子宮頸部神経根障害患者の上肢機能障害 (CerRad-UE)
2025年4月3日 更新者：Tuba Eren、University of Beykent
片側頸部原発性の上肢における両側感覚運動機能障害：レベル固有のアプローチ
この研究では、子宮頸部の神経障害（首のピンチ神経）が、症候性側だけでなく、両腕の機能にどのように影響するかを調べます。
調査官は、異なる頸部根の関与を持つ42人の患者（C4-5、C5-6、またはC6-7）を評価し、それらを非特異的な首の痛みのある16人の対照被験者と比較します。
評価は、筋力、感覚機能、手のパフォーマンス、痛みのレベル、および心理的要因を測定します。
これらの評価は、子宮頸部原発性のリハビリテーションプログラムの開発に貢献する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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None Selected
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Istanbul、None Selected、七面鳥、34100
- Istanbul Beykent University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この前向き研究には、子宮頸部神経根障害（CR）の患者と機械的な首の痛みのある対照群が含まれます。
18〜65歳の参加者は、X病院から募集されます。
CR診断は、病歴、身体検査、およびMRIの所見によって確認されます。
患者は、罹患した頸部レベルに基づいて3つのサブグループに分類されます：C4-5（C5）、C5-6（C6）、およびC6-7（C7）。
除外基準には、全身または神経障害（CRを除く）、以前の脊椎手術、急性外傷、骨折、悪性腫瘍、骨粗鬆症、リウマチ性疾患、または慢性首の痛みの継続的な治療が含まれます。
少なくとも3か月間首の痛みのある患者のみが対象となります。
MRIの所見、皮膚マッピング、および身体検査を使用して、重複する症状の場合に主要な影響を受けるレベルを決定します。
説明
包含基準：
- 18〜65歳
- C4-5、C5-6、またはC6-7レベルでの片側頸部神経質症の臨床診断
- 臨床検査とMRIによって確認された診断
- 登録の少なくとも4週間前に症状
- 研究の指示を理解して従う能力
- 参加にインフォームドコンセントを提供する能力
- 対照群の場合：神経根障害のない非特異的な首の痛み
- 必要な評価を完了する能力
除外基準：
- 全身性障害
- 神経障害（CRを除く）
- 以前の脊椎手術
- 急性外傷
- 骨折
- 悪性腫瘍
- 骨粗鬆症
- リウマチ性疾患
- 慢性首の痛みの継続的な薬理学的治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1：C4-5神経根障害グループ
C4-5子宮頸部原発性が確認された患者。
評価には、痛み（VAS）、首の障害（NDI）、上肢機能（DASH）、筋力測定、感覚機能、手のパフォーマンス、運動恐怖症（TAMPA）、および感情的状態（Beck Inventory）が含まれます。
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これは、子宮頸部神経根障害患者の両側感覚運動機能を調べる観察研究です。
介入手順は適用されませんでした。
参加者は、疼痛評価（VAS）、頸部障害（NDI）、上肢機能（DASH）、筋力測定、感覚機能テスト、手数料のパフォーマンス評価、Kinesiophobia（Tampa）、および感情的状態評価（Beck Inventory）などの包括的な評価を受けました。
この研究では、異なる子宮頸部原発性群と非特異的な首の痛みを伴う対照群の所見を比較しました。
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グループ2：C5-6神経根障害グループ
C5-6子宮頸部原発性が確認された患者。
評価には、痛み（VAS）、首の障害（NDI）、上肢機能（DASH）、筋力測定、感覚機能、手のパフォーマンス、運動恐怖症（TAMPA）、および感情的状態（Beck Inventory）が含まれます。
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これは、子宮頸部神経根障害患者の両側感覚運動機能を調べる観察研究です。
介入手順は適用されませんでした。
参加者は、疼痛評価（VAS）、頸部障害（NDI）、上肢機能（DASH）、筋力測定、感覚機能テスト、手数料のパフォーマンス評価、Kinesiophobia（Tampa）、および感情的状態評価（Beck Inventory）などの包括的な評価を受けました。
この研究では、異なる子宮頸部原発性群と非特異的な首の痛みを伴う対照群の所見を比較しました。
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グループ3：C6-7神経根障害グループ
C6-7子宮頸部原発性が確認された患者。
評価には、痛み（VAS）、首の障害（NDI）、上肢機能（DASH）、筋力測定、感覚機能、手のパフォーマンス、運動恐怖症（TAMPA）、および感情的状態（Beck Inventory）が含まれます。
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これは、子宮頸部神経根障害患者の両側感覚運動機能を調べる観察研究です。
介入手順は適用されませんでした。
参加者は、疼痛評価（VAS）、頸部障害（NDI）、上肢機能（DASH）、筋力測定、感覚機能テスト、手数料のパフォーマンス評価、Kinesiophobia（Tampa）、および感情的状態評価（Beck Inventory）などの包括的な評価を受けました。
この研究では、異なる子宮頸部原発性群と非特異的な首の痛みを伴う対照群の所見を比較しました。
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コントロールグループ
神経根障害のない非特異的な首の痛みのある対照被験者。
評価には、痛み（VAS）、首の障害（NDI）、上肢機能（DASH）、筋力測定、感覚機能、手のパフォーマンス、運動恐怖症（TAMPA）、および感情的状態（Beck Inventory）が含まれます。
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これは、子宮頸部神経根障害患者の両側感覚運動機能を調べる観察研究です。
介入手順は適用されませんでした。
参加者は、疼痛評価（VAS）、頸部障害（NDI）、上肢機能（DASH）、筋力測定、感覚機能テスト、手数料のパフォーマンス評価、Kinesiophobia（Tampa）、および感情的状態評価（Beck Inventory）などの包括的な評価を受けました。
この研究では、異なる子宮頸部原発性群と非特異的な首の痛みを伴う対照群の所見を比較しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：研究登録時の単一の評価
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上肢の筋力は、キャリブレーションされたデジタル動力計を使用して測定されます。
肩屈筋、伸筋、誘duct、肘屈筋と伸筋、手首屈筋と伸筋、前腕の懸濁液と回避について測定が行われます。
患者が標準化された位置に座っている間、各筋肉群の最大等尺性収縮中に3つの連続した測定が行われ、最高値はニュートン（N）で記録されます。
測定の間に30秒の休息期間が提供されます。
テストは両側に行われ、影響を受けていないサイドが最初にテストされます。
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研究登録時の単一の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軽いタッチ感覚
時間枠：研究登録時の単一の評価
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ライトタッチ感覚は、Semmes-Weinstein Monofilament Test Kit（North Coast Medical Inc.、Gilroy、CA、USA）を使用して両側に評価されます。
テストは、親指、人差し指、小指の3つの特定の場所に適用された2.83フィラメントから始まる標準化されたプロトコルに従います。
各モノフィラメントは、1〜1.5秒間曲げるのに十分な圧力で90度の角度で適用され、各場所で3回繰り返されます。
参加者は、刺激を感じたときに「はい」と応答します。
患者が10のアプリケーションのうち少なくとも7つを正しく識別すると、しきい値が達成されると見なされます。
結果は通常として分類されます（1.65-2.83）、
軽いライトタッチ（3.22-3.61）、
保護感覚の低下（3.84-4.31）、
保護感覚の喪失（4.56-6.65）、
および測定不可能な感覚（6.65を超える）。
影響を受ける側と影響を受けていない側の比較について説明します。
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研究登録時の単一の評価
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振動感覚
時間枠：研究登録時の単一の評価
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振動感覚は、放射状および尺骨の茎状プロセスに適用される128 Hzチューニングフォークを使用して評価されます。
参加者は、前腕をサポートし、手首を中性位置に置いて座っています。
チューニングフォークは、各スタイロイドプロセスに打たれ、適用され、参加者は振動がいつ開始され、停止するかを示します。
各サイトで3つの測定が行われ、テストの間に30秒間隔があります。
知覚される振動の持続時間は記録され、平均化されます。
結果は、年齢の通常の値に基づいて、通常として分類されたり、減少したり、存在しません。
影響を受ける側と影響を受けていない側の比較について説明します。
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研究登録時の単一の評価
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上肢関数
時間枠：研究登録時の単一の評価
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上肢の機能レベルは、上肢の症状と活動の制限について検証された標準化された30項目の自己報告尺度である、腕、肩、およびハンド（DASH）アンケートの障害を使用して評価されます。
各アイテムは、1（障害なし）から5（最も重度の障害）にスコアリングされ、合計スコアは0〜100スケールに変換されます。
スコアが高いほど、障害が高いことを示しています。
アンケートは、調査登録訪問の参加者によって完了します。RetryClaudeは間違いを犯す可能性があります。
応答を再確認してください。
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研究登録時の単一の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月22日
一次修了 (実際)
2023年4月22日
研究の完了 (実際)
2023年4月22日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月3日
最初の投稿 (実際)
2025年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月3日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
観察評価のみの臨床試験
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Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)まだ募集していません
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Xijing HospitalLanZhou University; Shaanxi Provincial People's Hospital; Air Force Military Medical University... と他の協力者募集分子イメージング | 前立腺がんの疑い | 治療未経験の前立腺がん中国
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Vanderbilt University Medical Center積極的、募集していない
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