Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дисфункция верхней конечности у пациентов с радикулопатией шейки матки (CerRad-UE)

3 апреля 2025 г. обновлено: Tuba Eren, University of Beykent

Двусторонняя сенсомоторная дисфункция в верхних конечностях в односторонних радикулопатиях шейки матки: специфичный для уровня подход

В этом исследовании будет рассмотрено, как радикулопатия шейки матки (защемленный нерв в шее) влияет на функционирование в обеих руках, а не только на симптоматической стороне. Исследователи будут оценивать 42 пациента с различным вовлечением корня шейки матки (C4-5, C5-6 или C6-7) и сравнивают их с 16 контрольными субъектами с неспецифической болью в шее. Оценки будут измерять мышечную силу, сенсорную функцию, производительность рук, уровни боли и психологические факторы. Эти оценки могут способствовать разработке программ реабилитации для радикулопатии шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Турция, 34100
        • Istanbul Beykent University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное исследование будет включать пациентов с радикулопатией шейки матки (CR) и контрольную группу с механической болью в шее. Участники в возрасте от 18 до 65 лет будут набраны из больницы X. Диагноз CR будет подтвержден историей болезни, физическим обследованием и результатами МРТ. Пациенты будут классифицированы на три подгруппы на основе пораженного уровня шейки матки: C4-5 (C5), C5-6 (C6) и C6-7 (C7). Критерии исключения будут включать в себя системные или неврологические расстройства (за исключением CR), предыдущую хирургию позвоночника, острую травму, перелом, злокачественные новообразования, остеопороз, ревматическое заболевание или продолжающееся лечение хронической боли в шее. Только пациенты с болью в шее в течение не менее трех месяцев будут иметь право. Результаты МРТ, картирование дерматома и физическое обследование будут использоваться для определения первичного влиятельного уровня в случаях перекрывающихся симптомов.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Клинический диагноз односторонней радикулопатии шейки матки на уровне C4-5, C5-6 или C6-7
  • Диагноз подтвержден клиническим обследованием и МРТ
  • Симптомы присутствуют не менее 4 недель до зачисления
  • Способность понимать и следовать инструкциям по изучению
  • Возможность предоставить информированное согласие на участие
  • Для контрольной группы: неспецифическая боль в шее без радикулопатии
  • Способность завершить необходимые оценки

Критерии исключения:

  • Системные расстройства
  • Неврологические расстройства (исключая CR)
  • Предыдущая хирургия позвоночника
  • Острая травма
  • Перелом
  • Злокачественная опухоль
  • Остеопороз
  • Ревматическая болезнь
  • Продолжающееся фармакологическое лечение хронической боли в шее

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1: C4-5 Группа радикулопатии
Пациенты с подтвержденной радикулопатией шейки матки C4-5. Оценки включали боль (VAS), инвалидность шеи (NDI), функциональность верхней конечности (DASH), измерения мышечной силы, сенсорную функцию, производительность рук, кинеофобию (TAMPA) и эмоциональный статус (инвентарь BECK).
Другой: Только наблюдательная оценка
Это обсервационное исследование, изучающее двустороннюю сенсомоторную функцию у пациентов с радикулопатией шейки матки. Не применялись интервенционные процедуры. Участники прошли комплексные оценки, включая оценку боли (VAS), инвалидность шеи (NDI), функциональность верхней конечности (DASH), измерения мышечной силы, сенсорное тестирование, оценка эффективности рук, кинеофобию (TAMPA) и оценка эмоционального статуса (инвентаризация BECK). В исследовании сравнивались результаты между различными группами радикулопатии шейки матки и контрольной группой с неспецифической болью в шее.
Группа 2: C5-6 Группа радикулопатии
Пациенты с подтвержденной радикулопатией шейки матки C5-6. Оценки включали боль (VAS), инвалидность шеи (NDI), функциональность верхней конечности (DASH), измерения мышечной силы, сенсорную функцию, производительность рук, кинеофобию (TAMPA) и эмоциональный статус (инвентарь BECK).
Другой: Только наблюдательная оценка
Это обсервационное исследование, изучающее двустороннюю сенсомоторную функцию у пациентов с радикулопатией шейки матки. Не применялись интервенционные процедуры. Участники прошли комплексные оценки, включая оценку боли (VAS), инвалидность шеи (NDI), функциональность верхней конечности (DASH), измерения мышечной силы, сенсорное тестирование, оценка эффективности рук, кинеофобию (TAMPA) и оценка эмоционального статуса (инвентаризация BECK). В исследовании сравнивались результаты между различными группами радикулопатии шейки матки и контрольной группой с неспецифической болью в шее.
Группа 3: C6-7 Группа радикулопатии
Пациенты с подтвержденной радикулопатией шейки матки C6-7. Оценки включали боль (VAS), инвалидность шеи (NDI), функциональность верхней конечности (DASH), измерения мышечной силы, сенсорную функцию, производительность рук, кинеофобию (TAMPA) и эмоциональный статус (инвентарь BECK).
Другой: Только наблюдательная оценка
Это обсервационное исследование, изучающее двустороннюю сенсомоторную функцию у пациентов с радикулопатией шейки матки. Не применялись интервенционные процедуры. Участники прошли комплексные оценки, включая оценку боли (VAS), инвалидность шеи (NDI), функциональность верхней конечности (DASH), измерения мышечной силы, сенсорное тестирование, оценка эффективности рук, кинеофобию (TAMPA) и оценка эмоционального статуса (инвентаризация BECK). В исследовании сравнивались результаты между различными группами радикулопатии шейки матки и контрольной группой с неспецифической болью в шее.
Контрольная группа
Контрольные субъекты с неспецифической болью в шее без радикулопатии. Оценки включали боль (VAS), инвалидность шеи (NDI), функциональность верхней конечности (DASH), измерения мышечной силы, сенсорную функцию, производительность рук, кинеофобию (TAMPA) и эмоциональный статус (инвентарь BECK).
Другой: Только наблюдательная оценка
Это обсервационное исследование, изучающее двустороннюю сенсомоторную функцию у пациентов с радикулопатией шейки матки. Не применялись интервенционные процедуры. Участники прошли комплексные оценки, включая оценку боли (VAS), инвалидность шеи (NDI), функциональность верхней конечности (DASH), измерения мышечной силы, сенсорное тестирование, оценка эффективности рук, кинеофобию (TAMPA) и оценка эмоционального статуса (инвентаризация BECK). В исследовании сравнивались результаты между различными группами радикулопатии шейки матки и контрольной группой с неспецифической болью в шее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: Единственная оценка при регистрации в исследованиях
Прочность мышц верхней конечности будет измерена с использованием калиброванного цифрового динамометра. Измерения будут выполнены для сгибателей плеча, разгибателей и подажников, сгибателей локтя и разгибателей, сгибателей и разгибателей запястья, а также супинации и пронации предплечья. Три последовательных измерения будут проведены во время максимального изометрического сокращения для каждой группы мышц, в то время как пациент сидит в стандартизированном положении, а наибольшее значение будет записано в Ньютонах (n). Между измерениями будет предоставлен 30-секундный период отдыха. Тестирование будет проводиться с двухстороннего боя, с первой проверкой нетронутой стороны.
Единственная оценка при регистрации в исследованиях

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Световое ощущение сенсации
Временное ограничение: Единственная оценка при регистрации в исследованиях
Ощущение света сенсации будет оцениваться в двухстороннем порядке с использованием тестового набора для монофиламента Semmes-Weinstein (North Coast Medical Inc., Гилрой, Калифорния, США). Тестирование будет следовать стандартизированным протоколам, начиная с 2,83 нити, применяемой к трем конкретным местам на каждой руке: большой палец, указательный палец и мизинец. Каждое монофиламент будет применен под углом 90 градусов с достаточным давлением, чтобы сгибать его в течение 1-1,5 секунды, и повторяется три раза в каждом месте. Участники будут отвечать «да», когда почувствуют стимул. Порог будет считаться достигнутым, когда пациент правильно идентифицирует как минимум семь из десяти приложений. Результаты будут классифицированы как нормальные (1,65-2,83), уменьшенное легкое прикосновение (3,22-3,61), уменьшенная защитная ощущение (3,84-4,31), потеря защитных ощущений (4,56-6,65), и неизмеримое ощущение (выше 6,65). Сравнение между пострадавшими и незатронутыми сторонами будет задокументировано.
Единственная оценка при регистрации в исследованиях
Смысл вибрации
Временное ограничение: Единственная оценка при регистрации в исследованиях
Смысл вибрации будет оцениваться с использованием настройки 128 Гц, применяемой для радиальных и локтевых стилоидных процессов. Участники будут сидеть с поддержанными предплечьями и запястьями в нейтральном положении. Вилка настройки будет поражена и применена к каждому стилоидному процессу, а участники указывают, когда вибрация начинается и останавливается. Три измерения будут проведены на каждом участке с 30-секундными интервалами между тестами. Продолжительность воспринимаемой вибрации будет записана и усреднена. Результаты будут классифицированы как нормальные, уменьшенные или отсутствующие на основе значений, нормализованных по возрасту. Сравнение между пострадавшими и незатронутыми сторонами будет задокументировано.
Единственная оценка при регистрации в исследованиях
Функция верхней конечности
Временное ограничение: Единственная оценка при регистрации в исследованиях
Функциональный уровень верхней конечности будет оцениваться с использованием инвалидности анкеты ARM, плеча и рук (DASH), стандартизированной мерой самоотчета 30 пунктов, подтвержденной для симптомов верхней конечности и ограничений активности. Каждый элемент оценивается от 1 (без инвалидности) до 5 (наиболее тяжелой инвалидности), при этом общие оценки преобразованы в шкалу 0-100. Более высокие оценки указывают на большую инвалидность. Анкета будет заполнена участниками во время регистрации исследования. RetryClaude может совершать ошибки. Пожалуйста, проверьте ответы.
Единственная оценка при регистрации в исследованиях

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Beykent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GO 21/906

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Только наблюдательная оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться