Effets d'une communication dirigée par les soins infirmiers utilisant des informations sur la santé mobile chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie simultanée (breast cancer)
29 juin 2026 mis à jour par: Mei Man, National Defense Medical Center, Taiwan
Effets d'un programme de support de communication dirigé par les soins infirmiers utilisant des informations sur la santé mobile sur l'état physique et mental chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie simultanée: un essai contrôlé randomisé
Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus courante chez les femmes.
Les effets secondaires de la chimiothérapie initiale comprennent les troubles du sommeil, l'anxiété, la dépression et la qualité de vie réduite.
La détresse en santé mentale est également un problème majeur dans les soins contre le cancer.
Cette étude intègre des informations sur la santé mobile à un plan de soutien à la communication dirigée par les infirmières, visant à améliorer les résultats physiques et mentaux des patients pendant la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'explorer les effets d'un programme de support de communication dirigé par les soins infirmiers en utilisant des informations sur la santé mobile sur l'état physique et mental chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie initiale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Tri-Service General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
Cancer du sein chimiothérapie initiale
Critères d'exclusion:
Les patients dont le cancer s'est reproduit sans subir le premier cours de chimiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: communication dirigée par les soins infirmiers
Support de communication dirigée par les soins infirmiers
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Programme de support de communication dirigé par les soins infirmiers utilisant des informations sur la santé mobile
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Comparateur placebo: Traitement de routine infirmière
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Traitement de routine infirmière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quality of Life (EORTC QLQ-C30)
Délai: Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
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Quality of life was measured using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Scores were transformed to a 0-100 scale according to the EORTC scoring manual.
Higher scores indicate better functioning and global quality of life, whereas higher symptom scores indicate greater symptom burden.
Measurements were obtained at baseline, 1 month, and 2 months after enrollment.
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Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiety and Depression
Délai: Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
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Anxiety and depression were assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), a 14-item self-report questionnaire consisting of two 7-item subscales measuring anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D).
Each subscale is scored from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety or depressive symptoms.
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Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2025
Première publication (Réel)
29 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A202405082 (Identificateur de registre: Tri-Service General Hospital Institutional Review Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .