio, los niveles de PEEP determinados por los modelos de IA se compararán con los identificados por especialistas en la UCI con al menos cinco años de experiencia. Se evaluarán los siguientes criterios:

Acuerdo entre los modelos de IA y las opiniones de expertos sobre los niveles de PEEP (medida de resultado primaria) Sensibilidad y especificidad de la IA en la detección de los parámetros de ventilación anormales Precisión de diagnósticos generados por IA La aplicabilidad clínica de los enfoques de tratamiento recomendados por la IA

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34303
        • Reclutamiento
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio incluirá pacientes adultos (≥18 años) que requieren ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos (UCI). La población objetivo consiste en pacientes hemodinámicamente estables que requieren manejo individualizado del ventilador y titulación PEEP para un apoyo respiratorio optimizado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más (grupo de pacientes adultos).
  • Pacientes que requieren ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
  • Pacientes hemodinámicamente estables con presión arterial estable y frecuencia cardíaca.
  • Los pacientes con registros médicos completos, incluidos los valores de gases sanguíneos arteriales y los parámetros de ventilación.
  • Los pacientes cuyos representantes legales (si corresponde) han brindado consentimiento informado para la participación del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que reciben oxigenación de membrana extracorpórea (ECMO).
  • Los pacientes con inestabilidad hemodinámica grave, como hipotensión refractaria o arritmias que requieren apoyo continuo de vasopresores.
  • Los pacientes con registros médicos incompletos, particularmente aquellos que faltan datos críticos sobre parámetros de ventilación o análisis de gases en sangre arterial.
  • Pacientes o sus representantes legales que rechazan la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo PEEP generado por IA (grupo experimental)
Los pacientes en este grupo tendrán sus niveles óptimos de PEEP determinados utilizando modelos de IA (CHATGPT, Deepseek y Gemini). Los modelos de IA analizarán los datos de ventilación mecánica, que incluyen curvas de cumplimiento, elastancia, auto-poca, constante de tiempo y volumen de presión (P-V), para generar recomendaciones PEEP. Estos valores generados por IA se registrarán y analizarán para determinar la precisión, la relevancia clínica y el acuerdo con las decisiones expertas.

En este estudio, tres modelos de inteligencia artificial (IA) (ChatGPT, Deepseek y Gemini) analizarán los datos de ventilación mecánica, incluidas el cumplimiento, la elastancia, la auto-poca, la constante de tiempo y las curvas de volumen de presión (P-V), para generar recomendaciones PEEP especificadas de pacientes.

Estas recomendaciones generadas por IA se compararán con la titulación Manual PEEP realizada por especialistas experimentados en la UCI. Los modelos de IA también proporcionarán detección de parámetros de ventilación anormal, sugerencias de diagnóstico y recomendaciones de tratamiento. El estudio tiene como objetivo evaluar la fiabilidad, la precisión y la aplicabilidad clínica de las salidas generadas por IA para optimizar la configuración PEEP para pacientes con ventilación mecánicamente ventilada.

Grupo PEEP determinado por expertos (grupo de control)
En este grupo, la titulación PEEP será realizada manualmente por especialistas en la UCI utilizando protocolos clínicos estándar. Los expertos determinarán los niveles de PEEP en función de la identificación del punto de inflexión inferior y superior y el análisis de la curva de presión-volumen. Sus decisiones servirán como estándar de referencia para evaluar las recomendaciones generadas por AI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo entre los niveles de PEEP generados por IA y determinados por expertos
Periodo de tiempo: 7 días
El resultado primario será el acuerdo entre los niveles de PEEP recomendados por los modelos AI (ChatGPT, Deepseek, Gemini) y los determinados manualmente por los especialistas en la UCI. El acuerdo se evaluará utilizando el análisis Bland-Altman y el coeficiente de correlación intraclase (ICC) para medir la consistencia
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de los modelos de IA en la detección de parámetros de ventilación anormales
Periodo de tiempo: 7 días
Los modelos de IA serán evaluados por su capacidad para identificar correctamente los parámetros de ventilación anormales (por ejemplo, auto-pecho, mal cumplimiento, sobredistensión) en comparación con las evaluaciones de expertos. Se calcularán la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (PPV) y el valor predictivo negativo (VPN).
7 días
Precisión de predicciones de diagnóstico generadas por IA
Periodo de tiempo: 7 días
La precisión de las sugerencias de diagnóstico realizadas por los modelos de IA se comparará con las evaluaciones clínicas de los especialistas en la UCI. El acuerdo se medirá utilizando la estadística de Kappa de Cohen.
7 días
Aplicabilidad clínica de recomendaciones de tratamiento generadas por IA
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas de ventilación mecánica.
La viabilidad y la relevancia clínica de las recomendaciones de tratamiento proporcionadas por los modelos AI serán evaluados por especialistas en la UCI utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = no útil, 5 = muy útil).
Dentro de las primeras 24 horas de ventilación mecánica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

2 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PEEP Titration

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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