- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06949046
Účinky komunikace vedené ošetřovatelství pomocí informací o mobilním zdravotním stavu u pacientů s rakovinou prsu podstupujících souběžnou chemoterapii (breast cancer)
21. dubna 2025 aktualizováno: Mei Man, National Defense Medical Center, Taiwan
Účinky programu podpory komunikace vedené ošetřovatelství využívající mobilní zdravotní informace o fyzickém a duševním stavu u pacientů s rakovinou prsu podstupující souběžnou chemoterapii: randomizovaná kontrolovaná studie
Rakovina prsu je nejčastějším maligním nádorem u žen.
Mezi vedlejší účinky počáteční chemoterapie patří poruchy spánku, úzkost, deprese a snížená kvalita života.
Trápení duševního zdraví je také hlavním problémem v péči o rakovinu.
Tato studie integruje mobilní informace o zdravotním stavu s plánem podpory komunikace vedeného sestrou, jejímž cílem je zlepšit fyzikální a mentální výsledky pacientů během chemoterapie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat účinky programu podpory komunikace vedeného ošetřovatelstvím pomocí informací o mobilním zdravotním stavu na fyzickém a duševním stavu u pacientů s rakovinou prsu podstupujících počáteční chemoterapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Man Mei Postdoctoral researcher
- Telefonní číslo: 886975801033
- E-mail: summermei5779@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Tri-Service General Hospital
-
Kontakt:
- man Mei
- Telefonní číslo: 886+975801033
- E-mail: Summermei5779@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Počáteční chemoterapie rakoviny prsu
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti, jejichž rakovina se opakovala, aniž by prošla prvním průběhem chemoterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komunikace vedená ošetřovatelstvím
Podpora komunikace vedená ošetřovatelstvím
|
Program podpory komunikace vedený ošetřovatelstvím pomocí informací o mobilním zdravotním stavu
|
|
Komparátor placeba: Ošetřovatelská rutinní léčba
|
Ošetřovatelská rutinní léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky programu podpory komunikace vedené ošetřovatelství využívající informace o mobilním zdravotním stavu na fyzický a duševní stav u pacientů s rakovinou prsu podstupující souběžnou chemoterapii: randomizovaná kontrolovaná studie
Časové okno: 1 rok
|
Použil test dotazníku kvality života
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A202405082 (Identifikátor registru: Tri-Service General Hospital Institutional Review Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .