Dysfunktion i övre extremiteter hos patienter med cervikal radikulopati (CerRad-UE)
3 april 2025 uppdaterad av: Tuba Eren, University of Beykent
Bilaterala sensorimotoriska dysfunktion i de övre extremiteterna i ensidiga livmoderhalsadikulopatier: En nivåspecifik strategi
Denna studie kommer att undersöka hur livmoderhalsadikulopati (en klämd nerv i nacken) påverkar funktionen i båda armarna, inte bara den symtomatiska sidan.
Utredarna kommer att utvärdera 42 patienter med olika cervikala nervrotinvolvering (C4-5, C5-6 eller C6-7) och jämföra dem med 16 kontrollpersoner med icke-specifik nacksmärta.
Bedömningarna kommer att mäta muskelstyrka, sensorisk funktion, handprestanda, smärtnivåer och psykologiska faktorer.
Dessa utvärderingar kan bidra till utvecklingen av rehabiliteringsprogram för cervikal radikulopati.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkon, 34100
- Istanbul Beykent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna prospektiva studie kommer att inkludera patienter med cervikal radikulopati (CR) och en kontrollgrupp med mekanisk nacksmärta.
Deltagarna i åldrarna 18 till 65 år kommer att rekryteras från X Hospital.
CR -diagnos kommer att bekräftas av medicinsk historia, fysisk undersökning och MR -resultat.
Patienterna kommer att kategoriseras i tre undergrupper baserat på den drabbade cervikala nivån: C4-5 (C5), C5-6 (C6) och C6-7 (C7).
Uteslutningskriterier kommer att inkludera systemiska eller neurologiska störningar (exklusive CR), tidigare ryggradskirurgi, akut trauma, fraktur, malignitet, osteoporos, reumatisk sjukdom eller pågående behandling för kronisk nacksmärta.
Endast patienter med nacksmärta i minst tre månader kommer att vara berättigade.
MR -fynd, dermatomkartläggning och fysisk undersökning kommer att användas för att bestämma den primära påverkade nivån i fall av överlappande symtom.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Klinisk diagnos av ensidig cervikal radikulopati vid C4-5, C5-6 eller C6-7
- Diagnos bekräftad genom klinisk undersökning och MRI
- Symtom närvarande i minst fyra veckor före registrering
- Förmåga att förstå och följa studieinstruktioner
- Förmåga att ge informerat samtycke för deltagande
- För kontrollgrupp: Icke-specifik nacksmärta utan radikulopati
- Möjlighet att genomföra nödvändiga bedömningar
Uteslutningskriterier:
- Systemiska störningar
- Neurologiska störningar (exklusive CR)
- Föregående ryggkirurgi
- Akut trauma
- Fraktur
- Malignitet
- Osteoporos
- Reumatisk sjukdom
- Pågående farmakologisk behandling för kronisk nacksmärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: C4-5 Radiculopathy Group
Patienter med bekräftad C4-5 cervikal radikulopati.
Bedömningar inkluderade smärta (VAS), nackinhinder (NDI), funktionalitet i övre extremiteter (DASH), muskelstyrkamätningar, sensorisk funktion, handprestanda, kinesiofobi (TAMPA) och emotionell status (Beck -inventering).
|
Detta är en observationsstudie som undersöker bilateral sensorimotorisk funktion hos patienter med livmoderhalsadikulopati.
Inga interventionsförfaranden tillämpades.
Deltagarna genomgick omfattande bedömningar inklusive smärtutvärdering (VAS), nackinvandenhet (NDI), Upper Extremity Functionality (DASH), muskelstyrkemätningar, sensorisk funktionstest, handprestandautvärdering, kinesiofobi (TAMPA) och känslomässig statusbedömning (Beck -inventering).
Studien jämförde resultaten mellan olika cervikala radikulopatigrupper och en kontrollgrupp med icke-specifik nacksmärta.
|
|
Grupp 2: C5-6 Radiculopathy Group
Patienter med bekräftad C5-6 cervikal radikulopati.
Bedömningar inkluderade smärta (VAS), nackinhinder (NDI), funktionalitet i övre extremiteter (DASH), muskelstyrkamätningar, sensorisk funktion, handprestanda, kinesiofobi (TAMPA) och emotionell status (Beck -inventering).
|
Detta är en observationsstudie som undersöker bilateral sensorimotorisk funktion hos patienter med livmoderhalsadikulopati.
Inga interventionsförfaranden tillämpades.
Deltagarna genomgick omfattande bedömningar inklusive smärtutvärdering (VAS), nackinvandenhet (NDI), Upper Extremity Functionality (DASH), muskelstyrkemätningar, sensorisk funktionstest, handprestandautvärdering, kinesiofobi (TAMPA) och känslomässig statusbedömning (Beck -inventering).
Studien jämförde resultaten mellan olika cervikala radikulopatigrupper och en kontrollgrupp med icke-specifik nacksmärta.
|
|
Grupp 3: C6-7 Radiculopathy Group
Patienter med bekräftad C6-7 cervikal radikulopati.
Bedömningar inkluderade smärta (VAS), nackinhinder (NDI), funktionalitet i övre extremiteter (DASH), muskelstyrkamätningar, sensorisk funktion, handprestanda, kinesiofobi (TAMPA) och emotionell status (Beck -inventering).
|
Detta är en observationsstudie som undersöker bilateral sensorimotorisk funktion hos patienter med livmoderhalsadikulopati.
Inga interventionsförfaranden tillämpades.
Deltagarna genomgick omfattande bedömningar inklusive smärtutvärdering (VAS), nackinvandenhet (NDI), Upper Extremity Functionality (DASH), muskelstyrkemätningar, sensorisk funktionstest, handprestandautvärdering, kinesiofobi (TAMPA) och känslomässig statusbedömning (Beck -inventering).
Studien jämförde resultaten mellan olika cervikala radikulopatigrupper och en kontrollgrupp med icke-specifik nacksmärta.
|
|
Kontrollgrupp
Kontrollpersoner med icke-specifik nacksmärta utan radikulopati.
Bedömningar inkluderade smärta (VAS), nackinhinder (NDI), funktionalitet i övre extremiteter (DASH), muskelstyrkamätningar, sensorisk funktion, handprestanda, kinesiofobi (TAMPA) och emotionell status (Beck -inventering).
|
Detta är en observationsstudie som undersöker bilateral sensorimotorisk funktion hos patienter med livmoderhalsadikulopati.
Inga interventionsförfaranden tillämpades.
Deltagarna genomgick omfattande bedömningar inklusive smärtutvärdering (VAS), nackinvandenhet (NDI), Upper Extremity Functionality (DASH), muskelstyrkemätningar, sensorisk funktionstest, handprestandautvärdering, kinesiofobi (TAMPA) och känslomässig statusbedömning (Beck -inventering).
Studien jämförde resultaten mellan olika cervikala radikulopatigrupper och en kontrollgrupp med icke-specifik nacksmärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Enstaka bedömning vid studieregistrering
|
Muskelstyrkan i övre extremiteter mäts med en kalibrerad digital dynamometer.
Mätningar kommer att utföras för axelflexorer, extensorer och bortförare, armbågsflexorer och extensorer, handledsflexorer och extensorer och underarmens supination och pronation.
Tre på varandra följande mätningar kommer att göras under maximal isometrisk sammandragning för varje muskelgrupp medan patienten sitter i en standardiserad position, och det högsta värdet kommer att registreras i NewTons (N).
En 30-sekunders viloperiod kommer att tillhandahållas mellan mätningar.
Testning kommer att genomföras bilateralt, med den opåverkade sidan testad först.
|
Enstaka bedömning vid studieregistrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lätt beröringskänsla
Tidsram: Enstaka bedömning vid studieregistrering
|
Lätt beröringssensation kommer att utvärderas bilateralt med användning av Semmes-Weinstein Monofilament Test Kit (North Coast Medical Inc., Gilroy, CA, USA).
Testning kommer att följa standardiserade protokoll, med början med det 2,83 filament som appliceras på tre specifika platser på varje hand: tumme, pekfinger och lilla finger.
Varje monofilament kommer att appliceras i en 90-graders vinkel med tillräckligt tryck för att böja den i 1-1,5 sekunder och upprepas tre gånger på varje plats.
Deltagarna kommer att svara "ja" när de känner stimulansen.
En tröskel kommer att betraktas som uppnås när patienten korrekt identifierar minst sju av tio applikationer.
Resultaten klassificeras som normalt (1,65-2,83),
minskad lätt beröring (3.22-3.61),
minskad skyddande sensation (3,84-4,31),
Förlust av skyddande sensation (4.56-6.65),
och omöjlig att känna (över 6.65).
Jämförelse mellan berörda och opåverkade sidor kommer att dokumenteras.
|
Enstaka bedömning vid studieregistrering
|
|
Vibrationskänsla
Tidsram: Enstaka bedömning vid studieregistrering
|
Vibrationssans kommer att utvärderas med hjälp av en 128 Hz -avstämningsgaffel som appliceras på de radiella och ulnar styloidprocesserna.
Deltagarna kommer att sitta med underarmar som stöds och handleder i neutral position.
Stämningsgaffeln kommer att slås och appliceras på varje styloidprocess, med deltagare som indikerar när vibrationer startar och stannar.
Tre mätningar kommer att vidtas på varje plats med 30-sekunders intervall mellan tester.
Varaktigheten för upplevd vibration kommer att registreras och i genomsnitt.
Resultaten kommer att klassificeras som normalt, minskat eller frånvarande baserat på åldersnormaliserade värden.
Jämförelse mellan berörda och opåverkade sidor kommer att dokumenteras.
|
Enstaka bedömning vid studieregistrering
|
|
Övre extremitetsfunktion
Tidsram: Enstaka bedömning vid studieregistrering
|
Funktionell nivå i övre extremiteter kommer att utvärderas med hjälp av funktionsnedsättningen för arm-, axel- och hand (DASH) frågeformulär, ett standardiserat självrapportåtgärd med 30 artiklar validerad för symtom i övre extremiteter och aktivitetsbegränsningar.
Varje artikel görs från 1 (ingen funktionshinder) till 5 (mest allvarlig funktionshinder), med totala poäng omvandlade till en skala på 0-100.
Högre poäng indikerar större funktionshinder.
Frågeformuläret kommer att fyllas i av deltagarna vid studieinskrivningsbesöket. RetryClaude kan göra misstag.
Vänligen dubbelkontrollera svar.
|
Enstaka bedömning vid studieregistrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Första postat (Faktisk)
11 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 21/906
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .