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Efeitos de um programa de exercícios e dieta na bioquímica e composição corporal em pacientes com DRC nos estágios G1 e G2 (Renactivity)

23 de abril de 2026 atualizado por: Ana Patricia Zepeda Salvador, University of Guadalajara

Efeitos de um programa de exercícios e uma dieta controlada por proteínas usando uma intervenção educacional em parâmetros bioquímicos, força muscular e composição corporal em pacientes com estágio G1 e G2 CKD

Como o exercício, uma dieta e educação controladas melhoram a saúde das pessoas com insuficiência renal em estágio inicial: um estudo no Hospital Ciudad Guzmán

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença renal crônica tem uma alta taxa de mortalidade por ano, o que levou à busca de diferentes estratégias de intervenção para melhorar a adesão ao tratamento e à promoção de comportamentos saudáveis, como dieta e exercício. Este último foi pouco explorado nos estágios iniciais (G1 e G2), embora sua implementação possa ter um impacto nos parâmetros bioquímicos dos pacientes e atrasar sua progressão. O exercício representa um método não farmacológico, não invasivo e econômico na promoção da saúde, pois pode reduzir os biomarcadores de inflamação, como a proteína C reativa, a interleucina-6, fator de necrose tumoral-α, entre outros. Apesar disso, as estatísticas mostram que 27% dos adultos do mundo não fazem os 150 minutos de exercício por semana recomendados pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Em relação às indicações médicas para o exercício, há uma resistência predominante na comunidade médica em relação à sua recomendação, uma vez que a proteinúria e/ou alterações na pressão arterial ligadas a essa atividade são consideradas como tendo um impacto na função renal. As recomendações e propostas de exercícios existentes estão focadas em pacientes em diálise peritoneal ou hemodiálise. Uma das mais difundidas nessa população de pacientes são as recomendações feitas pela OMS para pessoas mais velhas com condições crônicas e, mais especificamente, existem as diretrizes da doença renal: melhorando os resultados globais (KDIGO), no entanto, ambos fornecem recomendações gerais e foi apontado como um ponto de oportunidade para explorar o exercício nessa população. As intervenções publicadas são limitadas e não incluem parâmetros bioquímicos na maioria deles, nem as aptidões físicas dos pacientes ao realizar exercícios. Por outro lado, foi identificado que a redução de complicações nesses pacientes está associada a comportamentos saudáveis, como exercício, maior adesão à dieta e tratamento farmacológico. Várias barreiras estruturais foram detectadas, como barreiras ideológicas, crenças, acesso a tratamentos, entre outros, que influenciam a falta de adesão dos pacientes aos planos. Considerando o exposto, o objetivo da presente pesquisa será analisar os efeitos de um programa de exercícios e uma dieta controlada por proteínas usando uma intervenção educacional em parâmetros bioquímicos, força muscular e composição corporal em pacientes com doença renal crônica no estágio G1 e G2. A intervenção será por 3 meses e terá dois grupos: um seguirá um programa de exercícios projetado para cada participante; O segundo grupo seguirá a recomendação do exercício proposta pelas diretrizes do KDIGO 2022. Ambos os grupos terão um plano alimentar personalizado, sessões educacionais, composição corporal e avaliação de força muscular mensalmente. Parâmetros bioquímicos como: creatinina, cistatina C, glicose, uréia, sedimentos urinários, entre outros, serão avaliados no início e no final da intervenção para comparar mudanças. Em relação à adesão ao programa de exercícios e à dieta, procuraremos reduzir as barreiras estruturais dos pacientes por meio de sessões educacionais com base no modelo de crença em saúde (HBM). Tópicos como: conhecimento da doença, técnicas culinárias, barreiras que impedem a adesão ao tratamento, entre outras, serão ensinadas. Espera -se que este projeto gere novos conhecimentos sobre o impacto de uma intervenção educacional combinada com o exercício em pacientes com doença renal crônica nos estágios iniciais. Essas informações podem ser relevantes para orientar as recomendações em diretrizes de prática clínica, além de promover a adoção de comportamentos saudáveis, como exercícios estruturados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jalisco
      • Ciudad Guzmán, Jalisco, México, 49000
        • Centro Universitario del Sur

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico estabelecido de DRC pelo médico em G1 e G2
  • Que atendem aos requisitos da taxa de filtragem normal ou diminuída de acordo com:
  • G1: ≥ 90 ou G2: 60-89 ml/ min/ 1,73m2
  • Alterações no sedimento urinário (cilindros celulares de qualquer tipo, eritrócitos dismorficos).
  • Confirmação de danos pelo ultrassom renal (menor tamanho renal, afinamento do córtex renal, ecogenicidade aumentada do parênquima, baixa diferenciação entre o córtex renal e o seio, os cistos renais sugestivos de alterações corticais ou medulares).
  • Homens e mulheres entre 18 e 65 anos
  • Controle das patologias da linha de base (hemoglobina glicosilada menor que 9%, pressão arterial não superior a 140/90mmHg).
  • Pacientes que concordam em participar do estudo e assinarem o formulário de consentimento informado.
  • Pacientes que não têm limitações para realizar os exercícios.
  • Se os participantes diagnosticaram diabetes ou hipertensão, que estão tomando medicação e sob medicina interna regular ou tratamento de nefrologia.
  • Pacientes masculinos e femininos, incluindo aqueles que são analfabetos, mas podem ser acompanhados nas sessões iniciais para assinar o formulário de consentimento informado.
  • Todos os participantes, mesmo aqueles que não têm um dispositivo móvel, receberão um guia de exercícios e nutrição para que não tenham limitações ao realizar as atividades.

Critérios de exclusão:

  • Estágios 3, 4 e 5
  • Crianças menores de 18 anos
  • Pacientes que, devido ao seu local de origem, acham difícil viajar para as sessões.
  • Diabetes mellitus em hemoglobina não controlada (hemoglobina glicada> 9 %)
  • Aqueles que perderam a visão
  • Presença de alterações urêmicas, como encefalopatia urêmica.
  • Que apresentam pressão arterial instável com níveis de pressão arterial acima de 140/90mmHg, pacientes que apresentam elevações sustentadas da pressão arterial acima de 140/90 serão descontinuadas do estudo.
  • Doença vascular periférica de todos os tipos (doença arterial periférica (PAD), trombose venosa profunda (TVP), doença venosa crônica (DCV), aneurisma da aorta abdominal (AAA), fenômeno de Buerger (tromboangiite obliteranos), doença de Kawasaki).
  • Falha em assinar o formulário de consentimento informado

Critérios de eliminação:

  • Lesão, desconforto que impossibilita a reincorporação.
  • Pacientes que decidiram abandonar o estudo
  • Pacientes que não participam de duas das sessões presenciais, aqueles que não participam de duas de suas sessões serão levados em consideração.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção de exercícios supervisionados
Este grupo receberá um programa de exercícios personalizado projetado pelos pesquisadores, especialistas em treinamento em doenças renais. Os participantes serão atribuídos à intervenção do exercício supervisionado por meio de um processo de randomização, garantindo uma amostra homogênea
Ao contrário de outros projetos, este estudo se concentra em uma área subexplorada na pesquisa de exercícios e doenças renais. Normalmente, as recomendações de exercícios são direcionadas a indivíduos submetidos a hemodiálise ou diálise peritoneal. No entanto, nos estágios iniciais da doença, quando os rins começam a mostrar alterações, não existe um protocolo de treinamento seguro estabelecido como medida preventiva. Este ensaio clínico preencherá essa lacuna, fornecendo referências para um programa de exercícios projetado especificamente para indivíduos nos estágios iniciais da doença renal. O principal objetivo será comparar duas estratégias de exercício diferentes para determinar os benefícios potenciais para a saúde renal.
Experimental: Exercício com base nas recomendações do KDIGO

Para este grupo, receberá o exercício Kdigo.

Este grupo receberá um exercício com base nas recomendações do KDIGO. Eles receberão um modelo de exercício de acordo com as diretrizes do KDIGO, sem planejar mais exercícios. Além disso, eles receberão uma dieta controlada por proteínas, juntamente com uma intervenção educacional.

Ao contrário de outros projetos, este estudo se concentra em uma área subexplorada na pesquisa de exercícios e doenças renais. Normalmente, as recomendações de exercícios são direcionadas a indivíduos submetidos a hemodiálise ou diálise peritoneal. No entanto, nos estágios iniciais da doença, quando os rins começam a mostrar alterações, não existe um protocolo de treinamento seguro estabelecido como medida preventiva. Este ensaio clínico preencherá essa lacuna, fornecendo referências para um programa de exercícios projetado especificamente para indivíduos nos estágios iniciais da doença renal. O principal objetivo será comparar duas estratégias de exercício diferentes para determinar os benefícios potenciais para a saúde renal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no colesterol total
Prazo: mudanças de linha de base para a semana 12
Colesterol total: é esperada uma diminuição dos valores, tomando como referência uma faixa normal de <200 mg/dL. Isso indicará um melhor resultado da intervenção. É esperado uma mudança obtida da semana 1 à semana 12.
mudanças de linha de base para a semana 12
Mudanças no colesterol HDL
Prazo: Alterações da medição da linha de base para a semana 12
Colesterol HDL: é esperado um aumento em seus valores, com uma faixa normal> 40 mg/dL. O aumento significará melhores resultados cardiovasculares. A mudança é esperada da semana 1 à semana 12.
Alterações da medição da linha de base para a semana 12
Alterações de colesterol LDL
Prazo: Alterações dos níveis basais até a semana 12
Colesterol LDL: é esperada uma redução em seus níveis, considerando um valor de referência <100 mg/dL. A diminuição significará melhores resultados cardiovasculares. Avaliação da semana 1 à semana 12.
Alterações dos níveis basais até a semana 12
Alterações nos níveis de triglicerídeos
Prazo: Alterações da medição da linha de base para a semana 12
Triglicerídeos: é esperada uma diminuição dos valores, com um intervalo de referência <150 mg/dL. A diminuição significará melhores resultados cardiovasculares
Alterações da medição da linha de base para a semana 12
Mudanças no nível da albumina
Prazo: Alterações dos níveis de linha de base para a semana 12
Albumina: um aumento em seus valores é previsto, com uma faixa normal de 3,5-5 g/dl. Seu aumento será considerado um parâmetro nutricional adequado e uma diminuição do marcador inflamatório. Avaliação da semana 1 à semana 12.
Alterações dos níveis de linha de base para a semana 12
Mudanças nos níveis de vitamina D
Prazo: Alterações dos níveis de linha de base na semana 12
Vitamina D (25-hidroxivitamina d O 25 (OH) D): Se Espera Un AuMoMo de Los Valores, Tomando Como Referencia un Rango de 30-50 ng/ml. Evaluación de la Semana 1 a la Semana 12.
Alterações dos níveis de linha de base na semana 12
Mudanças nos níveis de insulina
Prazo: Mudanças de linha de base para a semana 12
Insulina: Alterações em seus valores serão analisadas, considerando um intervalo de referência de 2-25 U/ml. Seu aumento será considerado um resultado favorável. Avaliação da semana 1 à semana 12.
Mudanças de linha de base para a semana 12
Mudanças na creatina fosfoquinasa (total CK)
Prazo: Mudanças de linha de base para a semana 12
Creatina fosfocinase (CK total): Espera-se que os valores sejam mantidos ou aumentados como resultado da adaptação ao exercício, com um intervalo de referência de 26-192 U/L. Avaliação da semana 1 à semana 12.
Mudanças de linha de base para a semana 12
Mudanças no Questionário de Qualidade de Vida KDQOL-SF
Prazo: Alterações nas respostas iniciais (semana 1) e final (semana 12)
Qualidade de vida da doença renal: as melhorias são esperadas na pontuação do questionário, variando de 0 (qualidade de vida mais baixa) a 100 (mais alta qualidade de vida). Avaliação da semana 1 à semana 12.
Alterações nas respostas iniciais (semana 1) e final (semana 12)
Mudanças nas respostas ao questionário "conhecimento da doença".
Prazo: Alterações nas respostas iniciais (semana 1) e final (semana 12)
Questionário "Conhecimento da doença": as mudanças nas respostas corretas para os 13 itens serão analisadas por meio de uma pontuação com base na escala Likert. Avaliação da semana 1 à semana 12.
Alterações nas respostas iniciais (semana 1) e final (semana 12)
Mudanças nas respostas ao questionário - opinião sobre a doença
Prazo: Alterações nas respostas iniciais (semana 1) e final (semana 12)
Opinión Sobre la Enfermedad: Se avaliar os participantes dos participantes Sobre Su enfermedad, determinando su grito de acuerdo o desacuerdo concordações.
Alterações nas respostas iniciais (semana 1) e final (semana 12)
Adesão na frequência do exercício
Prazo: mudanças iniciais (semana 1) e mudanças finais (semana 12)
Frequência de exercícios: será medido por auto-relato, registrando o número de sessões semanais e a duração de cada uma. Um número maior de sessões será considerado um melhor indicador de resultados. Avaliação da semana 1 à semana 12.
mudanças iniciais (semana 1) e mudanças finais (semana 12)
Mudanças na força de preensão
Prazo: Alterações da medição da linha de base (semana 1) para a última semana (semana 12)
Aperte a força de preensão (dinamômetro): é esperado um aumento da força dominante da mão, expressa em quilogramas. Os valores ideais são> 25 kg, mas nessa melhoria populacional em relação à medição da linha de base serão considerados. Avaliação da semana 1 à semana 12.
Alterações da medição da linha de base (semana 1) para a última semana (semana 12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na massa gorda
Prazo: Alterações comparativas da linha de base (semana 1) para a medição final (semana 12)
Redução da massa de gordura: será avaliada por bioimpedância elétrica (INBody®), comparando a medição da linha de base com a medição final na semana 12. Uma porcentagem saudável de gordura corporal será tomada como ponto de referência: ≤25% em mulheres e ≤15% em homens.
Alterações comparativas da linha de base (semana 1) para a medição final (semana 12)
Mudanças de massa muscular
Prazo: Alterações comparativas da linha de base (semana 1) para a medição final (semana 12)
Aumento da massa muscular: será analisada através da bioimpedância elétrica (INBOBY®), considerando um aumento em relação a valores de referência saudáveis: ≥35% em homens e ≥25% em mulheres. Os valores iniciais e finais (semana 12) serão comparados.
Alterações comparativas da linha de base (semana 1) para a medição final (semana 12)
Alterações no índice de massa corporal
Prazo: Alterações comparativas da linha de base (semana 1) para a medição final (semana 12)
Índice de massa corporal (IMC): Alterações no IMC nos pacientes com sobrepeso serão avaliadas, tomando uma faixa saudável de 20-25 kg/m² como referência.
Alterações comparativas da linha de base (semana 1) para a medição final (semana 12)
Mudanças nas respostas ao questionário "Frequência de consumo de alimentos para a população mexicana"
Prazo: Alterações nas respostas ao questionário "Frequência de consumo de alimentos para a população mexicana" comparando respostas iniciais (semana 1) e final (semana 12)
Aumento de alimentos de frutas e vegetais e diminuição dos alimentos processados, avaliados com o questionário de frequência de consumo de alimentos para a população mexicana.
Alterações nas respostas ao questionário "Frequência de consumo de alimentos para a população mexicana" comparando respostas iniciais (semana 1) e final (semana 12)
Mudanças na gordura visceral
Prazo: Alterações da medição da linha de base (semana 1) para medição final (semana 12)
Alterações na gordura visceral medidas da semana 1 à semana 12 pela Escala de Bioimpedância Inbodybody.
Alterações da medição da linha de base (semana 1) para medição final (semana 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Composição corporal, parâmetros bioquímicos, resistência muscular e resultados de frequência de consumo de alimentos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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