Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení modelů AI při určování optimálního PEEP

30. května 2025 aktualizováno: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vyhodnocení úspěchu modelů umělé inteligence při určování optimálního peep při mechanické větrání v intenzivní péči

Jeho studie je navržena jako prospektivní observační klinická hodnocení. Zahrnuti budou pacienti starší 18 let, kteří jsou hemodynamicky stabilní a vyžadují mechanickou ventilaci na JIP. Kritéria pro zařazení zajišťují, aby účastníci vyžadovali individualizovanou optimalizaci větrání.

Studie bude zahrnovat srovnání mezi doporučeními PEEP generovanými AI a hladinou PEEP určených odborníků. Specialisté ICU budou provádět titraci PEEP ručně na základě standardizovaných protokolů, identifikovat dolní inflexní bod (RIP) a horní inflexní bod (UIP) pro optimalizaci ventilace. Křivka tlaku (P-V) bude analyzována, aby byla zajištěna optimální alveolární nábor a zabránila nadměrnému stavu.

Studijní postupy

Účastníci budou:

Podstupujte systematická mechanická ventilační hodnocení, včetně inspiračních manévrů pro držení a výdeje, dodržování předpisů, elastance, auto-peep a časové konstantní hodnocení.

Nechte ventilační údaje shromáždit a analyzovat pomocí tří modelů AI: ChatGPT, DeepSeek a Gemini.

Získejte doporučení generovaná AI týkající se optimálních úrovní PEEP, abnormálních ventilačních parametrů a potenciálních návrhů léčby.

Mějte svá doporučení PEEP založená na AI ve srovnání s doporučeními určenými odborníky na JIP s nejméně pětiletými zkušenostmi.

Měření výsledku

Studie porovná posouzení AI a odborníků na základě následujících primárních a sekundárních opatření:

Primární výsledek: Smlouva mezi hladinou PEEP generovanou AI a hladinou PEEP určených odborníkem.

Sekundární výsledky:

Citlivost AI a specificita při detekci abnormálních ventilačních parametrů. Přesnost diagnóz generovaných AI. Klinická použitelnost léčebných strategií doporučených AI. Cílem této studie je zjistit, zda modely AI mohou sloužit jako spolehlivé nástroje pro podporu klinického rozhodování pro řízení ventilátoru u pacientů s ICU.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pacienti, kteří dostávají podporu mechanické ventilace na jednotce intenzivní péče (ICU), kteří jsou hemodynamicky stabilní a starší 18 let, budou považováni za způsobilé pro studii. Tato kritéria byla stanovena tak, aby zajistila, že pacienti vyžadují dostatečnou respirační podporu a zároveň jsou vhodné pro individualizovanou optimalizaci řízení ventilátoru.

Během procesu výběru pacienta budou přezkoumány lékařské záznamy pacientů s ICU a do studie budou zahrnuty kritéria splňujících kritéria. Pro zajištění přesnosti klinických údajů bude proces výběru pacientů prováděn specialisty na intenzivní péči.

Mechanické ventilační parametry zahrnutých pacientů budou systematicky zaznamenány. V této souvislosti budou k vyhodnocení respirační mechaniky pacientů použity manévry inspirační držení a výdeje. Zaznamenaná měření budou zahrnovat shodu (elasticita plic), elastanci (tuhost plic), auto-peep (přítomnost odchytávání vzduchu) a časová konstanta (délka výměny plynu).

Kromě těchto parametrů základního ventilace bude analyzována křivka tlaku (P-V) pro shromažďování kritických dat pro optimalizaci ventilace. Tyto postupy budou prováděny pomocí modulů pokročilé analýzy integrované do ventilátorů JIP a systémů monitorování pacienta. Shromážděná data budou analyzována jak ručně odborníky, tak pomocí modelů umělé inteligence (AI) v průběhu studie.

Ve studii bude titrace PEEP prováděna ručně odborníky na intenzivní péči. Tento proces bude aplikován okamžitě po intubaci u intubovaných pacientů a bude pokračovat denně. Postup bude standardizován podle předdefinovaného protokolu a konzistentně u všech pacientů.

Dolní inflexní bod (RIP) bude identifikován a PEEP bude aplikován v bodě, kde začíná alveolární nábor. Tento krok je rozhodující pro zabránění kolapsu plic a zajištění optimální oxygenace. Kromě toho bude stanoven horní inflexní bod (UIP), aby se zabránilo nadměrnému stavu, což zajistí, že přílivový objem zůstává pod tímto tlakovým prahem. Pokud není nižší inflexní bod jasně identifikován, bude jako standardní přístup použita hladina PEEP přibližně 10 cmh₂o.

Křivka ventilátoru ve ventilátoru bude analyzována, aby se posoudila, zda byla dosažena optimální hladina PEEP. Pokud se křivka posune nahoru, bude považována za indikátor úspěšného alveolárního náboru. Pokud se křivka posune doprava, bude to znamenat riziko přehnané, což vyvolává snížení PEEP. Tímto přístupem bude stanovena nejvhodnější úroveň PEEP pro každého pacienta a nastavení ventilátoru bude odpovídajícím způsobem optimalizováno. Tyto postupy jsou běžně používány v naší nemocnici a globálně a patří mezi nejčastěji preferované metody pro titraci PEEP.

Všechny shromážděné ventilační parametry budou vstup do tří různých modelů umělé inteligence: chatgpt, deepseek a gemini. Tyto systémy budou požádány o poskytnutí:

Optimální doporučení na úrovni PEEP pro pacienta schopnost detekovat abnormální ventilační parametry tři možné diagnostické návrhy Tři navrhované léčebné přístupy budou zaznamenány údaje poskytnuté modely AI a porovnány s manuálními hodnoceními provedenými zkušenými specialisty na ICU. Cílem tohoto srovnání je určit, do jaké míry mohou modely AI sloužit jako nástroje pro podporu klinického rozhodování. Spolehlivost, přesnost a klinická použitelnost doporučení generovaných AI budou důkladně analyzovány.

V závěrečné fázi studie budou úrovně PEEP určené modely AI porovnány s hladinami identifikovanými specialisty na JIP s nejméně pěti lety zkušeností. Budou vyhodnocena následující kritéria:

Smlouva mezi modely AI a odbornými názory na úrovně PEEP (primární měření výsledku) Citlivost a specificitu AI při detekci abnormální ventilační parametry přesnost diagnóz generovaných AI klinickou použitelnost přístupů o léčbě vyvolané AI

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34303
        • Nábor
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat dospělé pacienty (≥ 18 let) vyžadující mechanickou ventilaci na jednotce intenzivní péče (ICU). Cílová populace se skládá z hemodynamicky stabilních pacientů, kteří vyžadují individualizovanou správu ventilátoru a titraci PEEP pro optimalizovanou respirační podporu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší (skupina dospělých pacientů).
  • Pacienti vyžadující mechanickou ventilaci na jednotce intenzivní péče (ICU).
  • Hemodynamicky stabilní pacienti se stabilním krevním tlakem a srdeční frekvencí.
  • Pacienti s úplnými lékařskými záznamy, včetně hodnot arteriálního krevního plynu a parametrů ventilace.
  • Pacienti, jejichž právní zástupci (pokud je to použitelné) poskytli informovaný souhlas k účasti na studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají mimotěrskou membránovou oxygenaci (ECMO).
  • Pacienti se závažnou hemodynamickou nestabilitou, jako je refrakterní hypotenze nebo arytmie vyžadující nepřetržitou vazopresorovou podporu.
  • Pacienti s neúplnými lékařskými záznamy, zejména ti, kteří chybí kritické údaje o parametrech ventilace nebo analýze arteriálního krevního plynu.
  • Pacienti nebo jejich právní zástupci, kteří odmítají účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina PEEP generovaná AI (experimentální skupina)
Pacienti v této skupině budou mít své optimální hladiny PEEP stanovené pomocí modelů AI (ChatGPT, Deepseek a Gemini). Modely AI budou analyzovat data mechanické ventilace, včetně shody, elastance, auto-peep, časové konstanty a křivek tlaku (P-V), aby se generovaly doporučení PEEP. Tyto hodnoty generované AI budou zaznamenány a analyzovány z hlediska přesnosti, klinické relevance a shody s odbornými rozhodnutími.

V této studii budou tři modely umělé inteligence (AI) (CHATGPT, Deepseek a Gemini) analyzovat mechanické ventilační údaje, včetně dodržování předpisů, elastance, auto-peep, časové konstanty a křivek tlaku (P-V), aby se vytvořily doporučení PEEP specifické pro pacienta.

Tato doporučení generovaná AI budou porovnána s manuální titrací PEEP prováděnou zkušenými specialisty na JIP. Modely AI budou také poskytovat abnormální detekci parametrů ventilace, diagnostické návrhy a doporučení léčby. Cílem studie je vyhodnotit spolehlivost, přesnost a klinickou použitelnost výstupů generovaných AI při optimalizaci nastavení PEEP pro mechanicky větrané pacienty na JIP.

Skupina Peep Group určená odborníkem (kontrolní skupina)
V této skupině bude titrace PEEP prováděna ručně specialisty na ICU pomocí standardních klinických protokolů. Odborníci určí hladiny PEEP na základě identifikace dolního a horního inflexního bodu a analýzy křivky tlaku. Jejich rozhodnutí budou sloužit jako referenční standard pro hodnocení doporučení generovaných AI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi generovanou úrovní PEEP generovanou AI a odborníkem
Časové okno: 7 den
Primárním výsledkem bude dohoda mezi úrovněmi PEEP doporučených modely AI (Chatgpt, Deepseek, Gemini) a těmi, které určili ručně specialisty na JIP. Smlouva bude hodnocena pomocí analýzy Bland-Altman a korelačního koeficientu intraclass (ICC) pro měření konzistence
7 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specifičnost modelů AI při detekci abnormálních parametrů ventilace
Časové okno: 7 dní
Modely AI budou hodnoceny z hlediska jejich schopnosti správně identifikovat abnormální ventilační parametry (např. Automatické peep, špatná dodržování předpisů, nadměrná představa) ve srovnání s odborným hodnocením. Vypočítá se citlivost, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV) a negativní prediktivní hodnota (NPV).
7 dní
Přesnost diagnostických předpovědí generovaných AI
Časové okno: 7 dní
Přesnost diagnostických návrhů předložených modely AI bude porovnána s klinickými hodnoceními specialistů ICU. Smlouva bude měřena pomocí Cohenovy statistiky Kappa.
7 dní
Klinická použitelnost doporučení léčby generovaných AI
Časové okno: Během prvních 24 hodin mechanické ventilace.
Proveditelnost a klinický význam doporučení léčby poskytnuté modely AI budou hodnoceny specialisty na JIP pomocí 5-bodové Likertovy stupnice (1 = není užitečné, 5 = vysoce užitečné).
Během prvních 24 hodin mechanické ventilace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Peep Titration

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PEEP, okultní

Klinické studie na Optimalizace peep asistovaná AI

Předplatit