Felső végtagi diszfunkció méhnyak radikulopátia esetén (CerRad-UE)
2025. április 3. frissítette: Tuba Eren, University of Beykent
Bilaterális szenzorimotor diszfunkció a felső végtagokban egyoldalú méhnyakradikulopathiákban: szint-specifikus megközelítés
Ez a tanulmány megvizsgálja, hogy a méhnyak radikulopathia (a nyaki csípős ideg) miként befolyásolja mindkét karban a funkciót, nem csak a tüneti oldalt.
A vizsgálók 42 beteget értékelnek, akiknek különböző méhnyakos ideggyökér-bevonása (C4-5, C5-6 vagy C6-7) van, és összehasonlítják azokat 16 kontroll alanyokkal, amelyek nem-specifikus nyaki fájdalommal járnak.
Az értékelések mérik az izom erősségét, az érzékszervi funkciót, a kéz teljesítményét, a fájdalomszintet és a pszichológiai tényezőket.
Ezek az értékelések hozzájárulhatnak a méhnyak radikulopathia rehabilitációs programjainak kidolgozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
58
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Pulyka, 34100
- Istanbul Beykent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a prospektív vizsgálat magában foglalja a méhnyakradikulopathia (CR) és a mechanikus nyaki fájdalommal rendelkező kontrollcsoportot.
A 18–65 éves résztvevőket az X Kórházból toborozzák.
A CR -diagnózist a kórtörténet, a fizikai vizsgálat és az MRI eredmények megerősítik.
A betegeket az érintett méhnyak szintje alapján három alcsoportba sorolják: C4-5 (C5), C5-6 (C6) és C6-7 (C7).
A kizárási kritériumok magukban foglalják a szisztémás vagy neurológiai rendellenességeket (a CR kivételével), a korábbi gerincműtétet, az akut traumát, a törés, a malignitás, az osteoporosis, a reumás betegség vagy a krónikus nyaki fájdalom folyamatos kezelését.
Csak legalább három hónapos nyaki fájdalomban szenvedő betegek lesznek jogosultak.
Az MRI eredményeket, a dermatome feltérképezést és a fizikai vizsgálatot felhasználják az elsődleges érintett szint meghatározására átfedő tünetek esetén.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-65 éves kor
- Az egyoldalú méhnyakradikulopathia klinikai diagnosztizálása C4-5, C5-6 vagy C6-7 szinten
- A diagnózis klinikai vizsgálat és MRI megerősítése
- A tünetek legalább 4 hétig jelennek meg a beiratkozás előtt
- Képesség megérteni és követni a tanulmányi utasításokat
- Képesség a részvételre vonatkozó tájékozott beleegyezés biztosítására
- Kontrollcsoporthoz: nem-specifikus nyaki fájdalom radikulopathia nélkül
- Képesség a szükséges értékelések elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás rendellenességek
- Neurológiai rendellenességek (a CR kivételével)
- Korábbi gerincműtét
- Akut trauma
- Törés
- Rosszindulatú daganat
- Osteoporosis
- Reumás betegség
- Krónikus nyaki fájdalom folyamatos farmakológiai kezelése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport: C4-5 radikulopathia csoport
A megerősített C4-5 méhnyakradikulopathiában szenvedő betegek.
Az értékelések között szerepelt a fájdalom (VAS), a nyaki fogyatékosság (NDI), a felső végtagi funkcionalitás (DASH), az izomerősség mérése, az érzékszervi funkció, a kézi teljesítmény, a kineziofóbia (Tampa) és az érzelmi állapot (Beck Inventory).
|
Ez egy megfigyelő tanulmány, amely a méhnyakradikulopathia kétoldalú szenzorimotoros funkcióját vizsgálja.
Intervenciós eljárásokat nem alkalmaztak.
A résztvevők átfogó értékeléseket végeztek, beleértve a fájdalom értékelését (VAS), a nyaki fogyatékosságot (NDI), a felső végtagi funkcionalitást (DASH), az izomerősség -méréseket, az érzékszervi funkciók tesztelését, a kézi teljesítményértékelést, a kineziofóbia (TAMPA) és az érzelmi állapotértékelés (Beck Inventory).
A tanulmány összehasonlította a különféle méhnyakradikulopathia csoportok és egy nem-specifikus nyaki fájdalommal rendelkező kontrollcsoport eredményeit.
|
|
2. csoport: C5-6 radiculopathia csoport
A megerősített C5-6 méhnyakradikulopathiában szenvedő betegek.
Az értékelések között szerepelt a fájdalom (VAS), a nyaki fogyatékosság (NDI), a felső végtagi funkcionalitás (DASH), az izomerősség mérése, az érzékszervi funkció, a kézi teljesítmény, a kineziofóbia (Tampa) és az érzelmi állapot (Beck Inventory).
|
Ez egy megfigyelő tanulmány, amely a méhnyakradikulopathia kétoldalú szenzorimotoros funkcióját vizsgálja.
Intervenciós eljárásokat nem alkalmaztak.
A résztvevők átfogó értékeléseket végeztek, beleértve a fájdalom értékelését (VAS), a nyaki fogyatékosságot (NDI), a felső végtagi funkcionalitást (DASH), az izomerősség -méréseket, az érzékszervi funkciók tesztelését, a kézi teljesítményértékelést, a kineziofóbia (TAMPA) és az érzelmi állapotértékelés (Beck Inventory).
A tanulmány összehasonlította a különféle méhnyakradikulopathia csoportok és egy nem-specifikus nyaki fájdalommal rendelkező kontrollcsoport eredményeit.
|
|
3. csoport: C6-7 radiculopathia csoport
A megerősített C6-7 méhnyakradikulopathiában szenvedő betegek.
Az értékelések között szerepelt a fájdalom (VAS), a nyaki fogyatékosság (NDI), a felső végtagi funkcionalitás (DASH), az izomerősség mérése, az érzékszervi funkció, a kézi teljesítmény, a kineziofóbia (Tampa) és az érzelmi állapot (Beck Inventory).
|
Ez egy megfigyelő tanulmány, amely a méhnyakradikulopathia kétoldalú szenzorimotoros funkcióját vizsgálja.
Intervenciós eljárásokat nem alkalmaztak.
A résztvevők átfogó értékeléseket végeztek, beleértve a fájdalom értékelését (VAS), a nyaki fogyatékosságot (NDI), a felső végtagi funkcionalitást (DASH), az izomerősség -méréseket, az érzékszervi funkciók tesztelését, a kézi teljesítményértékelést, a kineziofóbia (TAMPA) és az érzelmi állapotértékelés (Beck Inventory).
A tanulmány összehasonlította a különféle méhnyakradikulopathia csoportok és egy nem-specifikus nyaki fájdalommal rendelkező kontrollcsoport eredményeit.
|
|
Vezérlőcsoport
Kontroll alanyok, nem-specifikus nyaki fájdalommal, radikulopátia nélkül.
Az értékelések között szerepelt a fájdalom (VAS), a nyaki fogyatékosság (NDI), a felső végtagi funkcionalitás (DASH), az izomerősség mérése, az érzékszervi funkció, a kézi teljesítmény, a kineziofóbia (Tampa) és az érzelmi állapot (Beck Inventory).
|
Ez egy megfigyelő tanulmány, amely a méhnyakradikulopathia kétoldalú szenzorimotoros funkcióját vizsgálja.
Intervenciós eljárásokat nem alkalmaztak.
A résztvevők átfogó értékeléseket végeztek, beleértve a fájdalom értékelését (VAS), a nyaki fogyatékosságot (NDI), a felső végtagi funkcionalitást (DASH), az izomerősség -méréseket, az érzékszervi funkciók tesztelését, a kézi teljesítményértékelést, a kineziofóbia (TAMPA) és az érzelmi állapotértékelés (Beck Inventory).
A tanulmány összehasonlította a különféle méhnyakradikulopathia csoportok és egy nem-specifikus nyaki fájdalommal rendelkező kontrollcsoport eredményeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: Egyetlen értékelés a tanulmány beiratkozásakor
|
A felső végtag izomszilárdságát kalibrált digitális dinamométerrel mérjük.
Méréseket végeznek a váll hajlítói, az extensorok és az elrablók, a könyök hajlítói és az extensorok, a csukló hajlító és az extensorok, valamint az alkar -szupináció és a pronáció elvégzéséhez.
Az izomcsoportok maximális izometrikus összehúzódása során három egymást követő mérést végeznek, miközben a beteg standardizált helyzetben van, és a legmagasabb értéket a newtonokban (N) rögzítik.
A mérések között 30 másodperces pihenőidőt biztosítunk.
A tesztelést kétoldalúan végezzük, először a nem érintett oldalt teszteljük.
|
Egyetlen értékelés a tanulmány beiratkozásakor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Könnyű érzés szenzáció
Időkeret: Egyetlen értékelés a tanulmány beiratkozásakor
|
A könnyű érintéses szenzációt kétoldalúan értékelik a Semmes-Weinstein Monofilament tesztkészlet (North Coast Medical Inc., Gilroy, CA, USA) segítségével.
A tesztelés a szabványosított protokollokat követi, kezdve a 2,83 -as izzószálral, amelyet mindkét kezén három specifikus helyre alkalmaznak: hüvelykujj, mutatóujj és kis ujj.
Mindegyik monofilt 90 fokos szögben alkalmazzák, elegendő nyomáson, hogy 1-1,5 másodpercig meghajolhassák, és minden helyszínen háromszor megismételjük.
A résztvevők "igen" -re reagálnak, amikor érzik az ingert.
A küszöbértéket akkor tekintik, ha a beteg helyesen azonosítja a tíz alkalmazásból legalább hétet.
Az eredményeket normálnak kell besorolni (1,65-2,83),
Csökkent könnyű érintés (3.22-3.61),
Csökkent védőérzékelés (3.84-4.31),
Védő szenzáció elvesztése (4.56-6.65),
és mérhetetlen szenzáció (6,65 felett).
Dokumentálunk az érintett és a nem érintett oldalak összehasonlítását.
|
Egyetlen értékelés a tanulmány beiratkozásakor
|
|
Rezgési érzék
Időkeret: Egyetlen értékelés a tanulmány beiratkozásakor
|
A rezgési érzéket a radiális és ulnar styloid folyamatokra alkalmazott 128 Hz -es hangoló villával értékelik.
A résztvevőket az alkarok támogatott és semleges helyzetben lévő csuklóval ülnek.
A hangoló villát megsimogatják és alkalmazzák az egyes stiloid folyamatokra, a résztvevők pedig jelzik, mikor indul és megáll a rezgés.
Mindegyik helyszínen három mérést végeznek, 30 másodperces időközönként a tesztek között.
Az észlelt rezgés időtartamát rögzítjük és átlagoljuk.
Az eredményeket normálnak, csökkent vagy hiányzónak kell besorolni az életkor-normalizált értékek alapján.
Dokumentálunk az érintett és a nem érintett oldalak összehasonlítását.
|
Egyetlen értékelés a tanulmány beiratkozásakor
|
|
Felső végtagi funkció
Időkeret: Egyetlen értékelés a tanulmány beiratkozásakor
|
A felső végtagi funkcionális szintet a kar, a váll és a kéz (DASH) kérdőív fogyatékosságának felhasználásával kell megvizsgálni, egy szabványosított, 30 tételből álló önjelentési intézkedéssel, amelyet a felső végtag tüneteire és az aktivitási korlátozásokra validálnak.
Mindegyik tételt 1-től (fogyatékosság nélkül) 5-ig (legsúlyosabb fogyatékossággal) értékelik, az összes pontszámot 0-100 skálára alakítják.
A magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságot jeleznek.
A kérdőívet a résztvevők kitöltik a tanulmányi beiratkozási látogatáson. A RetryClaude hibákat követhet el.
Kérjük, ellenőrizze újra a válaszokat.
|
Egyetlen értékelés a tanulmány beiratkozásakor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 21/906
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .