Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av AI -modeller för att bestämma den optimala PEEP

30 maj 2025 uppdaterad av: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Utvärdering av framgången för konstgjorda intelligensmodeller för att bestämma den optimala PEEP i mekanisk ventilation i intensivvård

Hans studie är utformad som en prospektiv observationsklinisk prövning. Patienter över 18 år som är hemodynamiskt stabila och kräver mekanisk ventilation i ICU kommer att inkluderas. Inkluderingskriterierna säkerställer att deltagarna kräver individualiserad ventilationsoptimering.

Studien kommer att innebära en jämförelse mellan AI-genererade PEEP-rekommendationer och expertbestämda PEEP-nivåer. ICU -specialister kommer att utföra PEEP -titrering manuellt baserat på standardiserade protokoll, och identifierar den nedre böjningspunkten (LIP) och övre böjningspunkt (UIP) för att optimera ventilationen. Tryckvolymen (P-V) -kurvan kommer att analyseras för att säkerställa optimal alveolär rekrytering och förhindra överdistension.

Studieprocedurer

Deltagarna kommer:

Genomgå systematiska mekaniska ventilationsbedömningar, inklusive inspirerande håll- och utlandshoppmanövrar, efterlevnad, elastans, auto-peep och tidskonstant utvärderingar.

Har ventilationsdata samlade och analyserat med tre AI -modeller: Chatgpt, Deepseek och Gemini.

Få AI-genererade rekommendationer om optimala PEEP-nivåer, onormala ventilationsparametrar och potentiella behandlingsförslag.

Har sina AI-baserade PEEP-rekommendationer jämfört med de som bestäms av ICU-specialister med minst fem års erfarenhet.

Utfallsmått

Studien kommer att jämföra AI och expertbedömningar baserade på följande primära och sekundära åtgärder:

Primärt resultat: överenskommelse mellan AI-genererade PEEP-nivåer och expertbestämda PEEP-nivåer.

Sekundära resultat:

AI -känslighet och specificitet vid detektering av onormala ventilationsparametrar. Noggrannhet för AI-genererade diagnoser. Klinisk användbarhet av AI-rekommenderade behandlingsstrategier. Denna studie syftar till att avgöra om AI -modeller kan fungera som pålitliga kliniska beslutsstödverktyg för ventilatorhantering hos ICU -patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som får mekaniskt ventilationsstöd på intensivvården (ICU), som är hemodynamiskt stabila och över 18 år gamla, kommer att anses vara berättigade till studien. Dessa kriterier har fastställts för att säkerställa att patienterna kräver adekvat andningsstöd samtidigt som de är lämpliga för individualiserad ventilhanteringsoptimering.

Under patientvalsprocessen kommer medicinska register över ICU -patienter att granskas och de som uppfyller kriterierna kommer att inkluderas i studien. För att säkerställa noggrannheten i kliniska data kommer patientvalsprocessen att genomföras av intensivvårdsspecialister.

De mekaniska ventilationsparametrarna för de inkluderade patienterna registreras systematiskt. I detta sammanhang kommer inspirerande håll- och expiratoriska hållmanövrer att tillämpas för att utvärdera patienternas andningsmekanik. De registrerade mätningarna kommer att inkludera efterlevnad (lungelasticitet), elastans (lungstyvhet), auto-peep (närvaro av luftfångning) och tidskonstant (gasutbytesvaraktighet).

Förutom dessa grundläggande ventilationsparametrar kommer tryckvolym (P-V) -kurvan att analyseras för att samla kritiska data för ventilationsoptimering. Dessa procedurer kommer att utföras med avancerade analysmoduler integrerade i ICU -ventilatorer och patientövervakningssystem. De insamlade uppgifterna kommer att analyseras både manuellt av experter och av Artificial Intelligence (AI) -modeller under hela studien.

I studien kommer PEEP -titrering att utföras manuellt av intensivvårdsspecialister. Denna process kommer att tillämpas omedelbart efter intubation för intuberade patienter och kommer att fortsätta dagligen. Förfarandet kommer att standardiseras enligt ett fördefinierat protokoll och tillämpas konsekvent över alla patienter.

Den lägre böjningspunkten (läpp) kommer att identifieras och PEEP kommer att appliceras vid den punkt där alveolär rekrytering börjar. Detta steg är avgörande för att förhindra lungkollaps och säkerställa optimal syresättning. Dessutom kommer den övre böjningspunkten (UIP) att fastställas för att förhindra överdistension, vilket säkerställer att tidvattenvolymen förblir under denna trycktröskel. Om den lägre böjningspunkten inte tydligt identifieras kommer en PEEP -nivå på cirka 10 cmh₂O att tillämpas som en standardmetod.

Ventilatorns tryckvolymkurva kommer att analyseras för att bedöma om den optimala PEEP-nivån har uppnåtts. Om kurvan växlar uppåt kommer den att betraktas som en indikator på framgångsrik alveolär rekrytering. Om kurvan skiftar till höger kommer den att indikera en risk för överdistension, vilket ger en minskning av PEEP. Med detta tillvägagångssätt kommer den mest lämpliga PEEP -nivån för varje patient att bestämmas och ventilatorinställningar kommer att optimeras i enlighet därmed. Dessa procedurer tillämpas rutinmässigt på vårt sjukhus och globalt och är bland de vanligaste föredragna metoderna för PEEP -titrering.

Alla insamlade ventilationsparametrar kommer att matas in i tre olika konstgjorda intelligensmodeller: Chatgpt, Deepseek och Gemini. Dessa system kommer att uppmanas att tillhandahålla:

En optimal rekommendation för PEEP -nivå för patienten Förmågan att upptäcka onormala ventilationsparametrar Tre möjliga diagnostiska förslag Tre föreslagna behandlingsmetoder Uppgifterna som tillhandahålls av AI -modellerna kommer att registreras och jämföras med manuella bedömningar utförda av erfarna ICU -specialister. Denna jämförelse syftar till att bestämma i vilken utsträckning AI -modeller kan fungera som kliniska beslutsstödverktyg. Tillförlitligheten, noggrannheten och klinisk användbarhet av AI-genererade rekommendationer kommer att analyseras noggrant.

I den sista fasen av studien kommer PEEP -nivåerna bestämda av AI -modeller att jämföras med de som identifierats av ICU -specialister med minst fem års erfarenhet. Följande kriterier utvärderas:

Överenskommelse mellan AI-modeller och expertutlåtanden om PEEP-nivåer (primärt resultatmått) Känslighet och specificitet hos AI vid detektering av onormala ventilationsparametrar Noggrannhet för AI-genererade diagnoser Klinisk tillämpbarhet av AI-rekommenderade behandlingsmetoder

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

145

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34303
        • Rekrytering
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att inkludera vuxna patienter (≥18 år) som kräver mekanisk ventilation på intensivvården (ICU). Målpopulationen består av hemodynamiskt stabila patienter som kräver individualiserad ventilatorhantering och PEEP -titrering för optimerat andningsstöd.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i åldern 18 år eller äldre (vuxen patientgrupp).
  • Patienter som kräver mekanisk ventilation på intensivvården (ICU).
  • Hemodynamiskt stabila patienter med stabilt blodtryck och hjärtfrekvens.
  • Patienter med kompletta medicinska journaler, inklusive arteriella blodgasvärden och ventilationsparametrar.
  • Patienter vars juridiska representanter (om tillämpligt) har gett informerat samtycke för deltagande av studier.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som får extrakorporealt membranoxidering (ECMO).
  • Patienter med svår hemodynamisk instabilitet, såsom eldfast hypotension eller arytmier som kräver kontinuerligt vasopressorstöd.
  • Patienter med ofullständiga medicinska journaler, särskilt de som saknas kritiska data om ventilationsparametrar eller arteriell blodgasanalys.
  • Patienter eller deras juridiska representanter som avvisar deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AI-genererad PEEP-grupp (experimentell grupp)
Patienter i denna grupp kommer att få sina optimala PEEP -nivåer bestämda med AI -modeller (Chatgpt, Deepseek och Gemini). AI-modeller kommer att analysera mekaniska ventilationsdata, inklusive efterlevnad, elastans, auto-peep, tidskonstant och tryckvolym (P-V) kurvor, för att generera PEEP-rekommendationer. Dessa AI-genererade värden kommer att registreras och analyseras för noggrannhet, klinisk relevans och avtal med expertbeslut.

I denna studie kommer tre konstgjorda intelligensmodeller (AI) (Chatgpt, Deepseek och Gemini) att analysera mekaniska ventilationsdata, inklusive efterlevnad, elastans, auto-peep, tidskonstant och tryckvolym (P-V) kurvor, för att generera patientspecifika PEEP-rekommendationer.

Dessa AI-genererade rekommendationer kommer att jämföras med manuell PEEP-titrering utförd av erfarna ICU-specialister. AI -modellerna kommer också att tillhandahålla onormal ventilationsparameterdetektering, diagnostiska förslag och behandlingsrekommendationer. Studien syftar till att utvärdera tillförlitligheten, noggrannheten och klinisk användbarhet av AI-genererade utgångar för att optimera PEEP-inställningar för mekaniskt ventilerade ICU-patienter.

Expertbestämd PEEP-grupp (kontrollgrupp)
I denna grupp kommer PEEP -titrering att utföras manuellt av ICU -specialister med hjälp av kliniska protokoll. Experter kommer att bestämma PEEP-nivåer baserade på lägre och övre böjningspunktidentifiering och tryckvolymkurvanalys. Deras beslut kommer att fungera som referensstandard för utvärdering av de AI-genererade rekommendationerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överenskommelse mellan AI-genererade och expertbestämda PEEP-nivåer
Tidsram: 7 dag
Det primära resultatet kommer att vara avtalet mellan PEEP -nivåerna som rekommenderas av AI -modeller (Chatgpt, Deepseek, Gemini) och de som bestäms manuellt av ICU -specialister. Avtalet kommer att bedömas med Bland-Altman-analys och intraklassskorrelationskoefficient (ICC) för att mäta konsistens
7 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet och specificitet för AI -modeller vid detektering av onormala ventilationsparametrar
Tidsram: 7 dagar
AI-modeller kommer att utvärderas med avseende på deras förmåga att korrekt identifiera onormala ventilationsparametrar (t.ex. auto-peep, dålig efterlevnad, överdistension) jämfört med expertutvärderingar. Känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) kommer att beräknas.
7 dagar
Noggrannhet av AI-genererade diagnostiska förutsägelser
Tidsram: 7 dagar
Noggrannheten i diagnostiska förslag som gjorts av AI -modeller kommer att jämföras med ICU -specialisternas kliniska bedömningar. Avtalet kommer att mätas med Cohens Kappa -statistik.
7 dagar
Klinisk användbarhet av AI-genererade behandlingsrekommendationer
Tidsram: Inom de första 24 timmarna av mekanisk ventilation.
Den genomförbarhet och kliniska relevansen av behandlingsrekommendationer som tillhandahålls av AI-modeller kommer att utvärderas av ICU-specialister som använder en 5-punkts Likert-skala (1 = inte användbar, 5 = mycket användbar).
Inom de första 24 timmarna av mekanisk ventilation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PEEP Titration

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera