Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen toimintahäiriöt kohdunkaulan radikulopatialla (CerRad-UE)

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Tuba Eren, University of Beykent

Kahdenvälinen sensorimotorinen toimintahäiriö yläraajoissa yksipuolisissa kohdunkaulan radikulopatioissa: Tasopalitteinen lähestymistapa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka kohdunkaulan radikulopatia (kaulassa puristettu hermo) vaikuttaa toimintaan molemmissa käsivarsissa, ei vain oireellisella puolella. Tutkijat arvioivat 42 potilasta, joilla on erilainen kohdunkaulan hermojuuren osallistuminen (C4-5, C5-6 tai C6-7) ja vertaa niitä 16 kontrollikohtaan, joilla on epäspesifinen niskakipu. Arvioinnit mittaavat lihasvoimaa, aistien toimintaa, käden suorituskykyä, kiputasoja ja psykologisia tekijöitä. Nämä arvioinnit voivat edistää kohdunkaulan radikulopatian kuntoutusohjelmien kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Turkki, 34100
        • Istanbul Beykent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tulevaisuuden tutkimus sisältää potilaat, joilla on kohdunkaulan radikulopatia (CR) ja kontrolliryhmä, jolla on mekaaninen niskakipu. 18–65 -vuotiaat osallistujat rekrytoidaan X -sairaalasta. CR -diagnoosi vahvistetaan sairaushistorialla, fyysisellä tutkimuksella ja MRI -havainnoilla. Potilaat luokitellaan kolmeen alaryhmään, jotka perustuvat kohdunkaulan tasoon: C4-5 (C5), C5-6 (C6) ja C6-7 (C7). Poissulkemiskriteerit sisältävät systeemisiä tai neurologisia häiriöitä (lukuun ottamatta CR), aikaisempaa selkärangan leikkausta, akuutin trauman, murtuman, pahanlaatuisuuden, osteoporoosin, reumaattisen sairauden tai jatkuvan kroonisen kaulakipujen hoidon. Vain potilaiden, joilla on niskakipu vähintään kolme kuukautta, ovat tukikelpoisia. MRI -havaintoja, dermatomikartoitusta ja fyysistä tutkimusta käytetään ensisijaisen vaikuttavan tason määrittämiseen päällekkäisten oireiden tapauksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Kohdunkaulan radikulopatian kliininen diagnoosi C4-5-, C5-6 tai C6-7 -tasolla
  • Diagnoosi vahvistettiin kliinisellä tutkimuksella ja MRI: llä
  • Oireet esiintyvät vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
  • Kyky ymmärtää ja noudattaa opinto -ohjeita
  • Kyky tarjota tietoinen suostumus osallistumiseen
  • Kontrolliryhmälle: epäspesifinen niskakipu ilman radikulopatiaa
  • Kyky suorittaa vaadittavat arviot

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset häiriöt
  • Neurologiset häiriöt (lukuun ottamatta CR)
  • Aikaisempi selkärangan leikkaus
  • Akuutti trauma
  • Murtuma
  • Pahanlaatuisuus
  • Osteoporoosi
  • Reumaatio
  • Jatkuva farmakologinen hoito kroonisen niskakipulle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1: C4-5 Radiculopatia -ryhmä
Potilaat, joilla on vahvistettu C4-5-kohdunkaulan radikulopatia. Arvioihin sisältyi kipu (VAS), kaulan vammaisuus (NDI), yläraajojen toiminnallisuus (viiva), lihasvoiman mittaukset, aistitoiminto, käden suorituskyky, kinesiofobia (TAMPA) ja emotionaalinen tila (Beck Inventory).
Muut: Vain havainnollista arviointi
Tämä on havaintotutkimus, jossa tutkitaan kahdenvälistä sensorimotorista toimintaa kohdunkaulan radikulopatiapotilailla. Interventiomenettelyjä ei käytetty. Osallistujille tehtiin kattava arviointi, mukaan lukien kivun arviointi (VAS), kaulavammaisuus (NDI), yläraajojen toiminnallisuus (DASH), lihasvoiman mittaukset, aistien toiminnan testaus, käden suorituskyvyn arviointi, kinesiofobia (TAMPA) ja emotionaalisen tilan arviointi (BECK Inventory). Tutkimuksessa verrattiin havaintoja eri kohdunkaulan radikulopatiaryhmien ja kontrolliryhmän välillä, jolla on epäspesifinen niskakipu.
Ryhmä 2: C5-6 Radiculopathy Group
Potilaat, joilla on vahvistettu C5-6-kohdunkaulan radikulopatia. Arvioihin sisältyi kipu (VAS), kaulan vammaisuus (NDI), yläraajojen toiminnallisuus (viiva), lihasvoiman mittaukset, aistitoiminto, käden suorituskyky, kinesiofobia (TAMPA) ja emotionaalinen tila (Beck Inventory).
Muut: Vain havainnollista arviointi
Tämä on havaintotutkimus, jossa tutkitaan kahdenvälistä sensorimotorista toimintaa kohdunkaulan radikulopatiapotilailla. Interventiomenettelyjä ei käytetty. Osallistujille tehtiin kattava arviointi, mukaan lukien kivun arviointi (VAS), kaulavammaisuus (NDI), yläraajojen toiminnallisuus (DASH), lihasvoiman mittaukset, aistien toiminnan testaus, käden suorituskyvyn arviointi, kinesiofobia (TAMPA) ja emotionaalisen tilan arviointi (BECK Inventory). Tutkimuksessa verrattiin havaintoja eri kohdunkaulan radikulopatiaryhmien ja kontrolliryhmän välillä, jolla on epäspesifinen niskakipu.
Ryhmä 3: C6-7 Radiculopathy Group
Potilaat, joilla on vahvistettu C6-7-kohdunkaulan radikulopatia. Arvioihin sisältyi kipu (VAS), kaulan vammaisuus (NDI), yläraajojen toiminnallisuus (viiva), lihasvoiman mittaukset, aistitoiminto, käden suorituskyky, kinesiofobia (TAMPA) ja emotionaalinen tila (Beck Inventory).
Muut: Vain havainnollista arviointi
Tämä on havaintotutkimus, jossa tutkitaan kahdenvälistä sensorimotorista toimintaa kohdunkaulan radikulopatiapotilailla. Interventiomenettelyjä ei käytetty. Osallistujille tehtiin kattava arviointi, mukaan lukien kivun arviointi (VAS), kaulavammaisuus (NDI), yläraajojen toiminnallisuus (DASH), lihasvoiman mittaukset, aistien toiminnan testaus, käden suorituskyvyn arviointi, kinesiofobia (TAMPA) ja emotionaalisen tilan arviointi (BECK Inventory). Tutkimuksessa verrattiin havaintoja eri kohdunkaulan radikulopatiaryhmien ja kontrolliryhmän välillä, jolla on epäspesifinen niskakipu.
Kontrolliryhmä
Kontrollikohteet, joilla on epäspesifinen niskakipu ilman radikulopatiaa. Arvioihin sisältyi kipu (VAS), kaulan vammaisuus (NDI), yläraajojen toiminnallisuus (viiva), lihasvoiman mittaukset, aistitoiminto, käden suorituskyky, kinesiofobia (TAMPA) ja emotionaalinen tila (Beck Inventory).
Muut: Vain havainnollista arviointi
Tämä on havaintotutkimus, jossa tutkitaan kahdenvälistä sensorimotorista toimintaa kohdunkaulan radikulopatiapotilailla. Interventiomenettelyjä ei käytetty. Osallistujille tehtiin kattava arviointi, mukaan lukien kivun arviointi (VAS), kaulavammaisuus (NDI), yläraajojen toiminnallisuus (DASH), lihasvoiman mittaukset, aistien toiminnan testaus, käden suorituskyvyn arviointi, kinesiofobia (TAMPA) ja emotionaalisen tilan arviointi (BECK Inventory). Tutkimuksessa verrattiin havaintoja eri kohdunkaulan radikulopatiaryhmien ja kontrolliryhmän välillä, jolla on epäspesifinen niskakipu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: Yksi arviointi tutkimuksen ilmoittautumisessa
Yläraajojen lihasvoima mitataan kalibroidulla digitaalidynometrillä. Mittaukset suoritetaan olkapään taivuttajille, pidennyslaitteille ja sieppaimille, kyynärpään taipumille ja pidennyksille, rannekkeille ja pidennyslaitteille sekä käsivarren supinaatiolle ja pronaatiolle. Kolme peräkkäistä mittausta suoritetaan kunkin lihasryhmän maksimaalisen isometrisen supistumisen aikana, kun potilas istuu standardisoidussa asennossa, ja suurin arvo kirjataan Newtonsissa (N). Mittausten välillä annetaan 30 sekunnin lepoaika. Testaus suoritetaan kahdenvälisesti, kun ensin ei ole vaikutusta.
Yksi arviointi tutkimuksen ilmoittautumisessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kevyt kosketus tunne
Aikaikkuna: Yksi arviointi tutkimuksen ilmoittautumisessa
Kevyt kosketustunnelma arvioidaan kahdenvälisesti käyttämällä Semmes-Weinstein-monofilamenttitestipakkausta (North Coast Medical Inc., Gilroy, CA, USA). Testaus noudattaa standardisoituja protokollia, alkaen 2,83 filamentilla, joka on sovellettu kolmeen erityiseen sijaintiin kummassakin kädessä: peukalo, etusormi ja pieni sormi. Jokainen monofilamentti levitetään 90 asteen kulmassa riittävällä paineella taivuttaakseen sitä 1-1,5 sekuntia ja toistetaan kolme kertaa kussakin paikassa. Osallistujat vastaavat "kyllä", kun he tuntevat ärsykkeen. Kynnysarvoa pidetään saavutettuna, kun potilas tunnistaa oikein vähintään seitsemän kymmenestä sovelluksesta. Tulokset luokitellaan normaaliksi (1,65-2,83), Vähentynyt valo kosketus (3.22-3.61), vähentynyt suojaava tunne (3,84-4,31), Suojaavan tunteen menetys (4,56-6.65), ja mittaamaton tunne (yli 6.65). Vaikuttavien ja vaikuttamattomien sivujen vertailu dokumentoidaan.
Yksi arviointi tutkimuksen ilmoittautumisessa
Värähtely
Aikaikkuna: Yksi arviointi tutkimuksen ilmoittautumisessa
Tärinän tunne arvioidaan käyttämällä 128 Hz: n virityshaarukkaa, jota levitetään radiaalisiin ja ulnar -styloidiin. Osallistujat istuvat kyynärvarsilla ja ranteet neutraalissa asennossa. Virityshaarukka lyödään ja levitetään jokaiseen styloidiprosessiin, ja osallistujat osoittavat, milloin tärinä alkaa ja pysähtyy. Jokaisessa paikassa tehdään kolme mittausta 30 sekunnin välein testien välillä. Havaitun värähtelyn kesto kirjataan ja keskiarvotetaan. Tulokset luokitellaan normaaliksi, vähentyviksi tai puuttuvat ikä-normalisoitujen arvojen perusteella. Vaikuttavien ja vaikuttamattomien sivujen vertailu dokumentoidaan.
Yksi arviointi tutkimuksen ilmoittautumisessa
Yläraajojen funktio
Aikaikkuna: Yksi arviointi tutkimuksen ilmoittautumisessa
Yläraajojen funktionaalista tasoa arvioidaan käyttämällä käsivarren, olkapää- ja käden (DASH) kyselylomakkeen vammaisia, standardisoitua 30-kappaleen itseraportointimittausta, joka on validoitu yläraajojen oireisiin ja aktiivisuusrajoituksiin. Jokainen esine pisteytetään yhdestä (ei vammaisuutta)-5 (vakavin vammaisuus), ja kokonaispisteet muunnetaan 0-100 asteikkoon. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vammaisuuden. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen tutkimuksen ilmoittautumisvierailussa.RetryClaude voi tehdä virheitä. Tarkista vastaukset kaksinkertaisesti.
Yksi arviointi tutkimuksen ilmoittautumisessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Beykent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 21/906

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vain havainnollista arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa