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자궁 경부 방사선 병증 환자의 상지 기능 장애 (CerRad-UE)

2025년 4월 3일 업데이트: Tuba Eren, University of Beykent

일방적 자궁 경부 방사선 병증의 상지에서의 양측 감각 운동 기능 장애 : 수준 특정 접근법

이 연구는 자궁 경부 방사선 병증 (목의 꼬집음 신경)이 증상 측면뿐만 아니라 양 팔의 기능에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다. 연구자들은 다른 자궁 경부 신경 뿌리 침범을 가진 42 명의 환자 (C4-5, C5-6 또는 C6-7)를 평가하고 비특이적 목 통증을 가진 16 명의 대조군과 비교할 것입니다. 평가는 근력, 감각 기능, 손 성능, 통증 수준 및 심리적 요인을 측정합니다. 이러한 평가는 자궁 경부 방사선 병증을위한 재활 프로그램 개발에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

58

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, 칠면조, 34100
        • Istanbul Beykent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 전향 적 연구에는 자궁 경부 방사선 병증 (CR) 환자와 기계적 목 통증이있는 ​​대조군이 포함됩니다. 18 세에서 65 세 사이의 참가자는 X 병원에서 모집됩니다. CR 진단은 병력, 신체 검사 및 MRI 결과로 확인됩니다. 환자는 영향을받는 자궁 경부 수준에 따라 C4-5 (C5), C5-6 (C6) 및 C6-7 (C7)에 기초하여 3 개의 하위 군으로 분류됩니다. 배제 기준에는 전신 또는 신경계 장애 (CR 제외), 이전 척추 수술, 급성 외상, 골절, 악성, 골다공증, 류마티스 질환 또는 만성 목 통증에 대한 지속적인 치료가 포함됩니다. 최소 3 개월 동안 목 통증이있는 ​​환자 만 자격이 있습니다. MRI 소견, 피부 매핑 및 신체 검사는 겹치는 증상의 경우 일차적 인 영향을받는 수준을 결정하는 데 사용됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 18-65 세
  • C4-5, C5-6 또는 C6-7 수준에서 일방적 자궁 경부 방사선 병증의 임상 진단
  • 임상 검사 및 MRI에 의해 확인 된 진단
  • 등록 전 4 주 전 증상
  • 학습 지침을 이해하고 따르는 능력
  • 참여에 대한 사전 동의를 제공하는 능력
  • 대조군 : 방사선 병증이없는 비특이적 목 통증
  • 필요한 평가를 완료하는 능력

제외 기준 :

  • 전신 장애
  • 신경계 장애 (CR 제외)
  • 이전 척추 수술
  • 급성 외상
  • 골절
  • 강한 악의
  • 골다공증
  • 류마티스 질병
  • 만성 목 통증에 대한 진행중인 약리학 적 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1 : C4-5 방사성 병증 그룹
확인 된 C4-5 자궁 경부 방사성 병증 환자. 평가에는 통증 (VAS), 목 장애 (NDI), 상지 기능성 (DASH), 근력 강도 측정, 감각 기능, 손 성능, 동맥 공포증 (TAMPA) 및 정서적 상태 (Beck Inventory)가 포함되었습니다.
다른: 관찰 평가 만
이것은 자궁 경부 방사선 병증 환자에서 양측 감각 운동 기능을 조사하는 관찰 연구입니다. 중재 절차는 적용되지 않았습니다. 참가자는 통증 평가 (VAS), NDI (Neck Disability), 상지 기능 (DASH), 근육 강도 측정, 감각 기능 테스트, 손 성능 평가, 운동 공포증 (TAMPA) 및 정서적 상태 평가 (Beck Inventory) 등 포괄적 인 평가를 받았습니다. 이 연구는 상이한 자궁 경부 방사선 병증 그룹과 비특이적 목 통증을 가진 대조군 간의 결과를 비교했다.
그룹 2 : C5-6 방사성 병증 그룹
확인 된 C5-6 자궁 경부 방사선 병증 환자. 평가에는 통증 (VAS), 목 장애 (NDI), 상지 기능성 (DASH), 근력 강도 측정, 감각 기능, 손 성능, 동맥 공포증 (TAMPA) 및 정서적 상태 (Beck Inventory)가 포함되었습니다.
다른: 관찰 평가 만
이것은 자궁 경부 방사선 병증 환자에서 양측 감각 운동 기능을 조사하는 관찰 연구입니다. 중재 절차는 적용되지 않았습니다. 참가자는 통증 평가 (VAS), NDI (Neck Disability), 상지 기능 (DASH), 근육 강도 측정, 감각 기능 테스트, 손 성능 평가, 운동 공포증 (TAMPA) 및 정서적 상태 평가 (Beck Inventory) 등 포괄적 인 평가를 받았습니다. 이 연구는 상이한 자궁 경부 방사선 병증 그룹과 비특이적 목 통증을 가진 대조군 간의 결과를 비교했다.
그룹 3 : C6-7 방사성 병증 그룹
확인 된 C6-7 자궁 경부 방사선 병증 환자. 평가에는 통증 (VAS), 목 장애 (NDI), 상지 기능성 (DASH), 근력 강도 측정, 감각 기능, 손 성능, 동맥 공포증 (TAMPA) 및 정서적 상태 (Beck Inventory)가 포함되었습니다.
다른: 관찰 평가 만
이것은 자궁 경부 방사선 병증 환자에서 양측 감각 운동 기능을 조사하는 관찰 연구입니다. 중재 절차는 적용되지 않았습니다. 참가자는 통증 평가 (VAS), NDI (Neck Disability), 상지 기능 (DASH), 근육 강도 측정, 감각 기능 테스트, 손 성능 평가, 운동 공포증 (TAMPA) 및 정서적 상태 평가 (Beck Inventory) 등 포괄적 인 평가를 받았습니다. 이 연구는 상이한 자궁 경부 방사선 병증 그룹과 비특이적 목 통증을 가진 대조군 간의 결과를 비교했다.
제어 그룹
방사선 병증이없는 비특이적 목 통증을 가진 대상 대상. 평가에는 통증 (VAS), 목 장애 (NDI), 상지 기능성 (DASH), 근력 강도 측정, 감각 기능, 손 성능, 동맥 공포증 (TAMPA) 및 정서적 상태 (Beck Inventory)가 포함되었습니다.
다른: 관찰 평가 만
이것은 자궁 경부 방사선 병증 환자에서 양측 감각 운동 기능을 조사하는 관찰 연구입니다. 중재 절차는 적용되지 않았습니다. 참가자는 통증 평가 (VAS), NDI (Neck Disability), 상지 기능 (DASH), 근육 강도 측정, 감각 기능 테스트, 손 성능 평가, 운동 공포증 (TAMPA) 및 정서적 상태 평가 (Beck Inventory) 등 포괄적 인 평가를 받았습니다. 이 연구는 상이한 자궁 경부 방사선 병증 그룹과 비특이적 목 통증을 가진 대조군 간의 결과를 비교했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 연구 등록시 단일 평가
상지 근육 강도는 교정 된 디지털 동력계를 사용하여 측정됩니다. 어깨 굴곡, 신근 및 납치범, 팔꿈치 굴곡 및 신근, 손목 굴곡기 및 신근, 팔뚝 대결 및 대상에 대한 측정은 수행됩니다. 환자는 표준화 된 위치에 앉는 동안 각 근육 그룹에 대한 최대 등각 수축 중에 3 개의 연속 측정이 취해질 것이며, 가장 높은 값은 Newtons (N)에 기록됩니다. 측정간에 30 초 휴식 기간이 제공됩니다. 영향을받지 않은 측면이 먼저 테스트 된 상태에서 테스트는 양측으로 수행됩니다.
연구 등록시 단일 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가벼운 터치 감각
기간: 연구 등록시 단일 평가
가벼운 터치 감각은 Semmes-Weinstein Monofilament Test Kit (North Coast Medical Inc., Gilroy, CA, USA)를 사용하여 양측으로 평가 될 것입니다. 테스트는 2.83 필라멘트가 각 손의 세 가지 특정 위치에 적용되는 2.83 필라멘트 (엄지 손가락, 손가락 및 작은 손가락)부터 표준화 된 프로토콜을 따릅니다. 각 모노 필라멘트는 1-1.5 초 동안 구부릴 수있는 충분한 압력으로 90도 각도로 적용되며 각 위치에서 3 번 반복됩니다. 참가자는 자극을 느낄 때 "예"라고 응답합니다. 환자가 10 개의 응용 분야 중 7 개 이상을 올바르게 식별 할 때 임계 값이 달성됩니다. 결과는 정상 (1.65-2.83)으로 분류됩니다. 가벼운 터치 감소 (3.22-3.61), 보호 감소 감소 (3.84-4.31), 보호 감각 상실 (4.56-6.65), 그리고 비경할 수없는 감각 (6.65 이상). 영향을받지 않은 측면과 영향을받지 않는 측면의 비교가 문서화됩니다.
연구 등록시 단일 평가
진동 감각
기간: 연구 등록시 단일 평가
진동 감각은 방사형 및 척골 스타일로드 공정에 적용되는 128Hz 튜닝 포크를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 팔뚝이 지원되는 팔뚝과 손목이 중립 위치에 앉습니다. 튜닝 포크는 각 스타일 프로세스에 강타하고 적용되며 참가자는 진동이 시작되고 멈출 때를 나타냅니다. 테스트간에 30 초 간격으로 각 사이트에서 세 가지 측정이 진행됩니다. 인식 된 진동의 지속 시간은 기록되고 평균화됩니다. 결과는 연령 정규화 된 값에 따라 정상, 감소 또는 결석으로 분류됩니다. 영향을받지 않은 측면과 영향을받지 않는 측면의 비교가 문서화됩니다.
연구 등록시 단일 평가
상지 기능
기간: 연구 등록시 단일 평가
상지 기능 수준은 상지 증상 및 활동 제한에 대해 검증 된 표준화 된 30 개 항목 자체보고 측정 인 ARM, 어깨 및 손 (DASH) 설문지의 장애를 사용하여 평가됩니다. 각 항목은 1 (장애 없음)에서 5 (대부분의 심각한 장애)에서 점수를 0-100 스케일로 변환했습니다. 점수가 높을수록 장애가 더 많음을 나타냅니다. 설문지는 연구 등록 방문의 참가자들이 완료합니다. Retryclaude는 실수를 할 수 있습니다. 응답을 다시 확인하십시오.
연구 등록시 단일 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Beykent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GO 21/906

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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