- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06949046
Hoitotyön johtaman viestinnän vaikutukset liikkuvan terveystiedon avulla rintasyöpäpotilailla, joille tehdään samanaikainen kemoterapia (breast cancer)
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mei Man, National Defense Medical Center, Taiwan
Hoitotyön johtaman viestinnän tukiohjelman vaikutukset liikkuvan terveystiedon avulla fyysiseen ja henkiseen tilaan rintasyöpäpotilailla, joille tehdään samanaikainen kemoterapia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Rintasyöpä on yleisin pahanlaatuinen kasvain naisten keskuudessa.
Alkuperäisen kemoterapian sivuvaikutuksia ovat unihäiriöt, ahdistus, masennus ja heikentynyt elämänlaatu.
Mielenterveysongelma on myös tärkeä kysymys syöpähoidossa.
Tämä tutkimus integroi mobiili terveystiedot sairaanhoitajan johtamaan viestintätukisuunnitelmaan, jonka tavoitteena on parantaa potilaiden fyysisiä ja henkisiä tuloksia kemoterapian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hoitotyön johtaman viestinnän tukiohjelman vaikutuksia käyttämällä liikkuva terveystietoa fyysiseen ja henkiseen tilaan rintasyöpäpotilailla, joille tehdään alkuperäinen kemoterapia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Rintasyövän alkuperäinen kemoterapia
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joiden syöpä on toistunut, käymättä ensimmäistä kemoterapiakurssia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sairaanhoitajan johtama viestintä
Hoitotyön johtama viestintätuki
|
Hoitotyön johtama viestintätukiohjelma mobiilin terveystietojen avulla
|
|
Placebo Comparator: Hoitotyön hoito
|
Hoitotyön hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of Life (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Quality of life was measured using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Scores were transformed to a 0-100 scale according to the EORTC scoring manual.
Higher scores indicate better functioning and global quality of life, whereas higher symptom scores indicate greater symptom burden.
Measurements were obtained at baseline, 1 month, and 2 months after enrollment.
|
Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anxiety and Depression
Aikaikkuna: Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Anxiety and depression were assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), a 14-item self-report questionnaire consisting of two 7-item subscales measuring anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D).
Each subscale is scored from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety or depressive symptoms.
|
Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A202405082 (Rekisterin tunniste: Tri-Service General Hospital Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .