- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06844916
Bewertung von AI -Modellen bei der Bestimmung des optimalen PEEP
Bewertung des Erfolgs künstlicher Intelligenzmodelle bei der Bestimmung des optimalen Peep bei der mechanischen Belüftung in der Intensivstation
Seine Studie ist als prospektive klinische Beobachtungsstudie konzipiert. Patienten über 18 Jahre, die hämodynamisch stabil sind und auf der Intensivstation eine mechanische Beatmung benötigen. Die Einschlusskriterien stellen sicher, dass die Teilnehmer eine individuelle Beatmungsoptimierung benötigen.
Die Studie wird einen Vergleich zwischen AI-generierten PEEP-Empfehlungen und erfahrenen PEEP-Werten beinhalten. Die Intensivspezialisten werden eine PEEP -Titration manuell basierend auf standardisierten Protokollen durchführen und den unteren Wendepunkt (LIP) und den oberen Wendepunkt (UIP) zur Optimierung der Beatmung identifizieren. Die Druck-Volumen-Kurve (P-V) wird analysiert, um eine optimale Alveolarrekrutierung zu gewährleisten und Überdistanz zu verhindern.
Studienverfahren
Die Teilnehmer werden:
Unterziehen systematische mechanische Belüftungsbewertungen, einschließlich inspiratorischer Hold- und Expiratory Hold Manöver, Compliance, Elastanz, Auto-Peep und zeitkonstante Bewertungen.
Lassen Sie die Belüftungsdaten mit drei KI -Modellen erfassen und analysiert: Chatgpt, Deepseek und Gemini.
Empfehlungen von AI-generierten Empfehlungen zu optimalen PEEP-Spiegeln, abnormalen Beatmungsparametern und potenziellen Behandlungsvorschlägen erhalten.
Halten Sie ihre AI-basierten PEEP-Empfehlungen im Vergleich zu denen, die von Intensivspezialisten mit mindestens fünf Jahren Erfahrung bestimmt werden.
Ergebnismaßnahmen
Die Studie wird KI- und Expertenbewertungen vergleichen, die auf den folgenden primären und sekundären Maßnahmen basieren:
Primärer Ergebnis: Übereinstimmung zwischen AI-generierten PEEP-Werten und erfahrenen PEEP-Werten.
Sekundäre Ergebnisse:
AI -Empfindlichkeit und Spezifität bei der Erkennung abnormaler Beatmungsparameter. Genauigkeit von Diagnosen von AI-generierten. Klinische Anwendbarkeit von AI-empfohlenen Behandlungsstrategien. Ziel dieser Studie ist festzustellen, ob KI -Modelle als zuverlässige klinische Entscheidungsunterstützungsinstrumente für die Beatmungsbewirtschaftung bei Intensivpatienten dienen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) mechanische Belüftungsunterstützung erhalten, die hämodynamisch stabil und über 18 Jahre alt sind, werden für die Studie als förderfähig angesehen. Diese Kriterien wurden festgelegt, um sicherzustellen, dass die Patienten eine angemessene Unterstützung der Atemwege benötigen und gleichzeitig für die individualisierte Optimierung des Beatmungsmanagements geeignet sind.
Während des Patientenauswahlprozesses werden die medizinischen Unterlagen der Intensivstäbe überprüft, und diejenigen, die die Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Um die Genauigkeit klinischer Daten zu gewährleisten, wird der Patientenauswahlprozess von Spezialisten für Intensivpflege durchgeführt.
Die mechanischen Lüftungsparameter der eingeschlossenen Patienten werden systematisch aufgezeichnet. In diesem Zusammenhang werden Inspiratory Hold und Expiratory Hold Manöver angewendet, um die Atemmechanik der Patienten zu bewerten. Die aufgezeichneten Messungen umfassen die Einhaltung der Einhaltung (Lungenelastizität), Elastanz (Lungensteifigkeit), Auto-Peep (Vorhandensein von Luftfallen) und Zeitkonstante (Gasaustauschdauer).
Zusätzlich zu diesen grundlegenden Lüftungsparametern wird die Druck-Volume (P-V) -Kurve analysiert, um kritische Daten für die Lüftungsoptimierung zu sammeln. Diese Verfahren werden unter Verwendung erweiterter Analysemodule durchgeführt, die in die Intensivbeatscher und Patientenüberwachungssysteme integriert sind. Die gesammelten Daten werden während der gesamten Studie sowohl von Experten als auch von KI -Modellen für künstliche Intelligenz (KI) manuell analysiert.
In der Studie wird die Peep -Titration von Intensivspezialisten manuell durchgeführt. Dieser Prozess wird unmittelbar nach der Intubation für intubierte Patienten angewendet und täglich fortgesetzt. Das Verfahren wird gemäß einem vordefinierten Protokoll standardisiert und bei allen Patienten konsequent angewendet.
Der untere Flexionspunkt (LIP) wird identifiziert und Peep wird an dem Punkt angewendet, an dem die Alveolarrekrutierung beginnt. Dieser Schritt ist entscheidend, um den Lungenkollaps zu verhindern und eine optimale Sauerstoffversorgung zu gewährleisten. Zusätzlich wird der obere Flexionspunkt (UIP) bestimmt, um eine Überdistenzierung zu verhindern, um sicherzustellen, dass das Gezeitenvolumen unter dieser Druckschwelle bleibt. Wenn der untere Wendepunkt nicht eindeutig identifiziert wird, wird ein PEEP -Wert von ungefähr 10 cmH₂o als Standardansatz angewendet.
Die Druck-Volumen-Kurve des Beatmungsgeräts wird analysiert, um zu bewerten, ob der optimale PEEP-Niveau erreicht wurde. Wenn sich die Kurve nach oben verschiebt, wird sie als Indikator für eine erfolgreiche Alveolarrekrutierung angesehen. Wenn sich die Kurve nach rechts verlagert, zeigt sie ein Überdistenzgefahr an, was zu einer Verringerung des PEEP führt. Durch diesen Ansatz wird der am besten geeignete PEEP -Niveau für jeden Patienten bestimmt, und die Beatmungseinstellungen werden entsprechend optimiert. Diese Verfahren werden routinemäßig in unserem Krankenhaus und global angewendet und gehören zu den am häufigsten bevorzugten Methoden zur PEEP -Titration.
Alle gesammelten Lüftungsparameter werden in drei verschiedene Modelle für künstliche Intelligenz eingegeben: Chatgpt, Deepseek und Gemini. Diese Systeme werden gebeten,:
Eine optimale Empfehlung des PEEP -Spiegels für den Patienten Die Fähigkeit, abnormale Beatmungsparameter zu erkennen, drei mögliche diagnostische Vorschläge drei vorgeschlagene Behandlungsansätze Die von den KI -Modellen bereitgestellten Daten werden aufgezeichnet und mit manuellen Bewertungen von erfahrenen Intensivspezialisten verglichen. Dieser Vergleich zielt darauf ab, festzustellen, inwieweit AI -Modelle als klinische Entscheidungsunterstützungsinstrumente dienen können. Die Zuverlässigkeit, Genauigkeit und klinische Anwendbarkeit von Empfehlungen von AI-generierten Empfehlungen werden gründlich analysiert.
In der letzten Phase der Studie werden die durch KI -Modelle bestimmten PEEP -Werte mit denen verglichen, die von Intensivspezialisten mit mindestens fünf Jahren Erfahrung identifiziert wurden. Die folgenden Kriterien werden bewertet:
Übereinstimmung zwischen KI-Modellen und Expertenmeinungen zu PEEP-Ebenen (primäre Ergebnismaß) Sensitivität und Spezifität von AI bei der Erkennung abnormaler Beatmungsparameter Genauigkeit von AI-generierten Diagnosen der klinischen Anwendbarkeit von AI-empfohlenen Behandlungsansätzen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34303
- Rekrutierung
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
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Kontakt:
- Engin ihsan Turan
- Telefonnummer: 05382431114
- E-Mail: enginihsan@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter (erwachsene Patientengruppe).
- Patienten, die eine mechanische Beatmung in der Intensivstation (ICU) benötigen.
- Hämodynamisch stabile Patienten mit stabilem Blutdruck und Herzfrequenz.
- Patienten mit vollständigen medizinischen Unterlagen, einschließlich arterieller Blutgaswerte und Beatmungsparameter.
- Patienten, deren gesetzliche Vertreter (falls zutreffend) eine Einverständniserklärung für die Teilnahme an Studien erteilt haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine extrakorporale Membran -Sauerstoffversorgung (ECMO) erhalten.
- Patienten mit schwerer hämodynamischer Instabilität, wie z. B. refraktärer Hypotonie oder Arrhythmien, die eine kontinuierliche Vasopressorunterstützung erfordern.
- Patienten mit unvollständigen medizinischen Unterlagen, insbesondere für diejenigen, die kritische Daten zu Lüftungsparametern oder arterieller Blutgasanalyse fehlen.
- Patienten oder ihre gesetzlichen Vertreter, die die Teilnahme an der Studie ablehnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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AI-generierte PEEP-Gruppe (Versuchsgruppe)
Patienten in dieser Gruppe werden ihre optimalen PEEP -Werte unter Verwendung von AI -Modellen (Chatgpt, Deepseek und Gemini) ermitteln.
AI-Modelle analysieren mechanische Lüftungsdaten, einschließlich Einhaltung, Elastanz, Auto-Peep, Zeitkonstante und Druck-Volumen (P-V) -Kurven, um PEEP-Empfehlungen zu erzeugen.
Diese Werte mit AI-generierten Werten werden auf Genauigkeit, klinische Relevanz und Übereinstimmung mit Expertenentscheidungen aufgezeichnet und analysiert.
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In dieser Studie werden drei Modelle für künstliche Intelligenz (AI) (CHATGPT, Deepseek und Gemini) mechanische Beatmungsdaten analysieren, einschließlich Einhaltung, Elastanz, automatischem Peep, Zeitkonstante und Druck-Volumen (P-V) -Kurven, um Patientenspezifikationen zu erzeugen. Diese Empfehlungen mit AI-generierten Empfehlungen werden mit der manuellen Peep-Titration von erfahrenen Intensivspezialisten verglichen. Die KI -Modelle bieten auch eine abnormale Beatmungsparametererkennung, diagnostische Vorschläge und Behandlungsempfehlungen. Die Studie zielt darauf ab, die Zuverlässigkeit, Genauigkeit und klinische Anwendbarkeit von AI-generierten Ergebnissen bei der Optimierung der PEEP-Einstellungen für mechanisch belüftete Intensivpatienten zu bewerten. |
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Experten bestimmte PEEP-Gruppe (Kontrollgruppe)
In dieser Gruppe wird die Peep -Titration von Spezialisten der Intensivstation unter Verwendung klinischer Protokolle manuell durchgeführt.
Experten bestimmen die PEEP-Werte basierend auf der Identifizierung des unteren und oberen Wendepunkts und der Analyse des Druck-Volumen-Kurvens.
Ihre Entscheidungen dienen als Referenzstandard für die Bewertung der Empfehlungen von AI-generierten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übereinstimmung zwischen AI-generierten und erfahrenen PEEP-Werten
Zeitfenster: 7 Tag
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Das primäre Ergebnis ist die Übereinstimmung zwischen den von AI -Modellen (Chatgpt, Deepseek, Gemini) empfohlenen PEEP -Werten und den manuellen, die manuell von Intensivspezialisten ermittelt hat.
Die Übereinstimmung wird anhand der Bland-Altman-Analyse und des Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertet, um die Konsistenz zu messen
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7 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit und Spezifität von AI -Modellen bei der Erkennung abnormaler Beatmungsparameter
Zeitfenster: 7 Tage
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KI-Modelle werden auf ihre Fähigkeit bewertet, abnormale Beatmungsparameter (z. B. Auto-Peep, schlechte Einhaltung, Überdistanz) im Vergleich zu Expertenbewertungen korrekt zu identifizieren.
Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert (PPV) und negativer Vorhersagewert (NPV) werden berechnet.
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7 Tage
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Genauigkeit von AI-generierten diagnostischen Vorhersagen
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Genauigkeit der diagnostischen Vorschläge, die von KI -Modellen gemacht wurden, wird mit den klinischen Bewertungen der Intensivspezialisten verglichen.
Die Vereinbarung wird mithilfe der Kappa -Statistik von Cohen gemessen.
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7 Tage
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Klinische Anwendbarkeit von Behandlungsempfehlungen von AI-generierten Behandlungen
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden der mechanischen Belüftung.
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Die Durchführbarkeit und klinische Relevanz von Behandlungsempfehlungen, die von KI-Modellen bereitgestellt werden, werden von Intensivspezialisten unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = nicht nützlich, 5 = sehr nützlich).
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Innerhalb der ersten 24 Stunden der mechanischen Belüftung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- PEEP Titration
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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