Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfunkce horní končetiny u pacientů s cervikální radikulopatií (CerRad-UE)

3. dubna 2025 aktualizováno: Tuba Eren, University of Beykent

Bilaterální senzorimotorická dysfunkce na horních končetinách v jednostranných cervikálních radikulopatiích: přístup specifický pro úroveň

Tato studie prozkoumá, jak cervikální radikulopatie (sevřený nerv v krku) ovlivňuje funkci v obou ramenech, nejen na symptomatickou stránku. Vyšetřovatelé vyhodnotí 42 pacientů s různým postižením kořenů krčního nervu (C4-5, C5-6 nebo C6-7) a porovná je s 16 kontrolními subjekty s nespecifickou bolestí krku. Hodnocení bude měřit sílu svalů, senzorickou funkci, výkon ruky, úroveň bolesti a psychologické faktory. Tato hodnocení může přispět k rozvoji rehabilitačních programů pro radikulopatii děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Krocan, 34100
        • Istanbul Beykent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní studie bude zahrnovat pacienty s cervikální radikulopatií (CR) a kontrolní skupina s mechanickou bolestí krku. Účastníci ve věku 18 až 65 let budou přijati z nemocnice X. Diagnóza CR bude potvrzena anamnézou, fyzikálním vyšetřením a nálezy MRI. Pacienti budou kategorizováni do tří podskupin na základě postižené úrovně děložního čípku: C4-5 (C5), C5-6 (C6) a C6-7 (C7). Vylučovací kritéria budou zahrnovat systémové nebo neurologické poruchy (s výjimkou CR), předchozí chirurgii páteře, akutní trauma, zlomeninu, malignitu, osteoporózu, revmatické onemocnění nebo probíhající léčbu chronické bolesti krku. Pouze pacienti s bolestí krku po dobu nejméně tří měsíců budou způsobilí. Zjištění MRI, mapování dermatomu a fyzikální vyšetření budou použity ke stanovení primární postižené úrovně v případě překrývajících se symptomů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Klinická diagnostika jednostranné radikulopatie děložního čípku na úrovni C4-5, C5-6 nebo C6-7
  • Diagnóza potvrzena klinickým vyšetřením a MRI
  • Příznaky přítomné po dobu nejméně 4 týdnů před zápisem
  • Schopnost porozumět a dodržovat pokyny
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas pro účast
  • Pro kontrolní skupinu: nespecifická bolest krku bez radikulopatie
  • Schopnost dokončit požadovaná hodnocení

Kritéria pro vyloučení:

  • Systémové poruchy
  • Neurologické poruchy (s výjimkou CR)
  • Předchozí operace páteře
  • Akutní trauma
  • Zlomenina
  • Malignita
  • Osteoporóza
  • Revmatické onemocnění
  • Probíhající farmakologická léčba chronické bolesti krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1: Skupina radikulopatie C4-5
Pacienti s potvrzenou radikulopatií C4-5 Cervical. Hodnocení zahrnovala bolest (VAS), postižení krku (NDI), funkčnost horní končetiny (Dash), měření síly svalů, senzorická funkce, výkon ruky, kineziofobie (Tampa) a emoční stav (Beck Inventory).
Jiný: Pouze pozorovací hodnocení
Toto je observační studie zkoumající bilaterální senzorimotorickou funkci u pacientů s cervikální radikulopatií. Nebyly použity žádné intervenční postupy. Účastníci podstoupili komplexní hodnocení včetně hodnocení bolesti (VAS), postižení krku (NDI), funkčnosti horních končetin (Dash), měření svalové síly, testování smyslových funkcí, hodnocení výkonu rukou, kineziofobie (TAMPA) a posouzení emocionálního stavu (Beck Inventry). Studie porovnávala nálezy mezi různými skupinami radikulopatií cervikálních radikulopatií a kontrolní skupinou s nespecifickou bolestí krku.
Skupina 2: Skupina radikulopatie C5-6
Pacienti s potvrzenou radikulopatií Cervikální radikulopatie C5-6. Hodnocení zahrnovala bolest (VAS), postižení krku (NDI), funkčnost horní končetiny (Dash), měření síly svalů, senzorická funkce, výkon ruky, kineziofobie (Tampa) a emoční stav (Beck Inventory).
Jiný: Pouze pozorovací hodnocení
Toto je observační studie zkoumající bilaterální senzorimotorickou funkci u pacientů s cervikální radikulopatií. Nebyly použity žádné intervenční postupy. Účastníci podstoupili komplexní hodnocení včetně hodnocení bolesti (VAS), postižení krku (NDI), funkčnosti horních končetin (Dash), měření svalové síly, testování smyslových funkcí, hodnocení výkonu rukou, kineziofobie (TAMPA) a posouzení emocionálního stavu (Beck Inventry). Studie porovnávala nálezy mezi různými skupinami radikulopatií cervikálních radikulopatií a kontrolní skupinou s nespecifickou bolestí krku.
Skupina 3: Skupina radikulopatie C6-7
Pacienti s potvrzenou radikulopatií Cervikální radikulopatie C6-7. Hodnocení zahrnovala bolest (VAS), postižení krku (NDI), funkčnost horní končetiny (Dash), měření síly svalů, senzorická funkce, výkon ruky, kineziofobie (Tampa) a emoční stav (Beck Inventory).
Jiný: Pouze pozorovací hodnocení
Toto je observační studie zkoumající bilaterální senzorimotorickou funkci u pacientů s cervikální radikulopatií. Nebyly použity žádné intervenční postupy. Účastníci podstoupili komplexní hodnocení včetně hodnocení bolesti (VAS), postižení krku (NDI), funkčnosti horních končetin (Dash), měření svalové síly, testování smyslových funkcí, hodnocení výkonu rukou, kineziofobie (TAMPA) a posouzení emocionálního stavu (Beck Inventry). Studie porovnávala nálezy mezi různými skupinami radikulopatií cervikálních radikulopatií a kontrolní skupinou s nespecifickou bolestí krku.
Kontrolní skupina
Kontrolní subjekty s nespecifickou bolestí krku bez radikulopatie. Hodnocení zahrnovala bolest (VAS), postižení krku (NDI), funkčnost horní končetiny (Dash), měření síly svalů, senzorická funkce, výkon ruky, kineziofobie (Tampa) a emoční stav (Beck Inventory).
Jiný: Pouze pozorovací hodnocení
Toto je observační studie zkoumající bilaterální senzorimotorickou funkci u pacientů s cervikální radikulopatií. Nebyly použity žádné intervenční postupy. Účastníci podstoupili komplexní hodnocení včetně hodnocení bolesti (VAS), postižení krku (NDI), funkčnosti horních končetin (Dash), měření svalové síly, testování smyslových funkcí, hodnocení výkonu rukou, kineziofobie (TAMPA) a posouzení emocionálního stavu (Beck Inventry). Studie porovnávala nálezy mezi různými skupinami radikulopatií cervikálních radikulopatií a kontrolní skupinou s nespecifickou bolestí krku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů
Časové okno: Jediné hodnocení při zápisu do studie
Síla svalu horní končetiny bude měřena pomocí kalibrovaného digitálního dynamometru. Měření budou prováděna pro ramenní flexory, extenzory a únosce, loketní flexory a extenzory, flexory a extenzory zápěstí a supinace a pronaci. Během maximální izometrické kontrakce pro každou svalovou skupinu budou provedena tři po sobě jdoucí měření, zatímco pacient sedí ve standardizované poloze a nejvyšší hodnota bude zaznamenána v Newtonech (n). Mezi měřením bude poskytnuto 30sekundové odpočinek. Testování bude prováděno bilaterálně, přičemž nejprve testovaná strana není testována.
Jediné hodnocení při zápisu do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Světelný dotykový pocit
Časové okno: Jediné hodnocení při zápisu do studie
Světový dotykový pocit bude hodnocen bilaterálně pomocí soupravy Semmes-Weinstein Monofilament Test (North Coast Medical Inc., Gilroy, CA, USA). Testování bude následovat standardizované protokoly, počínaje vláknem 2.83 aplikované na tři konkrétní místa na každé ruce: palec, ukazováčk a malý prst. Každý monofil bude aplikován v úhlu 90 stupňů s dostatečným tlakem, aby se ohýbal po dobu 1-1,5 sekundy, a třikrát na každém místě opakován třikrát. Účastníci budou reagovat „ano“, když pociťují stimul. Prahová hodnota bude považována za dosaženo, když pacient správně identifikuje nejméně sedm z deseti aplikací. Výsledky budou klasifikovány jako normální (1,65-2,83), snížený světelný dotek (3,22-3,61), snížený ochranný pocit (3,84-4,31), Ztráta ochranného pocitu (4,56-6,65), a neměřitelný pocit (nad 6,65). Bude zdokumentováno srovnání postižených a neovlivněných stran.
Jediné hodnocení při zápisu do studie
Vibrační smysl
Časové okno: Jediné hodnocení při zápisu do studie
Vibrační smysl bude hodnocen pomocí 128 Hz tuningové vidlice aplikované na radiální a ulnar styloidní procesy. Účastníci budou sedět s předloktími podporovanými a zápěstí v neutrální poloze. Vyladění vidlice bude zasaženo a aplikováno na každý styloidní proces, přičemž účastníci označují, kdy vibrace začnou a zastaví. Na každém místě budou provedena tři měření s 30sekundovým intervalem mezi testy. Doba trvání vnímaných vibrací bude zaznamenána a průměrována. Výsledky budou klasifikovány jako normální, snížené nebo nepřítomné na základě hodnot normalizovaných věku. Bude zdokumentováno srovnání postižených a neovlivněných stran.
Jediné hodnocení při zápisu do studie
Funkce horní končetiny
Časové okno: Jediné hodnocení při zápisu do studie
Funkční úroveň horní končetiny bude hodnocena pomocí zdravotního postižení dotazníku ramene, ramene a ruky (DASH), standardizovaného 30-bodového opatření pro vlastní hlášení ověřené pro příznaky a omezení aktivity horní končetiny. Každá položka je hodnocena od 1 (bez postižení) do 5 (nejzávažnější postižení), přičemž celkové skóre je převedeno na stupnici 0-100. Vyšší skóre naznačují větší postižení. Dotazník vyplní účastníci při návštěvě studie. Zkontrolujte prosím odpovědi.
Jediné hodnocení při zápisu do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Beykent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 21/906

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální radikulopatie

Klinické studie na Pouze pozorovací hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit