Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van AI -modellen bij het bepalen van de optimale PEEP

30 mei 2025 bijgewerkt door: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Evaluatie van het succes van kunstmatige intelligentiemodellen bij het bepalen van de optimale PEEP in mechanische ventilatie in de intensive care

Zijn studie is ontworpen als een prospectieve observationele klinische proef. Patiënten ouder dan 18 jaar die hemodynamisch stabiel zijn en mechanische ventilatie op de ICU nodig hebben, worden opgenomen. De inclusiecriteria zorgen ervoor dat deelnemers geïndividualiseerde ventilerende optimalisatie nodig hebben.

The study will involve a comparison between AI-generated PEEP recommendations and expert-determined PEEP levels. ICU -specialisten zullen PEEP -titratie handmatig uitvoeren op basis van gestandaardiseerde protocollen, waarbij het onderste buigpunt (LIP) en bovenste buigpunt (UIP) worden geïdentificeerd om de ventilatie te optimaliseren. The pressure-volume (P-V) curve will be analyzed to ensure optimal alveolar recruitment and prevent overdistension.

Studieprocedures

Deelnemers zullen:

Ondergaan systematische mechanische ventilatiebeoordelingen, waaronder inspiratoire hold en expiratoire hold-manoeuvres, compliance, elastance, automatische peep en tijdconstante evaluaties.

Hebben ventilatiegegevens verzameld en geanalyseerd met behulp van drie AI -modellen: Chatgpt, Deepseek en Gemini.

Ontvang AI-gegenereerde aanbevelingen met betrekking tot optimale PEEP-niveaus, abnormale ventilatieparameters en mogelijke behandelingssuggesties.

Heb hun AI-gebaseerde PEEP-aanbevelingen vergeleken met die bepaald door ICU-specialisten met ten minste vijf jaar ervaring.

Uitkomstmaten

De studie zal AI en deskundige beoordelingen vergelijken op basis van de volgende primaire en secundaire maatregelen:

Primaire uitkomst: overeenkomst tussen door AI gegenereerde PEEP-niveaus en expert-beperkte PEEP-niveaus.

Secundaire resultaten:

AI -gevoeligheid en specificiteit bij het detecteren van abnormale ventilatieparameters. Nauwkeurigheid van door AI gegenereerde diagnoses. Klinische toepasbaarheid van AI-aanbevolen behandelingsstrategieën. Deze studie beoogt te bepalen of AI -modellen kunnen dienen als betrouwbare hulpmiddelen voor klinische beslissingen voor ventilatorbeheer bij ICU -patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die mechanische ventilatieondersteuning krijgen op de intensive care -eenheid (ICU), die hemodynamisch stabiel zijn en ouder dan 18 jaar oud, zullen worden geacht in aanmerking te komen voor de studie. Deze criteria zijn ingesteld om ervoor te zorgen dat de patiënten voldoende ademhalingsondersteuning nodig hebben en tegelijkertijd geschikt zijn voor geïndividualiseerde optimalisatie van ventilatorbeheer.

Tijdens het selectieproces van de patiënt worden de medische dossiers van ICU -patiënten beoordeeld en zullen degenen die aan de criteria voldoen in het onderzoek worden opgenomen. Om de nauwkeurigheid van klinische gegevens te waarborgen, wordt het selectieproces van de patiënt uitgevoerd door intensive care specialisten.

De mechanische ventilatieparameters van de opgenomen patiënten worden systematisch geregistreerd. In deze context zullen inspiratoire hold en expiratoire hold -manoeuvres worden toegepast om de ademhalingsmechanica van de patiënten te evalueren. De geregistreerde metingen omvatten naleving (longelasticiteit), elastance (longstijfheid), auto-peep (aanwezigheid van luchtvang) en tijdconstante (gasuitwisselingsduur).

Naast deze fundamentele ventilatieparameters zal de druk-volume (P-V) curve worden geanalyseerd om kritieke gegevens te verzamelen voor ventilatie-optimalisatie. Deze procedures worden uitgevoerd met behulp van geavanceerde analysemodules geïntegreerd in ICU -ventilatoren en patiëntbewakingssystemen. De verzamelde gegevens zullen zowel door experts als door kunstmatige intelligentie (AI) modellen worden geanalyseerd gedurende het onderzoek.

In de studie zal PEEP -titratie handmatig worden uitgevoerd door intensive care specialisten. Dit proces wordt onmiddellijk na intubatie toegepast voor geïntubeerde patiënten en zal dagelijks doorgaan. De procedure zal worden gestandaardiseerd volgens een vooraf gedefinieerd protocol en consequent toegepast voor alle patiënten.

Het lagere buigpunt (LIP) zal worden geïdentificeerd en PEEP zal worden toegepast op het punt waar alveolaire werving begint. Deze stap is van cruciaal belang om de ineenstorting van de long te voorkomen en optimale oxygenatie te waarborgen. Bovendien zal het bovenste buigpunt (UIP) worden bepaald om overdistsie te voorkomen, zodat het getijdenvolume onder deze drukdrempel blijft. Als het lagere buigpunt niet duidelijk wordt geïdentificeerd, wordt een PEEP -niveau van ongeveer 10 cmh₂o toegepast als een standaardbenadering.

De druk-volumecurve van de ventilator zal worden geanalyseerd om te beoordelen of het optimale PEEP-niveau is bereikt. Als de curve omhoog verschuift, wordt deze beschouwd als een indicator voor succesvolle alveolaire werving. Als de curve naar rechts verschuift, duidt dit op een risico op overdistsie, wat een vermindering van PEEP veroorzaakt. Door deze aanpak zal het meest geschikte PEEP -niveau voor elke patiënt worden bepaald en worden de ventilatorinstellingen dienovereenkomstig geoptimaliseerd. Deze procedures worden routinematig toegepast in ons ziekenhuis en wereldwijd en behoren tot de meest voorkeursmethoden voor PEEP -titratie.

Alle verzamelde ventilatieparameters worden ingevoerd in drie verschillende kunstmatige intelligentiemodellen: Chatgpt, Deepseek en Gemini. Deze systemen zullen worden gevraagd om te bieden:

Een optimale aanbeveling op PEEP -niveau voor de patiënt de mogelijkheid om abnormale ventilatieparameters te detecteren Drie mogelijke diagnostische suggesties Drie voorgestelde behandelingsbenaderingen De gegevens die door de AI -modellen worden verstrekt, worden geregistreerd en vergeleken met handmatige beoordelingen uitgevoerd door ervaren ICU -specialisten. Deze vergelijking is bedoeld om te bepalen in hoeverre AI -modellen kunnen dienen als hulpmiddelen voor klinische beslissingsondersteuning. De betrouwbaarheid, nauwkeurigheid en klinische toepasbaarheid van door AI gegenereerde aanbevelingen zullen grondig worden geanalyseerd.

In de laatste fase van het onderzoek zullen de PEEP -niveaus bepaald door AI -modellen worden vergeleken met die geïdentificeerd door ICU -specialisten met ten minste vijf jaar ervaring. De volgende criteria worden geëvalueerd:

Overeenkomst tussen AI-modellen en de meningen van deskundigen over PEEP-niveaus (primaire uitkomstmaat) gevoeligheid en specificiteit van AI bij het detecteren van abnormale ventilatieparameters nauwkeurigheid van AI-gegenereerde diagnoses klinische toepasbaarheid van AI-aangemiddelde behandelingsbenaderingen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

145

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34303
        • Werving
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat volwassen patiënten (≥18 jaar oud) die mechanische ventilatie vereisen op de intensive care -eenheid (ICU). De doelpopulatie bestaat uit hemodynamisch stabiele patiënten die geïndividualiseerde ventilatorbeheer en PEEP -titratie nodig hebben voor geoptimaliseerde ademhalingsondersteuning.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder (volwassen patiëntengroep).
  • Patiënten die mechanische ventilatie nodig hebben op de intensive care -eenheid (ICU).
  • Hemodynamisch stabiele patiënten met stabiele bloeddruk en hartslag.
  • Patiënten met volledige medische dossiers, inclusief arteriële bloedgaswaarden en ventilatieparameters.
  • Patiënten bij wie wettelijke vertegenwoordigers (indien van toepassing) geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) krijgen.
  • Patiënten met ernstige hemodynamische instabiliteit, zoals refractaire hypotensie of aritmieën die continue vasopressor -ondersteuning vereisen.
  • Patiënten met onvolledige medische dossiers, met name die missen kritieke gegevens over ventilatieparameters of arteriële bloedgasanalyse.
  • Patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers die deelname aan het onderzoek weigeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AI-gegenereerde PEEP-groep (experimentele groep)
Patiënten in deze groep hebben hun optimale PEEP -niveaus bepaald met behulp van AI -modellen (Chatgpt, Deepseek en Gemini). AI-modellen zullen mechanische ventilatiegegevens analyseren, waaronder naleving, elastance, automatische peep, tijdconstante en druk-volume (P-V) curven, om peep-aanbevelingen te genereren. Deze door AI gegenereerde waarden worden opgenomen en geanalyseerd op nauwkeurigheid, klinische relevantie en overeenstemming met deskundige beslissingen.

In deze studie zullen drie kunstmatige intelligentie (AI) -modellen (Chatgpt, Deepseek en Gemini) mechanische ventilatiegegevens analyseren, waaronder naleving, elastance, automatische peep, tijdconstante en druk-volume (P-V) -curves, om patiëntspecifieke PEEP-aanbevelingen te genereren.

Deze door AI gegenereerde aanbevelingen worden vergeleken met handmatige PEEP-titratie uitgevoerd door ervaren ICU-specialisten. De AI -modellen bieden ook abnormale detectie van ventilatieparameter, diagnostische suggesties en behandelingsaanbevelingen. De studie beoogt de betrouwbaarheid, nauwkeurigheid en klinische toepasbaarheid van door AI gegenereerde output te evalueren bij het optimaliseren van PEEP-instellingen voor mechanisch geventileerde IC-patiënten.

Expert-bepaalde PEEP-groep (controlegroep)
In deze groep zal PEEP -titratie handmatig worden uitgevoerd door ICU -specialisten met behulp van standaard klinische protocollen. Experts zullen de PEEP-niveaus bepalen op basis van de identificatie van de lagere en bovenste buigpunt en de analyse van de druk-volume. Hun beslissingen zullen dienen als referentiestandaard voor het evalueren van de AI-gegenereerde aanbevelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst tussen door AI gegenereerde en expertbepaalde Peep-niveaus
Tijdsspanne: 7 dagen
De primaire uitkomst zal de overeenkomst zijn tussen de PEEP -niveaus die worden aanbevolen door AI -modellen (Chatgpt, Deepseek, Gemini) en die handmatig bepaald door ICU -specialisten. Overeenkomst zal worden beoordeeld met behulp van Bland-Altman-analyse en intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) om de consistentie te meten
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van AI -modellen bij het detecteren van abnormale ventilatieparameters
Tijdsspanne: 7 dagen
AI-modellen worden geëvalueerd op hun vermogen om abnormale ventilatieparameters correct te identificeren (bijv. Auto-peep, slechte naleving, overdistentie) in vergelijking met evaluaties van experts. Gevoeligheid, specificiteit, positieve voorspellende waarde (PPV) en negatieve voorspellende waarde (NPV) worden berekend.
7 dagen
Nauwkeurigheid van door AI gegenereerde diagnostische voorspellingen
Tijdsspanne: 7 dagen
De nauwkeurigheid van diagnostische suggesties van AI -modellen zal worden vergeleken met de klinische beoordelingen van ICU -specialisten. Overeenkomst wordt gemeten met behulp van Cohen's Kappa -statistiek.
7 dagen
Klinische toepasbaarheid van AI-gegenereerde behandelingsaanbevelingen
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur van mechanische ventilatie.
De haalbaarheid en klinische relevantie van behandelingsaanbevelingen van AI-modellen worden beoordeeld door ICU-specialisten met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = niet nuttig, 5 = zeer nuttig).
Binnen de eerste 24 uur van mechanische ventilatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PEEP Titration

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren