比较Sacubitril和Valsartan片剂（97mg/103mg）与Entresto®（Sacubitril和Valsartan）片剂（97 mg/103 mg）的生物等效性研究

纳入标准：

• 年龄在18至45岁之间的受试者（都包含在内）。
• 受试者的体重在正常范围内，根据体重指数的正常值（18.50至30.00 kg/m2）（都包含在内），最小重量为45 kg。
• 由个人病史，临床检查和实验室检查范围内确定的患有正常健康状况的受试者。
• 受肌酐清除率≥80mL/min的受试者。
• 具有临床上可接受的12铅心电图（ECG）的受试者。
• 具有临床上可接受的胸部X射线（PA视图）的受试者（如果采用）。
• 患有滥用药物的尿液筛查的受试者（包括苯丙胺，巴比妥类药物，苯二氮卓类药物，大麻，可卡因和吗啡）。
• 患有负尿液酒精测试 /呼气酒精测试的受试者。
• 非吸烟者。
• 愿意遵守协议要求并提供书面知情同意的对象。
• 对于男性受试者：

愿意遵循研究人员判断的研究期间，愿意遵循批准的避孕方法（一种双重障碍方法），例如（一种双屏障方法）用精子剂，带有隔膜的避孕套或戒酒。 在研究期间愿意避免捐赠精子的受试者

- 对于女性受试者：儿童的女性具有潜在实践的女性，可以在研究持续时间内进行可接受的节育方法，以判断研究人员的研究持续时间，例如宫内内部装置（IUD），禁欲，双侧管结扎或双侧管结扎或双重障碍或双重障碍，即condom + diem + diaphrag，condom + spermic form in + spermicic postm form postmen formen或foam postmen或foaam formen或foaam formen或foaam formen或foaam foram insm insm formen或foaam foram insmen或foaam formen或foaam foram in一年，然后遵循上述可接受的避孕措施

• 筛查时尿液妊娠测试阴性的受试者在01的入院日（仅适用于女性受试者）。
• 非怀孕和非诊断的女性受试者。

排除标准：

• 对Sacubitril和Valsartan或相关药物或其任何赋形剂或肝素的相关类别具有过敏性的受试者。
• 在筛选过程中，血清钾水平> 5.4 mmol/L。
• 病史或存在明显的心血管，肺，肝，肾脏，胃肠道，内分泌，免疫学，皮肤病学，神经学，泌尿生殖或精神病或疾病。
• 接受任何治疗的受试者可以在01期间入院前30天内引起肝微粒体酶系统的诱导或抑制。
• 酗酒或滥用毒品的历史或存在。
• 哮喘，荨麻疹或其他重要过敏反应的历史或存在。
• 大量胃和/或十二指肠溃疡的历史或存在。
• 病史或存在明显的甲状腺疾病，肾上腺功能障碍，有机颅内病变（例如垂体肿瘤）。
• 癌症或基础或鳞状细胞癌的病史或存在。
• 受试者难以献血。
• 受试者在吞咽固体剂型（例如片剂或胶囊）方面遇到困难。
• 使用任何处方药或OTC药物，包括疫苗，维生素和草药疗法，前30天，在01期间入院之前。
• 在过去的03个月内患有重大疾病。
• 在研究药物的第一个剂量之前的90天内捐赠了血液（1单位）或参与药物研究的志愿者。
• 在01期间入院前48.00小时内食用含黄氨酸的产品，含有产品或酒精的烟草或任何含有产品的酒精。
• 在入院时间01之前的72.00小时内消费含有产品的葡萄柚或葡萄柚汁。
• 对任何一个或多个的阳性筛查测试：HIV，乙型肝炎和乙型肝炎。
• 历史或出现大量易受瘀伤或出血的存在。
• 近期重大创伤的历史或存在。
• 在研究之前的四个星期中，（无论出于何种原因，出于何种原因）一直以异常饮食（出于何种原因）。
• 目前正在母乳喂养的女性受试者。