此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用移动健康信息在乳腺癌患者接受同时化学疗法的患者中使用移动健康信息进行疗法的沟通的影响 (breast cancer)

2026年6月29日 更新者:Mei Man、National Defense Medical Center, Taiwan

使用移动健康信息提供有关乳腺癌患者进行同时化疗的乳腺癌患者身心状况的移动健康信息的影响:一项随机对照试验

乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤。 最初化疗的副作用包括睡眠障碍,焦虑,抑郁和生活质量降低。 心理健康困扰也是癌症护理中的主要问题。 这项研究将移动健康信息与护士主导的沟通支持计划相结合,旨在改善化学疗法期间患者的身体和心理结果。

研究概览

详细说明

这项研究的目的是使用有关身体和精神状态的移动健康信息在接受初步化学疗法的乳腺癌患者中探索护理主导的交流支持计划的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • Tri-Service General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

乳腺癌初始化疗

排除标准:

癌症复发的患者未经第一次化疗而重复

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:由护理领导的沟通
护理主导的沟通支持
使用移动健康信息护理领导的沟通支持计划
安慰剂比较:护理常规治疗
护理常规治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Quality of Life (EORTC QLQ-C30)
大体时间:Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
Quality of life was measured using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Scores were transformed to a 0-100 scale according to the EORTC scoring manual. Higher scores indicate better functioning and global quality of life, whereas higher symptom scores indicate greater symptom burden. Measurements were obtained at baseline, 1 month, and 2 months after enrollment.
Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Anxiety and Depression
大体时间:Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
Anxiety and depression were assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), a 14-item self-report questionnaire consisting of two 7-item subscales measuring anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D). Each subscale is scored from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety or depressive symptoms.
Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月1日

初级完成 (实际的)

2025年4月1日

研究完成 (实际的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月21日

首次发布 (实际的)

2025年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月29日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • A202405082 (注册表标识符:Tri-Service General Hospital Institutional Review Board)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅