宫颈radiculopathy患者的上肢功能障碍 (CerRad-UE)
2025年4月3日 更新者：Tuba Eren、University of Beykent
单侧宫颈辐射病的上肢双侧感觉运动功能障碍：一种特定水平的方法
这项研究将研究宫颈辐射病（颈部捏紧神经）如何影响双臂的功能，而不仅仅是有症状的一面。
研究人员将评估42例具有不同宫颈神经根参与的患者（C4-5，C5-6或C6-7），并将其与16名患有非特异性颈部疼痛的对照受试者进行比较。
评估将衡量肌肉力量，感觉功能，手部表现，疼痛水平和心理因素。
这些评估可能有助于开发宫颈辐射病的康复计划。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
None Selected
-
Istanbul、None Selected、火鸡、34100
- Istanbul Beykent University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项前瞻性研究将包括宫颈辐射病（CR）的患者和机械颈部疼痛的对照组。
18至65岁的参与者将从X医院招募。
CR诊断将通过病史，体格检查和MRI发现证实。
患者将根据受影响的宫颈水平分为三个亚组：C4-5（C5），C5-6（C6）和C6-7（C7）。
排除标准将包括全身性或神经系统疾病（不包括CR），先前的脊柱外科手术，急性创伤，断裂，恶性肿瘤，骨质疏松症，风湿病或正在进行的慢性颈部疼痛治疗。
只有颈部疼痛至少三个月的患者才有资格。
在重叠症状的情况下，将使用MRI发现，皮肤映射和体格检查来确定主要受影响的水平。
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- C4-5，C5-6或C6-7水平的单侧宫颈辐射病的临床诊断
- 通过临床检查和MRI确认诊断
- 入学前至少4周出现的症状
- 能够理解和遵守研究指示的能力
- 能够提供知情同意参加
- 对于对照组：非特异性颈部疼痛而没有根本性病
- 完成所需评估的能力
排除标准：
- 系统性疾病
- 神经系统疾病（不包括CR）
- 先前的脊柱手术
- 急性创伤
- 断裂
- 恶性
- 骨质疏松症
- 风湿病
- 正在进行的慢性颈部疼痛的药理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第1组：C4-5根部病组
确认的C4-5宫颈radiculopathy患者。
评估包括疼痛（VAS），颈部残疾（NDI），上肢功能（DASH），肌肉力量测量，感觉功能，手部表现，运动恐惧症（TAMPA）和情感状态（Beck Conting）。
|
这是一项观察性研究，研究了宫颈辐射病患者的双侧感觉运动功能。
没有采用干预程序。
参与者接受了全面评估，包括疼痛评估（VAS），颈部残疾（NDI），上肢功能（DASH），肌肉力量测量，感觉功能测试，手部表现评估，动力学恐惧症（TAMPA）和情绪状况评估（BECK库存）。
该研究比较了不同宫颈辐射组组和具有非特异性颈部疼痛的对照组之间的发现。
|
|
第2组：C5-6根部病组
确认的C5-6宫颈radiculopathy患者。
评估包括疼痛（VAS），颈部残疾（NDI），上肢功能（DASH），肌肉力量测量，感觉功能，手部表现，运动恐惧症（TAMPA）和情感状态（Beck Conting）。
|
这是一项观察性研究，研究了宫颈辐射病患者的双侧感觉运动功能。
没有采用干预程序。
参与者接受了全面评估，包括疼痛评估（VAS），颈部残疾（NDI），上肢功能（DASH），肌肉力量测量，感觉功能测试，手部表现评估，动力学恐惧症（TAMPA）和情绪状况评估（BECK库存）。
该研究比较了不同宫颈辐射组组和具有非特异性颈部疼痛的对照组之间的发现。
|
|
第3组：C6-7辐射组
确认的C6-7宫颈radiculopathy患者。
评估包括疼痛（VAS），颈部残疾（NDI），上肢功能（DASH），肌肉力量测量，感觉功能，手部表现，运动恐惧症（TAMPA）和情感状态（Beck Conting）。
|
这是一项观察性研究，研究了宫颈辐射病患者的双侧感觉运动功能。
没有采用干预程序。
参与者接受了全面评估，包括疼痛评估（VAS），颈部残疾（NDI），上肢功能（DASH），肌肉力量测量，感觉功能测试，手部表现评估，动力学恐惧症（TAMPA）和情绪状况评估（BECK库存）。
该研究比较了不同宫颈辐射组组和具有非特异性颈部疼痛的对照组之间的发现。
|
|
对照组
患有非特异性颈部疼痛的受试者，没有根本性病。
评估包括疼痛（VAS），颈部残疾（NDI），上肢功能（DASH），肌肉力量测量，感觉功能，手部表现，运动恐惧症（TAMPA）和情感状态（Beck Conting）。
|
这是一项观察性研究，研究了宫颈辐射病患者的双侧感觉运动功能。
没有采用干预程序。
参与者接受了全面评估，包括疼痛评估（VAS），颈部残疾（NDI），上肢功能（DASH），肌肉力量测量，感觉功能测试，手部表现评估，动力学恐惧症（TAMPA）和情绪状况评估（BECK库存）。
该研究比较了不同宫颈辐射组组和具有非特异性颈部疼痛的对照组之间的发现。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉力量
大体时间：研究入学时单一评估
|
上肢肌肉强度将使用校准的数字测功机测量。
将对肩部屈曲，伸肌，肘部屈肌和伸肌，腕部屈肌和伸肌以及前臂旋转和旋转进行测量。
在患者处于标准化位置的同时，在最大等距收缩期间，将连续进行三次测量，最高值将记录在Newtons（n）中。
在测量之间将提供30秒的休息时间。
测试将进行双侧进行，首先未受影响的侧面测试。
|
研究入学时单一评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
轻触感
大体时间：研究入学时单一评估
|
轻触摸感将使用Semmes-Weinstein单丝测试套件（North Coast Medical Inc.，Gilroy，CA，美国）进行双侧评估。
测试将遵循标准化协议，从应用于每只手的三个特定位置的2.83细丝开始：拇指，食指和小指。
每个单丝将以90度角施用，并有足够的压力将其弯曲1-1.5秒，并在每个位置重复3次。
当参与者感觉到刺激时，他们会回应“是”。
当患者正确识别十个应用中的至少七个时，将考虑达到阈值。
结果将分类为正常（1.65-2.83），
轻触点（3.22-3.61），
保护性感觉降低（3.84-4.31），
防护感觉的丧失（4.56-6.65），
和不可衡量的感觉（高于6.65）。
将记录受影响和未受影响的侧面的比较。
|
研究入学时单一评估
|
|
振动感
大体时间：研究入学时单一评估
|
将使用应用于径向和尺型抑制过程的128 Hz调谐叉评估振动意义。
参与者将被支撑的前臂和手腕处于中立位置。
调整叉将被撞到并应用于每个造型过程，参与者指示何时开始和停止振动。
在测试之间，将在每个站点进行三个测量值，每间隔30秒。
将记录和平均感知振动的持续时间。
基于年龄范围的值，结果将分类为正常，减小或不存在。
将记录受影响和未受影响的侧面的比较。
|
研究入学时单一评估
|
|
上肢功能
大体时间：研究入学时单一评估
|
上肢功能水平将使用手臂，肩膀和手（DASH）问卷的残疾进行评估，这是一种标准化的30个项目自我报告措施，该措施验证了上肢症状和活动限制。
每个项目的评分从1（无残疾）到5（最严重的残疾），总分转换为0-100级。
较高的分数表明残疾更大。
问卷将由参与者在研究入学访问访问中完成。RetryClaude可能会犯错误。
请仔细检查响应。
|
研究入学时单一评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月22日
初级完成 (实际的)
2023年4月22日
研究完成 (实际的)
2023年4月22日
研究注册日期
首次提交
2025年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月3日
首次发布 (实际的)
2025年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.