运动和饮食计划对G1和G2阶段中CKD患者的生物化学和身体成分的影响 (Renactivity)
2026年4月23日 更新者:Ana Patricia Zepeda Salvador、University of Guadalajara
使用教育干预对生化参数,肌肉力量和身体组成的锻炼计划和蛋白质控制饮食的影响,G1和G2 CKD患者
运动,受控饮食和教育如何改善早期肾衰竭患者的健康:在古兹曼医院的研究
研究概览
详细说明
慢性肾脏疾病每年的死亡率很高,这导致寻找不同的干预策略,以提高对治疗的依从性并促进健康行为,例如饮食和运动。
即使后者的实施可能会影响患者的生化参数并延迟其进展,后者在早期阶段很少探索(G1和G2)。
运动代表了健康促进中一种非药物,非侵入性和具有成本效益的方法,因为它可以减少炎症的生物标志物,例如C反应蛋白,白介素6,肿瘤坏死因子-α等。
尽管如此,统计数据表明,世界卫生组织(WHO)推荐的每周150分钟的运动中,有27%的成年人没有进行150分钟的锻炼。
关于运动的医学迹象,鉴于蛋白尿和/或与此活动相关的血压变化被认为对肾功能有影响,因此医学界对其建议存在普遍的抵抗力。
现有的运动建议和建议集中于腹膜透析或血液透析的患者。
该患者人群中最普遍的是,WHO对患有慢性病的老年人的建议,更具体地说,有肾脏疾病:改善全球结果(KDIGO)指南,但是,这两个指南都提出了一般建议,并且已将其指出是探索该人群中运动的机会点。
发表的干预措施是有限的,并且在其中大多数中不包括生化参数,也不包括患者进行运动时的身体才能。
另一方面,已经确定这些患者的并发症的减少与健康行为有关,例如运动,对饮食和药理治疗的依从性更大。
已经发现了几个结构性障碍,例如意识形态障碍,信念,获得治疗等,这些障碍影响了患者对计划的缺乏。
考虑到上述情况,本研究的目的是使用对生物化学参数,肌肉力量和身体组成的慢性肾脏疾病患者的慢性肾脏疾病患者的锻炼计划和蛋白质控制饮食的影响。
干预措施将持续3个月,并将有两个组:一个将遵循为每个参与者设计的锻炼计划;第二组将遵循Kdigo 2022指南提出的练习建议。
两组将每月都有个性化的饮食计划,教育课程,身体成分和肌肉力量评估。
生化参数,例如:肌酐,胱抑素C,葡萄糖,尿素,尿液沉积物等,在干预措施的开始和结束时进行评估以比较变化。
关于遵守运动计划和饮食,我们将寻求通过基于健康信念模型(HBM)的教育会议来减少患者的结构障碍。
诸如:疾病的知识,烹饪技术,防止治疗依从性的障碍等主题将被传授。
预计该项目将产生有关教育干预措施与运动在早期慢性肾脏疾病患者中的影响的新知识。
除了促进采用诸如结构化锻炼之类的健康行为外,此信息可能与指导临床实践指南中的建议有关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Jalisco
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Ciudad Guzmán、Jalisco、墨西哥、49000
- Centro Universitario del Sur
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- G1和G2中医生对CKD的诊断诊断
- 根据以下方式满足正常或降低过滤率的要求
- G1:≥90或G2:60-89 ml/ min/ 1.73m2
- 尿液沉积物的改变(任何类型的细胞圆柱体,畸形的红细胞)。
- 确认肾脏超声(肾脏大小降低,肾皮质的变薄,实质的回声性增加,肾皮质和鼻窦之间的不良分化),肾囊肿,暗示皮质或髓质变化的肾脏囊肿)。
- 18至65岁之间的男人和女人
- 控制基线病理(糖基化血红蛋白小于9%,血压不高于140/90mmHg)。
- 同意参加研究并签署知情同意书的患者。
- 没有限制进行练习的患者。
- 如果参与者诊断出接受药物治疗以及常规内科或肾脏病治疗的糖尿病或高血压。
- 男性和女性患者,包括文盲但可以在初次会议中伴随以签署知情同意书的患者。
- 所有参与者,甚至那些没有移动设备的参与者都将获得锻炼和营养指南,以便在进行活动时没有任何限制。
排除标准:
- 第3、4和5阶段
- 18岁以下的儿童
- 由于其原产地,发现很难参加会议的患者。
- 无节制的糖尿病(糖化血红蛋白> 9%)
- 那些失去了视线的人
- 存在尿毒症的存在,例如尿毒症性脑病。
- 他们的血压水压水平不稳定,血压水平高于140/90mmHg,表现出高于140/90的血压升高的患者将停止研究。
- 所有类型的周围血管疾病(外周动脉疾病(PAD),深静脉血栓形成(DVT),慢性静脉疾病(CVD),腹主动脉瘤(AAA),Buerger的现象(have)
- 未能签署知情同意书
消除标准:
- 伤害,不适,使重新结合不可能。
- 决定放弃研究的患者
- 不参加面对面会议的两次的患者,那些未参加两个会议的患者将被考虑。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:监督运动干预小组
该小组将被分配由研究人员设计的个性化锻炼计划,肾脏疾病培训的专家。
参与者将通过随机过程分配给有监督的运动干预,以确保均匀样本
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与其他项目不同,本研究的重点是运动和肾脏疾病研究中的一个未充满变态的领域。
通常,运动建议针对接受血液透析或腹膜透析的个体。
但是,在疾病的早期阶段,当肾脏开始显示改变时,没有建立的安全培训方案作为预防措施。
这项临床试验将通过为在肾脏疾病早期阶段专门为个体设计的运动计划提供参考来填补这一空白。
主要目标是比较两种不同的运动策略,以确定肾脏健康的潜在益处。
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实验性的:根据KDIGO建议进行练习
将向该小组分配Kdigo练习。 该小组将根据KDIGO建议分配练习。 根据KDIGO指南,将为他们提供锻炼模板,而无需进一步的锻炼计划。 此外,他们将获得蛋白质控制的饮食以及教育干预。 |
与其他项目不同,本研究的重点是运动和肾脏疾病研究中的一个未充满变态的领域。
通常,运动建议针对接受血液透析或腹膜透析的个体。
但是,在疾病的早期阶段,当肾脏开始显示改变时,没有建立的安全培训方案作为预防措施。
这项临床试验将通过为在肾脏疾病早期阶段专门为个体设计的运动计划提供参考来填补这一空白。
主要目标是比较两种不同的运动策略,以确定肾脏健康的潜在益处。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总胆固醇的变化
大体时间:从基线到第12周的变化
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总胆固醇:预期值下降,作为参考的正常范围<200 mg/dl。
这将表明干预的更好结果。
从第1周到第12周获得的更改。
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从基线到第12周的变化
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HDL胆固醇的变化
大体时间:从基线测量到第12周的变化
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HDL胆固醇:预期其值的增加,正常范围> 40 mg/dl。
增加将意味着更好的心血管结局。
预计从第1周到第12周的变化。
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从基线测量到第12周的变化
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LDL胆固醇改变
大体时间:从基础级别到第12周的变化
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LDL胆固醇:考虑到参考值<100 mg/dl,其水平有所降低。
减少将意味着更好的心血管结局。
从第1周到第12周的评估。
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从基础级别到第12周的变化
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甘油三酸酯水平的变化
大体时间:从基线测量到第12周的变化
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甘油三酸酯:预期值下降,参考范围<150 mg/dl。
减少将意味着更好的心血管结局
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从基线测量到第12周的变化
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白蛋白水平的变化
大体时间:从基线水平到第12周的变化
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白蛋白:预计其值会增加,正常范围为3.5-5 g/dl。
它的增加将被认为是足够的营养参数和炎症标记的减少。
从第1周到第12周的评估。
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从基线水平到第12周的变化
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维生素D水平的变化
大体时间:第12周的基线水平的变化
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Vitamina D(25-Hidroxivitamina D O 25(OH)D):Sepera unaumento de los Valores,Tomando Como como como como un rango de 30-50 ng/ml。
evaluacióndela semana 1 a la semana 12。
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第12周的基线水平的变化
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胰岛素水平的变化
大体时间:从基线到第12周的变化
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胰岛素:考虑到2-25 U/mL的参考范围,将分析其值的变化。
它的增加将被认为是一个有利的结果。
从第1周到第12周的评估。
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从基线到第12周的变化
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Creatina Fosfoquinasa的变化(总计CK)
大体时间:从基线到第12周的变化
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肌酸磷酸激酶(总CK):由于适应运动,预计值将维持或增加,参考范围为26-192 U/L。
从第1周到第12周的评估。
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从基线到第12周的变化
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生活质量调查表KDQOL-SF的变化
大体时间:最初(第1周)和最终响应的变化(第12周)
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肾脏疾病的生活质量:预计问卷分数的改善,范围从0(最低质量)到100(最高生活质量)。
从第1周到第12周的评估。
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最初(第1周)和最终响应的变化(第12周)
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调查表“疾病知识”的答案的变化。
大体时间:最初(第1周)和最终响应的变化(第12周)
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问卷“疾病知识”:将通过基于李克特量表的分数分析13项正确答案的变化。
从第1周到第12周的评估。
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最初(第1周)和最终响应的变化(第12周)
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问卷的答案的变化 - 对疾病的看法
大体时间:最初(第1周)和最终响应的变化(第12周)
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OpiniónSobrela Enfermedad:seevaluaránLoscambios en lapercepcióndelos参与者Sobre so u enfermedad,destiinando su Grado de acuerdo o desacuerdo o desacuerdo con diferentes diferentes afirmaciones。
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最初(第1周)和最终响应的变化(第12周)
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遵守运动频率
大体时间:最初的更改(第1周)和最终更改(第12周)
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运动频率:将通过自我报告,记录每周会话的数量和每次持续时间来衡量。
更多的会话将被认为是结果的更好指标。
从第1周到第12周的评估。
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最初的更改(第1周)和最终更改(第12周)
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抓地力的变化
大体时间:从基线测量(第1周)到最后一周(第12周)的变化
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握把握力强度(测功机):预计以千克表示的主要手柄强度的增加。
理想值> 25 kg,但在这种种群中,将考虑基线测量值。
从第1周到第12周的评估。
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从基线测量(第1周)到最后一周(第12周)的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪质量的变化
大体时间:从基线(第1周)到最终测量的比较变化(第12周)
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脂肪质量的减少:将通过电势不受欢迎(inbody®)进行评估,将基线测量与第12周的最终测量进行比较。
健康的体内脂肪百分比将作为参考点:女性≤25%,男性≤15%。
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从基线(第1周)到最终测量的比较变化(第12周)
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肌肉质量变化
大体时间:从基线(第1周)到最终测量的比较变化(第12周)
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肌肉质量的增加:考虑到与健康的参考值有关:男性≥35%和女性≥25%的增长,将通过电障碍(inbody®)进行分析。
将比较初始和最终值(第12周)。
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从基线(第1周)到最终测量的比较变化(第12周)
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体重指数的变化
大体时间:从基线(第1周)到最终测量的比较变化(第12周)
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体重指数(BMI):将评估超重患者的BMI变化,以20-25 kg/m²的健康范围作为参考。
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从基线(第1周)到最终测量的比较变化(第12周)
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对问卷的回答变化“墨西哥人口的食物消费频率”
大体时间:对问卷的回答“墨西哥人口的食物消耗频率”的回答变化,比较初始(第1周)和最终(第12周)回答
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果实和植物食品的增加以及加工食品的减少,对墨西哥人口的食品消费频率问卷进行了评估。
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对问卷的回答“墨西哥人口的食物消耗频率”的回答变化,比较初始(第1周)和最终(第12周)回答
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内脏脂肪的变化
大体时间:从基线测量(第1周)到最终测量(第12周)的变化
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内脏脂肪的变化从第1周至第12周通过体体生物阻抗量表。
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从基线测量(第1周)到最终测量(第12周)的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月20日
研究完成 (实际的)
2026年1月28日
研究注册日期
首次提交
2024年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月30日
首次发布 (实际的)
2025年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 97/HRCG-JAL/2023
- AGAF2024/2 (其他标识符:Universidad de Guadalajara)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
身体成分,生化参数,肌肉强度和食物消耗频率结果。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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