Effekter av en sykepleier-ledet kommunikasjon ved bruk av mobil helseinformasjon hos brystkreftpasienter som gjennomgår samtidig cellegift (breast cancer)
29. juni 2026 oppdatert av: Mei Man, National Defense Medical Center, Taiwan
Effekter av et sykepleier-ledet kommunikasjonsstøtteprogram ved bruk av mobil helseinformasjon om fysisk og mental status hos brystkreftpasienter som gjennomgår samtidig cellegift: en randomisert kontrollert studie
Brystkreft er den vanligste ondartede svulsten blant kvinner.
Bivirkninger fra innledende cellegift inkluderer søvnforstyrrelser, angst, depresjon og redusert livskvalitet.
Mental helse -nød er også et stort spørsmål i kreftomsorgen.
Denne studien integrerer mobil helseinformasjon med en sykepleierledet kommunikasjonsstøtteplan, og tar sikte på å forbedre pasientenes fysiske og mentale utfall under cellegift.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å utforske effekten av et sykepleier-ledet kommunikasjonsstøtteprogram ved bruk av mobil helseinformasjon om fysisk og mental tilstand hos brystkreftpasienter som gjennomgår innledende cellegift.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Brystkreft innledende cellegift
Eksklusjonskriterier:
Pasienter hvis kreft har gjentatt seg uten å gjennomgå det første cellegiftforløpet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleier-ledet kommunikasjon
Sykepleier-ledet kommunikasjonsstøtte
|
Nursing-ledet kommunikasjonsstøtteprogram ved hjelp av mobil helseinformasjon
|
|
Placebo komparator: Sykepleierrutinemessig behandling
|
Sykepleierrutinemessig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Life (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Quality of life was measured using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Scores were transformed to a 0-100 scale according to the EORTC scoring manual.
Higher scores indicate better functioning and global quality of life, whereas higher symptom scores indicate greater symptom burden.
Measurements were obtained at baseline, 1 month, and 2 months after enrollment.
|
Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anxiety and Depression
Tidsramme: Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Anxiety and depression were assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), a 14-item self-report questionnaire consisting of two 7-item subscales measuring anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D).
Each subscale is scored from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety or depressive symptoms.
|
Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A202405082 (Registeridentifikator: Tri-Service General Hospital Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .