Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta- ja ruokavalio -ohjelman vaikutukset biokemiaan ja kehon koostumukseen potilailla, joilla on CKD G1- ja G2 -vaiheissa (Renactivity)

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ana Patricia Zepeda Salvador, University of Guadalajara

Liikuntaohjelman ja proteiinin hallittu ruokavalio käyttämällä koulutusinterventiota biokemiallisiin parametreihin, lihaksen voimaan ja kehon koostumukseen potilailla, joilla on vaiheen G1 ja G2 CKD

Kuinka liikunta, valvottu ruokavalio ja koulutus parantaa varhaisen vaiheen munuaisten vajaatoiminnan ihmisten terveyttä: Tutkimus Ciudad Guzmánin sairaalassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen munuaissairauden kuolleisuus on korkea vuodessa, mikä on johtanut erilaisten interventiostrategioiden etsimiseen hoidon noudattamisen ja terveellisten käyttäytymisten, kuten ruokavalion ja liikunnan, edistämiseksi. Jälkimmäistä on vähän tutkittu varhaisessa vaiheessa (G1 ja G2), vaikka sen toteuttamisella voi olla vaikutusta potilaiden biokemiallisiin parametreihin ja viivästyttää heidän etenemistään. Liikunta edustaa ei-farmakologista, ei-invasiivista ja kustannustehokasta menetelmää terveyden edistämisessä, koska se voi vähentää tulehduksen biomarkkereita, kuten C-reaktiivista proteiinia, interleukiini-6, kasvaimen nekroositekijä-a. Tästä huolimatta tilastot osoittavat, että 27% maailman aikuisista ei tee 150 minuutin liikunta viikossa, jota Maailman terveysjärjestö suosittelee. Liikunnan lääketieteellisten indikaatioiden osalta lääketieteellisessä yhteisössä on vallitseva vastustuskyky sen suosituksesta, kun otetaan huomioon, että proteinurialla ja/tai tähän aktiivisuuteen liittyvien verenpaineiden ja muutosten katsotaan olevan vaikutusta munuaisten toimintaan. Nykyiset liikuntasuositukset ja ehdotukset keskittyvät potilaisiin vatsakalvon dialyysistä tai hemodialyysistä. Yksi tämän potilaspopulaation laajimmista levinneistä on WHO: n suositukset vanhemmille kroonisille sairauksille, ja tarkemmin sanottuna on munuaissairaus: globaalien tulosten (KDIGO) ohjeiden parantaminen, mutta molemmat antavat yleisiä suosituksia, ja se on huomautettu mahdollisuutena tutkia harjoitusta tässä väestössä. Julkaistut interventiot ovat rajalliset, eivätkä ne sisällä biokemiallisia parametreja useimmissa niistä eikä potilaiden fyysisiä kykyjä harjoittelussa. Toisaalta on havaittu, että näiden potilaiden komplikaatioiden vähentäminen liittyy terveelliseen käyttäytymiseen, kuten liikuntaan, ruokavalion ja farmakologiseen hoitoon suurempaan kiinnittymiseen. Useita rakenteellisia esteitä on havaittu, kuten ideologiset esteet, uskomukset, hoidon saatavuus muun muassa, jotka vaikuttavat potilaiden puuttumiseen suunnitelmien noudattamiseen. Edellä esitetyn tutkimuksen tavoitteena on analysoida liikuntaohjelman ja proteiinien hallitseman ruokavalion vaikutuksia käyttämällä koulutusinterventiota biokemiallisiin parametreihin, lihaksen voimaan ja kehon koostumukseen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus G1: ssä ja G2: ssa. Interventio on 3 kuukautta ja siinä on kaksi ryhmää: yksi seuraa jokaiselle osallistujalle suunniteltua harjoitusohjelmaa; Toinen ryhmä noudattaa KDIGO 2022 -ohjeiden ehdottamaa harjoitussuositusta. Molemmilla ryhmillä on henkilökohtainen ruokavaliosuunnitelma, koulutusistunnot, kehon koostumus ja lihaksen voiman arviointi kuukausittain. Biokemialliset parametrit, kuten: kreatiniini, kystatiini C, glukoosi, urea, virtsan sedimentti arvioidaan muun muassa intervention alussa ja lopussa muutosten vertaamiseksi. Sekä liikuntaohjelman että ruokavalion noudattamisen suhteen pyrimme vähentämään potilaiden rakenteellisia esteitä terveysmalliin (HBM) perustuvien koulutusistuntojen avulla. Aiheita, kuten: taudin tuntemus, kulinaariset tekniikat, esteet, jotka estävät hoidon noudattamisen muun muassa. Tämän projektin odotetaan tuottavan uutta tietoa koulutusintervention vaikutuksista yhdistettynä liikuntaan potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus varhaisessa vaiheessa. Nämä tiedot voivat olla merkityksellisiä suositusten ohjaamiseksi kliinisen käytännön ohjeissa sen lisäksi, että edistetään terveellisten käyttäytymisten, kuten jäsennellyn harjoituksen, omaksumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jalisco
      • Ciudad Guzmán, Jalisco, Meksiko, 49000
        • Centro Universitario del Sur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri G1: n ja G2: n lääkärin CKD -diagnoosi
  • Jotka täyttävät normaalin tai vähentyneen arkistointiasteen vaatimukset:
  • G1: ≥ 90 tai G2: 60-89 ml/ min/ 1,73m2
  • Virtsan sedimenttien muutokset (minkä tahansa tyyppiset solulylinterit, dysmorfiset punasolut).
  • Munuaisten ultraäänen vaurioiden vahvistaminen (pienentynyt munuaiskoko, munuaisten aivokuoren oheneminen, parenyyman lisääntynyt ehogeenisyys, munuaisten aivokuoren ja sinus, munuaiskystat, jotka viittaavat aivokuoren tai medullaaristen muutoksiin).
  • Miehet ja naiset 18–65 -vuotiaita
  • Peruspatologioiden hallinta (glykosyloitu hemoglobiini alle 9%, verenpaine, joka on yli 140/90 mmHg).
  • Potilaat, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Potilaat, joilla ei ole rajoituksia harjoitusten suorittamiseen.
  • Jos osallistujat ovat diagnosoituneet diabeteksen tai verenpainetaudin, jotka käyttävät lääkitystä ja säännöllisen sisätautien tai nefrologian hoidossa.
  • Mies- ja naispotilaat, mukaan lukien lukutaidottomat, mutta jotka voidaan seurata alkuperäisissä istunnoissa allekirjoittaakseen tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Kaikille osallistujille, jopa niille, joilla ei ole mobiililaitetta, tarjotaan liikunta- ja ravitsemusopas siten, että heillä ei ole mitään rajoituksia toiminnan toteuttamisessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaiheet 3, 4 ja 5
  • Alle 18 -vuotiaat lapset
  • Potilailla, joiden alkuperäpaikkansa vuoksi on vaikea matkustaa istuntoihin.
  • Diabetes mellitus hallitsemattomassa (glykoidut hemoglobiini> 9 %)
  • Ne, jotka ovat menettäneet silmänsä
  • Ureemisten muutosten, kuten ureemisen enkefalopatian, läsnäolo.
  • Joka on epävakaa verenpaine verenpainetasoilla yli 140/90 mmHg, potilaat, jotka osoittavat kestävän verenpaineen nousun yli 140/90, lopetetaan tutkimuksesta.
  • Kaiken tyyppiset perifeerinen verisuonisairaus (perifeerinen valtimoissairaus (PAD), syvän laskimotromboosi (DVT), krooninen laskimontatauti (CVD), vatsan aortan aneurysma (AAA), Buergerin ilmiö (tromboangiitis oblitanit), Kawasaki -tauti).
  • Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen

Eliminaatiokriteerit:

  • Vahinko, epämukavuus, joka tekee uudelleenyhtiöstä mahdotonta.
  • Potilaat, jotka ovat päättäneet luopua tutkimuksesta
  • Potilaat, jotka eivät osallistu kahteen henkilökohtaiseen istuntoon, otetaan huomioon potilaat, jotka eivät osallistu kahteen istuntoonsa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvottu liikunnan interventioryhmä
Tälle ryhmälle annetaan tutkijoiden suunnittelema henkilökohtainen liikuntaohjelma, munuaissairauksien koulutuksen asiantuntijat. Osallistujat osoitetaan valvottuun liikuntainterventioon satunnaistamisprosessin kautta, varmistaen homogeenisen näytteen
Toisin kuin muut projektit, tämä tutkimus keskittyy vähentämättömään alueelle liikunta- ja munuaissairauksien tutkimuksessa. Tyypillisesti liikuntasuositukset kohdistetaan henkilöille, joille tehdään hemodialyysi tai vatsakalvon dialyysi. Taudin varhaisessa vaiheessa, kun munuaiset alkavat näyttää muutoksia, ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä ei ole vakiintunutta turvallista harjoitusprotokollaa. Tämä kliininen tutkimus täyttää tämän aukon tarjoamalla viitteitä liikuntaohjelmaan, joka on erityisesti suunniteltu yksilöille munuaissairauden varhaisessa vaiheessa. Päätavoite on verrata kahta erilaista harjoittelustrategiaa munuaisten terveyden mahdollisten hyötyjen määrittämiseksi.
Kokeellinen: Kdigo -suosituksiin perustuva harjoitus

Tälle ryhmälle annetaan Kdigo -harjoitus.

Tämä ryhmä osoitetaan KDIGO -suositusten perusteella. Heille tarjotaan harjoitusmalli Kdigo -ohjeiden mukaisesti ilman lisätoiminnan suunnittelua. Lisäksi he saavat proteiinien hallitseman ruokavalion yhdessä koulutusintervention kanssa.

Toisin kuin muut projektit, tämä tutkimus keskittyy vähentämättömään alueelle liikunta- ja munuaissairauksien tutkimuksessa. Tyypillisesti liikuntasuositukset kohdistetaan henkilöille, joille tehdään hemodialyysi tai vatsakalvon dialyysi. Taudin varhaisessa vaiheessa, kun munuaiset alkavat näyttää muutoksia, ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä ei ole vakiintunutta turvallista harjoitusprotokollaa. Tämä kliininen tutkimus täyttää tämän aukon tarjoamalla viitteitä liikuntaohjelmaan, joka on erityisesti suunniteltu yksilöille munuaissairauden varhaisessa vaiheessa. Päätavoite on verrata kahta erilaista harjoittelustrategiaa munuaisten terveyden mahdollisten hyötyjen määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kokonaiskolesterolissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta viikkoon 12
Kokonaiskolesteroli: Arvojen väheneminen odotetaan ottaen vertailun normaalin alueen <200 mg/dl. Tämä osoittaa intervention paremman tuloksen. Viikosta 1 viikkoon 12 saatu muutos odotetaan.
Muutokset lähtötasosta viikkoon 12
Muutokset HDL -kolesterolissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason mittauksesta viikkoon 12
HDL -kolesteroli: Arvojen nousun odotetaan normaalin alueen> 40 mg/dl. Kasvu tarkoittaa parempia sydän- ja verisuonitauteja. Muutosta odotetaan viikosta 1 viikkoon 12.
Muutokset lähtötason mittauksesta viikkoon 12
LDL -kolesterolimuutokset
Aikaikkuna: Muutokset perustasolta viikkoon 12 asti
LDL -kolesteroli: Sen tasojen aleneminen on odotettavissa, ottaen huomioon referenssiarvo <100 mg/dl. Lasku tarkoittaa parempia kardiovaskulaarisia tuloksia. Arviointi viikosta 1 viikkoon 12.
Muutokset perustasolta viikkoon 12 asti
Triglyseriditasojen muutokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason mittauksesta viikkoon 12
Triglyseridit: Arvojen lasku on odotettavissa, referenssialueella <150 mg/dl. Lasku tarkoittaa parempia kardiovaskulaarisia tuloksia
Muutokset lähtötason mittauksesta viikkoon 12
Muutokset albumiinitasolla
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta viikkoon 12
Albumiini: Sen arvojen lisäys on odotettavissa, normaalin alueen ollessa 3,5-5 g/dl. Sen kasvua pidetään riittävänä ravitsemusparametrina ja tulehduksellisen markkerin vähentymisenä. Arviointi viikosta 1 viikkoon 12.
Muutokset lähtötasosta viikkoon 12
Muuttaa D -vitamiinitasoja
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasoista viikolla 12
Vitaminina D (25-Hidroxivitamiina D 25 (OH) D): Se espera un autto de los valores, Tomando como referencia un rango de 30-50 ng/ml. ARVILEACIón de la Semana 1 a la semana 12.
Muutokset lähtötasoista viikolla 12
Insuliinitasojen muutokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta viikkoon 12
Insuliini: Sen arvojen muutokset analysoidaan ottaen huomioon vertailualue 2-25 U/ml. Sen kasvua pidetään suotuisana tuloksena. Arviointi viikosta 1 viikkoon 12.
Muutokset lähtötasosta viikkoon 12
Muutokset Creaina Fosfoquinasa (CK Total)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta viikkoon 12
Kreatiinifosfokinaasi (kokonais CK): Arvojen odotetaan ylläpitävän tai kasvavan liikunnan sopeutumisen seurauksena, referenssialueella 26-192 U/L. Arviointi viikosta 1 viikkoon 12.
Muutokset lähtötasosta viikkoon 12
Elämänlaadun muutokset kyselylomakkeessa KDQOL-SF
Aikaikkuna: Muutokset alkuperäisissä (viikko 1) ja lopullisissa vastauksissa (viikko 12)
Munuaisten sairauden elämänlaatu: Kyselylomakkeessa odotetaan parannuksia, jotka vaihtelevat 0: sta (alhaisimmasta elämänlaatu) - 100 (korkeimman elämänlaadun). Arvio viikosta 1 viikkoon 12.
Muutokset alkuperäisissä (viikko 1) ja lopullisissa vastauksissa (viikko 12)
Muutokset vastauksissa kyselylomakkeeseen "taudin tuntemus".
Aikaikkuna: Muutokset alkuperäisissä (viikko 1) ja lopullisissa vastauksissa (viikko 12)
Kyselylomake "Taudin tuntemus": Muutokset oikeisiin vastauksiin 13 kohteeseen analysoidaan Likert -asteikon perusteella. Arviointi viikosta 1 viikkoon 12.
Muutokset alkuperäisissä (viikko 1) ja lopullisissa vastauksissa (viikko 12)
Muutokset vastauksissa kyselylomakkeeseen - mielipide taudista
Aikaikkuna: Muutokset alkuperäisissä (viikko 1) ja lopullisissa vastauksissa (viikko 12)
Opinión Sobre la Enfermeded: SE ARVILARán los cambios en la percepción de los osallistujat sobre su enfermeded, determinando su grado de acuerdo o desacuerdo con diferentes afiraciones.
Muutokset alkuperäisissä (viikko 1) ja lopullisissa vastauksissa (viikko 12)
Liikuntataajuuden tarttuminen
Aikaikkuna: Alkuperäiset muutokset (viikko 1) ja lopulliset muutokset (viikko 12)
Harjoituksen taajuus: Se mitataan itse ilmoittamalla, tallentamalla viikoittaisten istuntojen lukumäärä ja kunkin kesto. Suurempaa määrää istuntoja pidetään tulosten parempana indikaattorina. Arviointi viikosta 1 viikkoon 12.
Alkuperäiset muutokset (viikko 1) ja lopulliset muutokset (viikko 12)
Tarttuvuuden muutokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason mittauksesta (viikko 1) viimeiseen viikkoon (viikko 12)
Tartuntalujuuden tarttuminen (dynamometri): Kilogrammissa ilmenneiden hallitsevan käden tarttuvuuslujuuden lisääntyminen. Ihanteelliset arvot ovat> 25 kg, mutta tässä populaation parannuksessa pohjaviivan mittaamiseen nähdään. Arvio viikosta 1 viikkoon 12.
Muutokset lähtötason mittauksesta (viikko 1) viimeiseen viikkoon (viikko 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvamassan muutokset
Aikaikkuna: Vertailevat muutokset lähtötasosta (viikosta 1) lopulliseen mittaukseen (viikko 12)
Rasvamassan vähentäminen: Sitä arvioidaan sähköisellä bioimpedanssilla (Inbody®), vertaamalla lähtötason mittausta lopulliseen mittaukseen viikolla 12. Terveellinen kehon rasvaprosentti pidetään vertailupisteenä: ≤25% naisilla ja ≤15% miehillä.
Vertailevat muutokset lähtötasosta (viikosta 1) lopulliseen mittaukseen (viikko 12)
Lihasmassamuutokset
Aikaikkuna: Vertailevat muutokset lähtötasosta (viikosta 1) lopulliseen mittaukseen (viikko 12)
Lihasmassan lisääntyminen: Sitä analysoidaan sähköisen bioimpedanssin (Inbody®) avulla, kun otetaan huomioon suhteet terveisiin vertailuarvoihin: ≥35% miehillä ja ≥25% naisilla. Alku- ja lopullisia arvoja (viikko 12) verrataan.
Vertailevat muutokset lähtötasosta (viikosta 1) lopulliseen mittaukseen (viikko 12)
Muutokset kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Vertailevat muutokset lähtötasosta (viikosta 1) lopulliseen mittaukseen (viikko 12)
Kehon massaindeksi (BMI): BMI-muutokset ylipainoisilla potilaissa arvioidaan, ottaen viitteenä terveellistä aluetta 20-25 kg/m².
Vertailevat muutokset lähtötasosta (viikosta 1) lopulliseen mittaukseen (viikko 12)
Muutokset vastauksissa kyselylomakkeeseen "Meksikon väestön elintarvikkeiden kulutuksen tiheys"
Aikaikkuna: Muutokset vastauksissa kyselylomakkeeseen "Meksikon väestön elintarvikkeiden kulutustiheys", jossa verrataan alkuperäisiä (viikko 1) ja lopullisia (viikko 12) vastauksia
Hedelmä- ja vihannesruokien lisääntyminen ja jalostettujen elintarvikkeiden väheneminen arvioidaan Meksikon väestön elintarvikkeiden kulutustiheyskyselyn kanssa.
Muutokset vastauksissa kyselylomakkeeseen "Meksikon väestön elintarvikkeiden kulutustiheys", jossa verrataan alkuperäisiä (viikko 1) ja lopullisia (viikko 12) vastauksia
Viskeraalisen rasvan muutokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason mittauksesta (viikko 1) lopulliseen mittaukseen (viikko 12)
Viskeraalisten rasvojen muutokset mitattiin viikosta 1 viikkoon 12 inbio -bioimpedanssiasteikolla.
Muutokset lähtötason mittauksesta (viikko 1) lopulliseen mittaukseen (viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kehon koostumus, biokemialliset parametrit, lihasten voima ja ruoan kulutuksen taajuustulokset.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa