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Disfunción de las extremidades superiores en pacientes con radiculopatía cervical (CerRad-UE)

3 de abril de 2025 actualizado por: Tuba Eren, University of Beykent

Disfunción sensoriomotora bilateral en las extremidades superiores en radiculopatías cervicales unilaterales: un enfoque específico de nivel

Este estudio examinará cómo la radiculopatía cervical (un nervio pellizcado en el cuello) afecta la función en ambos brazos, no solo en el lado sintomático. Los investigadores evaluarán a 42 pacientes con diferente afectación de la raíz del nervio cervical (C4-5, C5-6 o C6-7) y los compararán con 16 sujetos de control con dolor de cuello no específico. Las evaluaciones medirán la fuerza muscular, la función sensorial, el rendimiento de las manos, los niveles de dolor y los factores psicológicos. Estas evaluaciones pueden contribuir al desarrollo de programas de rehabilitación para la radiculopatía cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Pavo, 34100
        • Istanbul Beykent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio prospectivo incluirá pacientes con radiculopatía cervical (CR) y un grupo de control con dolor mecánico de cuello. Los participantes de 18 a 65 años serán reclutados del Hospital X. El diagnóstico de CR será confirmado por historial médico, examen físico y hallazgos de resonancia magnética. Los pacientes se clasificarán en tres subgrupos en función del nivel cervical afectado: C4-5 (C5), C5-6 (C6) y C6-7 (C7). Los criterios de exclusión incluirán trastornos sistémicos o neurológicos (excluyendo RC), cirugía espinal previa, trauma agudo, fractura, malignidad, osteoporosis, enfermedad reumática o tratamiento continuo para el dolor crónico de cuello. Solo los pacientes con dolor de cuello durante al menos tres meses serán elegibles. Los hallazgos de la resonancia magnética, el mapeo de dermatomas y el examen físico se utilizarán para determinar el nivel principal afectado en casos de síntomas superpuestos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 65 años
  • Diagnóstico clínico de radiculopatía cervical unilateral en el nivel C4-5, C5-6 o C6-7
  • Diagnóstico confirmado por examen clínico y resonancia magnética
  • Síntomas presentes durante al menos 4 semanas antes de la inscripción
  • Capacidad para comprender y seguir las instrucciones de estudio
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado para la participación
  • Para el grupo de control: dolor de cuello no específico sin radiculopatía
  • Capacidad para completar las evaluaciones requeridas

Criterios de exclusión:

  • Trastornos sistémicos
  • Trastornos neurológicos (excluyendo CR)
  • Cirugía de columna vertebral previa
  • Trauma agudo
  • Fractura
  • Malignidad
  • Osteoporosis
  • Enfermedad reumática
  • Tratamiento farmacológico continuo para el dolor crónico de cuello

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1: grupo de radiculopatía C4-5
Pacientes con radiculopatía cervical C4-5 confirmada. Las evaluaciones incluyeron dolor (VAS), discapacidad del cuello (NDI), funcionalidad de las extremidades superiores (DASH), mediciones de resistencia muscular, función sensorial, rendimiento manual, kinesiofobia (tampa) y estado emocional (inventario de Beck).
Otro: Evaluación de observación solamente
Este es un estudio observacional que examina la función sensoriomotora bilateral en pacientes con radiculopatía cervical. No se aplicaron procedimientos de intervención. Los participantes se sometieron a evaluaciones integrales, incluida la evaluación del dolor (VAS), la discapacidad del cuello (NDI), la funcionalidad de las extremidades superiores (DASH), las mediciones de la fuerza muscular, las pruebas de función sensorial, la evaluación del rendimiento de las manos, la kinesiofobia (TAMPA) y la evaluación del estado emocional (Inventario de Beck). El estudio comparó los hallazgos entre diferentes grupos de radiculopatía cervical y un grupo de control con dolor de cuello no específico.
Grupo 2: grupo de radiculopatía C5-6
Pacientes con radiculopatía cervical C5-6 confirmada. Las evaluaciones incluyeron dolor (VAS), discapacidad del cuello (NDI), funcionalidad de las extremidades superiores (DASH), mediciones de resistencia muscular, función sensorial, rendimiento manual, kinesiofobia (tampa) y estado emocional (inventario de Beck).
Otro: Evaluación de observación solamente
Este es un estudio observacional que examina la función sensoriomotora bilateral en pacientes con radiculopatía cervical. No se aplicaron procedimientos de intervención. Los participantes se sometieron a evaluaciones integrales, incluida la evaluación del dolor (VAS), la discapacidad del cuello (NDI), la funcionalidad de las extremidades superiores (DASH), las mediciones de la fuerza muscular, las pruebas de función sensorial, la evaluación del rendimiento de las manos, la kinesiofobia (TAMPA) y la evaluación del estado emocional (Inventario de Beck). El estudio comparó los hallazgos entre diferentes grupos de radiculopatía cervical y un grupo de control con dolor de cuello no específico.
Grupo 3: grupo de radiculopatía C6-7
Pacientes con radiculopatía cervical C6-7 confirmada. Las evaluaciones incluyeron dolor (VAS), discapacidad del cuello (NDI), funcionalidad de las extremidades superiores (DASH), mediciones de resistencia muscular, función sensorial, rendimiento manual, kinesiofobia (tampa) y estado emocional (inventario de Beck).
Otro: Evaluación de observación solamente
Este es un estudio observacional que examina la función sensoriomotora bilateral en pacientes con radiculopatía cervical. No se aplicaron procedimientos de intervención. Los participantes se sometieron a evaluaciones integrales, incluida la evaluación del dolor (VAS), la discapacidad del cuello (NDI), la funcionalidad de las extremidades superiores (DASH), las mediciones de la fuerza muscular, las pruebas de función sensorial, la evaluación del rendimiento de las manos, la kinesiofobia (TAMPA) y la evaluación del estado emocional (Inventario de Beck). El estudio comparó los hallazgos entre diferentes grupos de radiculopatía cervical y un grupo de control con dolor de cuello no específico.
Grupo de control
Controle sujetos con dolor de cuello no específico sin radiculopatía. Las evaluaciones incluyeron dolor (VAS), discapacidad del cuello (NDI), funcionalidad de las extremidades superiores (DASH), mediciones de resistencia muscular, función sensorial, rendimiento manual, kinesiofobia (tampa) y estado emocional (inventario de Beck).
Otro: Evaluación de observación solamente
Este es un estudio observacional que examina la función sensoriomotora bilateral en pacientes con radiculopatía cervical. No se aplicaron procedimientos de intervención. Los participantes se sometieron a evaluaciones integrales, incluida la evaluación del dolor (VAS), la discapacidad del cuello (NDI), la funcionalidad de las extremidades superiores (DASH), las mediciones de la fuerza muscular, las pruebas de función sensorial, la evaluación del rendimiento de las manos, la kinesiofobia (TAMPA) y la evaluación del estado emocional (Inventario de Beck). El estudio comparó los hallazgos entre diferentes grupos de radiculopatía cervical y un grupo de control con dolor de cuello no específico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Evaluación única en la inscripción del estudio
La fuerza muscular de las extremidades superiores se medirá utilizando un dinamómetro digital calibrado. Las mediciones se realizarán para flexores de hombro, extensores y abductores, flexores y extensores del codo, flexores y extensores de la muñeca, y supinación y pronación del antebrazo. Se tomarán tres mediciones consecutivas durante la contracción isométrica máxima para cada grupo muscular, mientras que el paciente está sentado en una posición estandarizada, y el valor más alto se registrará en Newtons (N). Se proporcionará un período de descanso de 30 segundos entre las mediciones. Las pruebas se realizarán bilateralmente, con el lado no afectado probado primero.
Evaluación única en la inscripción del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensación de tacto ligero
Periodo de tiempo: Evaluación única en la inscripción del estudio
La sensación de tacto ligero se evaluará bilateralmente utilizando el kit de prueba de monofilamento Semmes-Weinstein (North Coast Medical Inc., Gilroy, CA, EE. UU.). Las pruebas seguirán protocolos estandarizados, comenzando con el filamento 2.83 aplicado a tres ubicaciones específicas en cada mano: pulgar, dedo índice y dedo meñique. Cada monofilamento se aplicará en un ángulo de 90 grados con presión suficiente para doblarlo durante 1-1.5 segundos, y se repetirá tres veces en cada ubicación. Los participantes responderán "sí" cuando sientan el estímulo. Se considerará un umbral alcanzado cuando el paciente identifica correctamente al menos siete de cada diez aplicaciones. Los resultados se clasificarán como normales (1.65-2.83), Toque de luz disminuido (3.22-3.61), sensación protectora disminuida (3.84-4.31), pérdida de sensación de protección (4.56-6.65), y sensación imperdible (por encima de 6.65). Se documentará la comparación entre los lados afectados y no afectados.
Evaluación única en la inscripción del estudio
Sentido de vibración
Periodo de tiempo: Evaluación única en la inscripción del estudio
El sentido de la vibración se evaluará utilizando un horquilla de ajuste de 128 Hz aplicado a los procesos estillares radiales y cubiertos. Los participantes estarán sentados con antebrazos apoyados y muñecas en posición neutral. La tarda de sintonización se golpeará y se aplicará a cada proceso de estilo de estilo, y los participantes indican cuándo comienza y se detiene la vibración. Se tomarán tres medidas en cada sitio con intervalos de 30 segundos entre las pruebas. La duración de la vibración percibida se registrará y promediará. Los resultados se clasificarán como normales, disminuidos o ausentes en función de los valores normalizados por edad. Se documentará la comparación entre los lados afectados y no afectados.
Evaluación única en la inscripción del estudio
Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Evaluación única en la inscripción del estudio
El nivel funcional de las extremidades superiores se evaluará utilizando las discapacidades del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (DASH), una medida de autoinforme estandarizada de 30 ítem valida para los síntomas de las extremidades superiores y las limitaciones de actividad. Cada elemento se califica de 1 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad más grave), con puntajes totales convertidos a una escala 0-100. Los puntajes más altos indican una mayor discapacidad. El cuestionario será completado por los participantes en la visita al estudio de la inscripción. Recryclaude puede cometer errores. Por favor, verifique las respuestas.
Evaluación única en la inscripción del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Beykent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GO 21/906

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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